학습, 신체 및 감정 간의 통합(I-ACE) (I-ACE)
요양원에서 치매 환자를 대상으로 한 비약물 치료 훈련의 효과: 학습, 신체 및 감정의 통합 시너지(I-ACE). 무작위 이중 맹검 통제 연구.
이 임상 시험의 목표는 간병인과 지역에 거주하는 치매 환자(PWD) 간의 관계에서 전문 간병인 소진 및 웰빙에 대한 치매 환자(PWD)를 위한 비약물 요법(NPT) 교육의 효과를 평가하는 것입니다. 요양원.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 신체 언어의 정서 행동 읽기와 자신과 타인의 감정 인식 훈련을 포함하는 I-ACE 훈련이 전문 간병인의 소진을 줄여줍니까?
- I-ACE 훈련은 눈으로 표현되는 신호를 시작으로 상대방의 감정을 이해하고 반응하는 능력, 타액의 옥시토신 증가, 간병인의 유능감 측면에서 관계 소인의 활성화를 향상시키는가? , 작업장의 윤리적 분위기와 팀이 인식하는 레지던트의 삶의 질?
참가자는 22개 세션에 참석합니다.
치매와 NPT에 관한 두 개의 이론적 회의; 사례 논의를 기반으로 한 비약물 요법 시행 방법론에 대한 감독 회의 10회; 연극 연습을 통해 관계와 관련된 신체적 측면을 탐구하는 10 회의. 신체-감정적 접근에 비추어 동일한 사례를 다시 논의할 것이다.
연구원들은 I-ACE 그룹을 활성 대조군 및 일반 관리 대조군과 비교하여 전문 간병인의 소진, 장애인의 감정을 이해하고 반응하는 능력, 타액 수준의 증가에 개선이 있는지 확인합니다. 옥시토신, 간병인의 유능감, 작업장의 윤리적 분위기 및 팀이 인지하는 레지던트의 삶의 질.
연구 개요
상세 설명
I-ACE 연구는 I-ACE 교육(실험 그룹), 표준 NPT 교육(능동 통제 그룹) 및 일반적인 치료 그룹의 세 가지 병렬 부문이 있는 복잡한 단일 센터, 무작위, 통제, 단일 맹검 실험 연구입니다. . 이 연구는 표준 NPT 교육 및 일반적인 관리 활동과 비교하여 신체에 대한 이론적-경험적 차원(I-ACE 교육)을 포함하는 1년 반 동안의 NPT 교육의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 Ticino 주 요양원의 전문 간병인이 포함됩니다.
I-ACE 연구의 참가자는 Canton Ticino 지역에 있는 15개 요양원의 전문 간병인입니다. Nursing Home의 책임자는 주 조사관의 도움을 받아 포함 기준에 응답하는 참가자를 식별합니다. 연구 코디네이터(Rita Pezzati 담당 교수)는 포함 및 제외 기준의 존재를 확인할 것입니다. 이 정보는 암호로 보호되는 전자 기록 보관소에 즉시 전송되어 보관됩니다. 데이터가 포함된 개인 컴퓨터에 대한 액세스는 액세스 키로 보호됩니다. 데이터베이스에서 각 피험자에게는 개인 데이터에 대한 언급이 없는 식별 코드가 할당되며, 이는 별도로 보관되며 연구 관리자 또는 그의 대리인만 알 수 있는 키워드로 보호됩니다. Nursing Homes 및 적격 피험자와 관련된 코드 목록은 무작위 배정을 준비할 연구원에게 전달됩니다. 무작위 순서를 생성한 후 독립적인 연구원은 실험, 활성 제어 및 일반 제어(블록 크기(5 x 3 = 15))의 세 그룹 각각에 요양원을 할당하기 위해 이를 연구 코디네이터에게 전달합니다.
유사한 연구(Gómez-Gascón et al., 2013; Verweij et al., 2018)에 따라 팔당 90명의 피험자가 있는 3개의 병렬 팔, 추정 중간 효과 크기(d = 0.05), 알파 수준 0.05를 계획했습니다. , 및 0.91의 검정력. 그 후, 연구 참여를 방해할 수 있는 급성 임상 상태로 인한 10%의 감소율이 고려되었습니다. 전력 계산은 G*Power 3.1 프로그램으로 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Roberta Vaccaro
- 전화번호: +393394904237
- 이메일: rvaccaro.gincoitalia@gmail.com
연구 장소
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Canton Ticino
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Lugano, Canton Ticino, 스위스
- 모병
- Nuring Homes of Canton Ticino area
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연락하다:
- Daniele Stival
- 이메일: daniele.stival@ti.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 복무기간 6개월 이상.
제외 기준:
- 훈련 참여를 방해하는 정신 질환 또는 기타 의학적 상태의 존재.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: I-ACE 교육
참가자는 비약물 요법의 방법론과 신체 언어 인식에 대한 22개의 세션을 받게 됩니다.
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I-ACE 교육은 비약물 요법의 방법론에 대한 교육과 암시적 지식에서 명시적 지식으로의 전환을 선호하는 신체 언어 인식 교육을 포함합니다. 전문 간병인이 돌봄 상황의 주관적 관계 경험을 읽고 동료 및 레지던트가 상황 자체에 대한 공유된 읽기를 비교할 수 있습니다. 참가자는 다음을 따릅니다. 비약물 요법의 방법론에 대한 이론적 소개에 대해 각각 4시간 동안 지속되는 2개의 세션; 치매 환자의 임상 사례 및 비약물 요법 시행에 대한 논의에 대해 각각 1시간 30분씩 지속되는 10개월 감독. 다른 사람과의 관계에서 자기 읽기에 대한 이해와 인식을 촉진하는 심리학자-심리치료사의 도움을 받아 전문 배우가 지도하는 연극 연습에 대해 각각 2시간 동안 지속되는 10개월의 감독. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 표준 비약물 요법(NPT) 교육
참가자는 비약물 요법의 방법론에 대한 12개의 세션을 받게 됩니다.
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표준 NPT 교육은 비약물 요법의 방법론에 대한 교육을 포함합니다. 참가자는 다음을 따릅니다. 비약물 요법의 방법론에 대한 이론적 소개에 대해 각각 4시간 동안 지속되는 2개의 세션; 치매 환자의 임상 사례 및 비약물 요법 시행에 대한 논의에 대해 각각 1시간 30분씩 지속되는 10개월 감독. |
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NO_INTERVENTION: 평소 대조군과 같이
참가자는 교육에 참여하지 않고 요양원에서 이미 사용 중인 일반적인 치료 활동 및 비약물적 개입을 계속합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전문 간병인의 번아웃
기간: 547일
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Maslach Burnout Inventory로 측정한 전문 간병인의 번아웃 개선은 중재 전후에 이루어집니다.
우리는 두 대조군과 비교하여 실험군에서 상당한 차이가 있을 것으로 예상합니다.
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547일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈으로 마음을 읽는 전문 간병인
기간: 547일
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눈으로 마음 읽기 테스트로 측정한 눈이 표현하는 신호에서 시작하여 개입 전후에 전문 간병인의 상대방의 감정을 이해하고 반응하는 능력 향상.
두 대조군과 비교하여 실험군에서 상당한 차이가 있을 것으로 예상됩니다.
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547일
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전문 간병인의 타액 옥시토신
기간: 547일
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중재 전후에 전문 간병인의 타액 옥시토신 개선.
두 대조군과 비교하여 실험군에서 상당한 차이가 있을 것으로 예상됩니다.
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547일
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전문 간병인의 유능감
기간: 547일
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개입 전에서 개입 후까지 Dementia Care Staff Competence in Dementia Care Staff Scale로 측정한 전문 간병인의 역량 감각 개선.
두 대조군과 비교하여 실험군에서 상당한 차이가 있을 것으로 예상됩니다.
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547일
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전문 간병인의 사회적 자본과 윤리적 풍토에 대한 인식
기간: 547일
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개입 전후에 병원 규모(SEW)의 직장에서 사회적 자본 및 윤리적 분위기로 측정한 전문 간병인의 사회적 자본 및 윤리적 분위기에 대한 인식 개선.
두 대조군과 비교하여 실험군에서 상당한 차이가 있을 것으로 예상됩니다.
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547일
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치매 환자의 삶의 질
기간: 547일
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개입 전후에 후기 치매 설문지(QUALID)에서 삶의 질로 측정한 전문 간병인이 인지한 치매 환자의 삶의 질 개선.
두 대조군과 비교하여 실험군에서 상당한 차이가 있을 것으로 예상됩니다.
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547일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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