学習、身体、感情の統合 (I-ACE) (I-ACE)

I-ACE 研究は、I-ACE トレーニング (実験群)、標準 NPT トレーニング (実対照群)、および通常のケア群の 3 つの並行アームを使用した、複雑な、単一施設、無作為化、制御、単一盲検の実験的研究です。 . この研究の目的は、1 年半の NPT トレーニング (I-ACE トレーニング) の有効性を、標準的な NPT トレーニングおよび通常のケア活動と比較して、身体に関する理論的および経験的な次元を含むことで評価することです。 この調査には、ティチーノ州の老人ホームの専門の介護者が参加しています。

I-ACE 研究の参加者は、ティチーノ州の 15 の養護施設のプロの介護者です。 特別養護老人ホームの責任者は、主任研究者の助けを借りて、包含基準に対応する参加者を特定します。 研究コーディネーター（担当のリタ・ペザティ教授）は、包含および除外基準の存在を確認します。 この情報は速やかに転送され、パスワードで保護された電子アーカイブに保管されます。 データが保存されているパソコンへのアクセスは、アクセス キーによって保護されます。 データベースでは、個人データへの参照なしに各被験者に識別コードが割り当てられます。識別コードは個別に保管され、研究マネージャーまたはその代理人のみが知っているキーワードによって保護されます。 特別養護老人ホームと適格な被験者に関連するコードのリストは、無作為化を手配する研究者に配信されます。 無作為化シーケンスを生成した後、独立した研究者はそれを研究コーディネーターに転送して、3つのグループ、実験、アクティブコントロール、および通常のコントロール（ブロックサイズ（5 x 3 = 15））のそれぞれにナーシングホームを割り当てます。

同様の研究 (Gómez-Gascón et al., 2013; Verweij et al., 2018) に沿って、アームあたり 90 人の被験者、推定中程度の効果サイズ (d = 0.05)、アルファ レベル 0.05 の 3 つの並行アームを計画しました。 、および 0.91 のべき乗。 その後、研究への参加を妨げる可能性のある急性の臨床状態による10%の減少率が考慮された。 電力計算はプログラム G*Power 3.1 で実行されました。