Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Integráció a tanulás, a test és az érzelmek között (I-ACE) (I-ACE)

2023. január 24. frissítette: Associazione Ginco Ticino

A demenciában szenvedő emberek nem gyógyszeres terápiáiról szóló képzés hatékonysága ápolási otthonban: a tanulás, a test és az érzelmek integrációja a szinergiában (I-ACE). Véletlenszerű, kettős vak, kontrollált vizsgálat.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a demenciában (PWD) szenvedők számára a nem gyógyszeres terápiákról (NPT) szóló képzés hatékonyságát a professzionális gondozók kiégésével és jólétével kapcsolatban a gondozók és a demenciában szenvedők közötti kapcsolatban. idősek otthona.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  • Csökkenti-e a professzionális gondozói kiégést az I-ACE tréning, amely magában foglalja a testbeszéd érzelmi-viselkedési olvasását, valamint a saját és mások érzelmeinek felismerését?
  • Az I-ACE tréning javítja-e a másik érzelmeinek megértésének és reagálásának képességét a szem által kifejezett jelzésekből kiindulva, aktiválja-e a kapcsolatra való hajlamot a nyál oxitocin szintjének növekedésével, a gondozók kompetencia érzetét , a munkahelyi etikus légkör és a lakók életminősége a csapat által?

A résztvevők huszonkét foglalkozáson vesznek részt:

két elméleti találkozó a demenciáról és az atomsorompó-szerződésről; tíz szupervíziós értekezlet az esetek megbeszélése alapján a nem gyógyszeres terápiák megvalósításának módszertanáról; tíz találkozó a párkapcsolatban rejlő testi vonatkozások feltárásáról színházi gyakorlatokon keresztül. Ugyanezeket az eseteket a test-érzelmi megközelítés tükrében újra megvitatjuk.

A kutatók összehasonlítják az I-ACE csoportot egy aktív kontrollcsoporttal és egy szokásos gondozási kontrollcsoporttal, hogy megnézzék, javult-e a professzionális gondozók kiégése, a PWD érzelmeinek megértése és reagálása, valamint a nyálszint növekedése. oxitocin, a gondozók kompetenciájának érzete, a munkahelyi etikai légkör és a rezidens életminősége, amelyet a csapat észlel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az I-ACE vizsgálat egy komplex, egyközpontú, randomizált, kontrollált, egy-vak kísérleti vizsgálat három párhuzamos karral: I-ACE tréning (kísérleti csoport), standard NPT tréning (aktív kontroll csoport) és szokásos gondozási csoport. . A tanulmány célja, hogy értékelje egy másfél éves NPT tréning hatékonyságát, amely elméleti-tapasztalati dimenziót tartalmaz a testre (I-ACE tréning), összehasonlítva a szokásos NPT tréninggel és a szokásos gondozási tevékenységekkel. A tanulmányban Ticino kanton ápolási otthonainak hivatásos gondozói vesznek részt.

Az I-ACE vizsgálat résztvevői 15 ápolóotthon professzionális gondozói Canton Ticino területén. Az ápolóotthon felelősei a vizsgálatvezető segítségével azonosítják azokat a résztvevőket, akik megfelelnek a befogadási kritériumoknak. A vizsgálati koordinátor (felelős Pezzati Rita professzor) ellenőrzi a felvételi és kizárási kritériumok meglétét. Ezeket az információkat haladéktalanul továbbítjuk és egy jelszóval védett elektronikus archívumban tároljuk. Az adatokat tartalmazó személyi számítógéphez való hozzáférést hozzáférési kulccsal védjük. Az adatbázisban minden alanyhoz személyes adatokra való hivatkozás nélküli azonosító kód kerül hozzárendelésre, amelyet külön-külön tárolunk, és csak a kutatásvezető vagy megbízottja által ismert kulcsszóval védünk. Az Idősotthonokra és a jogosult alanyokra vonatkozó kódlistát a véletlenszerű besorolást intéző kutatóhoz eljuttatják. A randomizációs szekvencia elkészítése után egy független kutató továbbítja azt a vizsgálati koordinátornak, hogy az idősotthonokat mindhárom csoporthoz, kísérleti, aktív kontrollhoz és szokásos kontrollhoz (blokkméret (5 x 3 = 15)) rendelje hozzá.

Hasonló tanulmányokkal összhangban (Gómez-Gascón et al., 2013; Verweij et al., 2018) három párhuzamos kart terveztünk, karonként 90 alanyal, becsült közepes hatásmérettel (d = 0,05), alfa szinttel 0,05 , és a hatvány 0,91. Ezt követően a vizsgálatban való részvételt megzavaró esetleges akut klinikai állapotok miatt 10%-os lemorzsolódási arányt vettek figyelembe. A teljesítményszámítás a G*Power 3.1 programmal történt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

270

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • Canton Ticino
      • Lugano, Canton Ticino, Svájc
        • Toborzás
        • Nuring Homes of Canton Ticino area
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szolgálati idő több mint hat hónap.

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegség vagy más egészségügyi állapot jelenléte, amely megakadályozza a képzésben való részvételt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: I-ACE képzés
A résztvevők huszonkét előadást kapnak a nem gyógyszeres terápiák módszertanáról és a testbeszéd tudatosításáról.
Viselkedési: I-ACE képzés

Az I-ACE képzés magában foglal egy képzést a nem gyógyszeres terápiák módszertanáról, valamint egy a testbeszéd tudatosításáról szóló képzést, amely az implicit tudásból az explicit tudásba való átmenetet részesíti előnyben. Lehetővé teszi a gondozási helyzet szubjektív kapcsolati tapasztalatainak felolvasását a hivatásos gondozó számára, valamint magának a helyzetnek a kollégacsoport és a lakókkal való közös olvasatainak összehasonlítását. A résztvevők követni fogják:

Két, egyenként 4 órás foglalkozás a nem gyógyszeres terápiák módszertanának elméleti bemutatásával; Tíz havi, egyenként másfél órás felügyelet a klinikai esetek megbeszéléséről és a nem gyógyszeres terápiák megvalósításáról demenciában szenvedőkkel.

Tíz havi szupervízió, egyenként kétórás színházi gyakorlatokon szakértő színész vezetésével, pszichológus-pszichoterapeuta segítségével, aki az önolvasás megértését és tudatosítását segíti elő a másikkal való kapcsolatban.
ACTIVE_COMPARATOR: Standard nem gyógyszeres terápiák (NPT) képzés
A résztvevők tizenkét alkalommal kapnak foglalkozást a nem gyógyszeres terápiák módszertanáról.
Egyéb: Standard nem gyógyszeres terápiák (NPT) képzés

A standard NPT képzés magában foglalja a nem gyógyszeres terápiák módszertanáról szóló képzést. A résztvevők követni fogják:

Két, egyenként 4 órás foglalkozás a nem gyógyszeres terápiák módszertanának elméleti bemutatásával; Tíz havi, egyenként másfél órás felügyelet a klinikai esetek megbeszéléséről és a nem gyógyszeres terápiák megvalósításáról demenciában szenvedőkkel.
NINCS_BEAVATKOZÁS: A szokásos kontrollcsoporthoz hasonlóan
A résztvevők tovább folytatják a Gondozóotthonokban már megszokott ápolási tevékenységeket és nem gyógyszeres beavatkozásokat, a képzésen való részvétel nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Profi gondozók kiégése
Időkeret: 547 nap
A professzionális gondozók kiégésének javulása, a Maslach Burnout Inventory mérése szerint, a beavatkozás előtti és utáni szakaszban. Szignifikáns különbséget várunk a kísérleti csoportban a két kontrollcsoporthoz képest.
547 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A professzionális gondozók a szemükbe olvassák a gondolatokat
Időkeret: 547 nap
A professzionális gondozók azon képességének javulása, hogy megértsék és reagáljanak a másik érzelmeire, a szem által kifejezett jelzésekből kiindulva, a Reading the Mind in the eyes teszttel mérve, a beavatkozás előtti és utáni szakaszban. A kísérleti csoportban szignifikáns különbséget várunk a két kontrollcsoporthoz képest.
547 nap
Profi gondozók nyál-oxitocinja
Időkeret: 547 nap
A professzionális gondozók nyál-oxitocinszintjének javulása a beavatkozás előttitől az utániig. A kísérleti csoportban szignifikáns különbséget várunk a két kontrollcsoporthoz képest.
547 nap
A hivatásos gondozók hozzáértésérzése
Időkeret: 547 nap
A hivatásos gondozók kompetencia-érzetének javulása, a Dementia Care Staff Sense of Competence in Dementia Care Staff Skála mérése szerint, a beavatkozás előtti és utáni időszakban. A kísérleti csoportban szignifikáns különbséget várunk a két kontrollcsoporthoz képest.
547 nap
a hivatásos gondozók társadalmi tőkével és etikai légkörével kapcsolatos felfogása
Időkeret: 547 nap
A hivatásos gondozók társadalmi tőkével és etikai klímával kapcsolatos megítélésének javulása, a társadalmi tőke és a munkahelyi etikai légkör alapján mérve egy kórházi skálán (SEW), a beavatkozás előttitől az utáni állapotig. A kísérleti csoportban szignifikáns különbséget várunk a két kontrollcsoporthoz képest.
547 nap
A demenciában szenvedők életminősége
Időkeret: 547 nap
A demenciában szenvedők életminőségének javulása a professzionális gondozóktól, az Életminőség késői stádiumú demencia kérdőívével (QUALID) mérve, a beavatkozás előtti és utáni szakaszban. A kísérleti csoportban szignifikáns különbséget várunk a két kontrollcsoporthoz képest.
547 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Associazione Ginco Ticino

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. február 8.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2023. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01 (Miami VAHS)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Klinikai vizsgálatok a I-ACE képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gabon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel