Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace mezi učením, tělem a emocemi (I-ACE) (I-ACE)

24. ledna 2023 aktualizováno: Associazione Ginco Ticino

Účinnost školení o nefarmakologických terapiích u lidí s demencí v domovech pro seniory: Integrace mezi učením, tělem a emocemi v synergii (I-ACE). Randomizovaná dvojitě zaslepená kontrolovaná studie.

Cílem této klinické studie je vyhodnotit efektivitu školení o nefarmakologických terapiích (NPT) pro osoby s demencí (PWD) na syndrom vyhoření profesionálních pečovatelů a jejich pohodu ve vztahu mezi pečovateli a lidmi s demencí (PWD) žijícími v pečovatelský dům.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Snižuje trénink I-ACE, který zahrnuje trénink emočně-behaviorálního čtení řeči těla a rozpoznávání vlastních emocí a emocí druhých, vyhoření profesionálního pečovatele?
  • Zlepšuje trénink I-ACE schopnost porozumět emocím druhého a reagovat na ně, počínaje signály vyjádřenými očima, aktivací predispozice ke vztahu ve smyslu zvýšení slinného oxytocinu, pocitem kompetence pečujících , etické klima na pracovišti a kvalita života rezidenta vnímaná týmem?

Účastníci se zúčastní dvaceti dvou lekcí:

dvě teoretická setkání o demenci a NPT; deset supervizních setkání k metodice zavádění nefarmakologických terapií na základě diskusí o případech; deset setkání o zkoumání tělesných aspektů zapojených do vztahu prostřednictvím divadelních cvičení. Stejné případy budou znovu prodiskutovány ve světle tělesně-emocionálního přístupu.

Výzkumníci porovnají I-ACE skupinu s aktivní kontrolní skupinou a obvyklou pečovatelskou kontrolní skupinou, aby zjistili, zda došlo ke zlepšení z hlediska vyhoření profesionálních pečovatelů, jejich schopnosti porozumět emocím OZP a reagovat na ně, zvýšení jejich hladiny slin. oxytocin, pocit kompetence pečujících, etické klima na pracovišti a kvalita života rezidenta vnímaná týmem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie I-ACE je komplexní, jednocentrová, randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená experimentální studie se třemi paralelními rameny: trénink I-ACE (experimentální skupina), standardní trénink NPT (aktivní kontrolní skupina) a obvyklá pečovatelská skupina . Cílem studie je vyhodnotit efektivitu ročního a půl tréninku NPT, který zahrnuje teoreticko-zážitkový rozměr na těle (trénink I-ACE), ve srovnání se standardním tréninkem NPT a běžnými pečovatelskými činnostmi. Studie zahrnuje profesionální pečovatele z pečovatelských domů v kantonu Ticino.

Účastníci studie I-ACE jsou profesionálními pečovateli 15 pečovatelských domů v oblasti Canton Ticino. Odpovědní pracovníci Domu s pečovatelskou službou s pomocí hlavního řešitele identifikují účastníky, kteří reagují na kritéria pro zařazení. Koordinátor studie (odpovědná profesorka Rita Pezzati) ověří přítomnost kritérií pro zařazení a vyloučení. Tyto informace budou neprodleně přeneseny a uchovány v elektronickém archivu chráněném heslem. Přístup k osobnímu počítači obsahujícímu data bude chráněn přístupovým klíčem. V databázi bude každému subjektu přidělen identifikační kód bez odkazů na osobní údaje, které budou vedeny odděleně a chráněny klíčovým slovem, které zná pouze vedoucí výzkumu nebo jeho zástupce. Seznam kódů vztahujících se k Domovům s pečovatelskou službou a způsobilým subjektům bude doručen výzkumníkovi, který zajistí randomizaci. Po vygenerování randomizační sekvence ji nezávislý výzkumník předá koordinátorovi studie pro přidělení Domu s pečovatelskou službou každé ze tří skupin, experimentální, aktivní kontrola a jako obvykle kontrola (velikost bloku (5 x 3 = 15).

V souladu s podobnými studiemi (Gómez-Gascón et al., 2013; Verweij et al., 2018) jsme naplánovali tři paralelní ramena s 90 subjekty na rameno, odhadovaná střední velikost účinku (d = 0,05), hladina alfa 0,05 a mocninou 0,91. Poté byla zvažována 10% míra opotřebení kvůli možným akutním klinickým stavům interferujícím s účastí ve studii. Výpočet výkonu byl proveden programem G*Power 3.1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

270

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Canton Ticino
      • Lugano, Canton Ticino, Švýcarsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Délka služby více než šest měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost psychiatrického onemocnění nebo jiného zdravotního stavu, který brání účasti na školení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: I-ACE školení
Účastníci absolvují 22 sezení o metodologii nefarmakologických terapií a o povědomí o řeči těla.
Behaviorální: I-ACE školení

Školení I-ACE zahrnuje školení o metodologii nefarmakologických terapií a školení o uvědomění si řeči těla, které upřednostňuje přechod od implicitních k explicitním znalostem. Umožňuje čtení subjektivního vztahového prožívání situace péče profesionálním pečovatelem a srovnání sdílených čtení samotné situace skupinou kolegů a s klienty. Účastníci budou následovat:

Dvě sezení, každé v délce 4 hodin, o teoretickém úvodu do metodologie nefarmakologických terapií; Deset měsíčních supervizí, z nichž každá trvá hodinu a půl, na diskusi o klinických případech a provádění nefarmakologických terapií u osob s demencí.

Deset měsíčních supervizí, každá v délce dvou hodin, na divadelních cvičeních vedených zkušeným hercem, s pomocí psychologa-psychoterapeuta, který podporuje porozumění a uvědomění si sebečtení ve vztahu k druhému.
ACTIVE_COMPARATOR: Školení standardních nefarmakologických terapií (NPT).
Účastníci absolvují dvanáct sezení o metodice nefarmakologických terapií.
Jiný: Školení standardních nefarmakologických terapií (NPT).

Standardní školení NPT zahrnuje školení o metodice nefarmakologických terapií. Účastníci budou následovat:

Dvě sezení, každé v délce 4 hodin, o teoretickém úvodu do metodologie nefarmakologických terapií; Deset měsíčních supervizí, z nichž každá trvá hodinu a půl, na diskusi o klinických případech a provádění nefarmakologických terapií u osob s demencí.
NO_INTERVENTION: Jako obvykle kontrolní skupina
Účastníci budou pokračovat v běžných pečovatelských činnostech a nefarmakologických intervencích, které se již používají v Domech s pečovatelskou službou, aniž by se účastnili školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhoření profesionálních pečovatelů
Časové okno: 547 dní
Zlepšení syndromu vyhoření profesionálních pečovatelů, měřeno Maslachovým inventářem vyhoření, od doby před intervencí po intervenci. Očekáváme významný rozdíl v experimentální skupině ve srovnání se dvěma kontrolními skupinami.
547 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Profesionální pečovatelé čtou mysl v očích
Časové okno: 547 dní
Zlepšení schopnosti profesionálních pečovatelů porozumět emocím druhého a reagovat na ně, počínaje signály vyjádřenými očima, měřeno testem Čtení mysli v očích, od doby před intervencí po intervenci. Očekáváme významný rozdíl v experimentální skupině oproti dvěma kontrolním skupinám.
547 dní
Slinný oxytocin profesionálních pečovatelů
Časové okno: 547 dní
Zlepšení oxytocinu ve slinách u profesionálních pečovatelů, od doby před zákrokem po zákrok. Očekáváme významný rozdíl v experimentální skupině oproti dvěma kontrolním skupinám.
547 dní
Smysl pro kompetence profesionálních pečovatelů
Časové okno: 547 dní
Zlepšení pocitu kompetence profesionálních pečovatelů, měřeno kompetencí zaměstnanců péče o demence ve škále zaměstnanců péče o demence, od období před intervencí po intervenci. Očekáváme významný rozdíl v experimentální skupině oproti dvěma kontrolním skupinám.
547 dní
vnímání sociálního kapitálu a etického klimatu profesionálními pečovateli
Časové okno: 547 dní
Zlepšení vnímání sociálního kapitálu a etického klimatu profesionálními pečovateli, měřeno sociálním kapitálem a etickým klimatem na pracovišti nemocničního měřítka (SEW), od doby před intervencí po intervenci. Očekáváme významný rozdíl v experimentální skupině oproti dvěma kontrolním skupinám.
547 dní
Kvalita života lidí s demencí
Časové okno: 547 dní
Zlepšení kvality života lidí s demencí vnímané profesionálními pečovateli, měřeno dotazníkem kvality života v pozdní fázi demence (QUALID), od doby před intervencí po intervenci. Očekáváme významný rozdíl v experimentální skupině oproti dvěma kontrolním skupinám.
547 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Associazione Ginco Ticino

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

8. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

2. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01 (Miami VAHS)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na I-ACE školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit