Integracja uczenia się, ciała i emocji (I-ACE) (I-ACE)
Skuteczność szkolenia w zakresie terapii niefarmakologicznych z osobami z demencją w domu opieki: integracja uczenia się, ciała i emocji w synergii (I-ACE). Randomizowane badanie kontrolowane metodą podwójnie ślepej próby.
Celem niniejszego badania klinicznego jest ocena skuteczności szkolenia z terapii niefarmakologicznych (NPT) dla osób z otępieniem (PWD) na wypalenie zawodowe opiekunów i samopoczucie w relacji między opiekunami a osobami z otępieniem (PWD) mieszkającymi w Dom opieki.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy trening I-ACE, obejmujący trening emocjonalno-behawioralnego odczytywania mowy ciała oraz rozpoznawania emocji własnych i innych, zmniejsza wypalenie zawodowe opiekuna?
- Czy trening I-ACE poprawia zdolność rozumienia i reagowania na emocje drugiego, począwszy od sygnałów wyrażanych przez oczy, aktywację predyspozycji do relacji w zakresie wzrostu oksytocyny w ślinie, poczucie kompetencji opiekunów , klimat etyczny w miejscu pracy i jakość życia mieszkańca postrzegana przez zespół?
Uczestnicy wezmą udział w dwudziestu dwóch sesjach:
dwa spotkania teoretyczne na temat demencji i NPT; dziesięć spotkań superwizyjnych dotyczących metodyki wdrażania terapii niefarmakologicznych na podstawie omówień przypadków; dziesięć spotkań na temat eksploracji cielesnych aspektów związku poprzez ćwiczenia teatralne. Te same przypadki zostaną ponownie omówione w świetle podejścia cielesno-emocjonalnego.
Badacze porównają grupę I-ACE z aktywną grupą kontrolną i grupą kontrolną o zwykłej opiece, aby sprawdzić, czy nastąpiła poprawa pod względem wypalenia zawodowego opiekunów, ich zdolności rozumienia i reagowania na emocje osoby z niepełnosprawnością intelektualną, wzrostu poziomu śliny oksytocyna, poczucie kompetencji opiekunów, klimat etyczny w miejscu pracy oraz jakość życia pensjonariusza postrzegana przez zespół.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie I-ACE jest złożonym, jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem eksperymentalnym z pojedynczą ślepą próbą z trzema równoległymi ramionami: trening I-ACE (grupa eksperymentalna), standardowy trening NPT (aktywna grupa kontrolna) i zwykła grupa opiekuńcza . Badanie ma na celu ocenę skuteczności półtorarocznego treningu NPT obejmującego wymiar teoretyczno-doświadczeniowy na ciele (trening I-ACE) w porównaniu ze standardowym treningiem NPT i zwykłymi czynnościami pielęgnacyjnymi. W badaniu biorą udział profesjonalni opiekunowie domów opieki w kantonie Ticino.
Uczestnicy badania I-ACE to profesjonalni opiekunowie 15 Domów Pomocy Społecznej w rejonie Canton Ticino. Osoby odpowiedzialne w Domu Pomocy Społecznej z pomocą głównego badacza zidentyfikują uczestników odpowiadających kryteriom włączenia. Koordynator badania (odpowiedzialna profesor Rita Pezzati) zweryfikuje obecność kryteriów włączenia i wyłączenia. Informacje te zostaną niezwłocznie przekazane i przechowywane w elektronicznym archiwum chronionym hasłem. Dostęp do komputera osobistego zawierającego dane będzie chroniony kluczem dostępu. W bazie danych każdemu podmiotowi zostanie przypisany kod identyfikacyjny bez odniesień do danych osobowych, które będą przechowywane oddzielnie i chronione słowem kluczowym znanym tylko kierownikowi badań lub jego przedstawicielowi. Lista kodów odnoszących się do domów opieki i kwalifikujących się podmiotów zostanie dostarczona badaczowi, który zorganizuje randomizację. Po wygenerowaniu sekwencji randomizacji niezależny badacz przekaże ją koordynatorowi badania w celu przypisania domów opieki do każdej z trzech grup: eksperymentalnej, aktywnej kontroli i zwykłej kontroli (wielkość bloku (5 x 3 = 15).
Zgodnie z podobnymi badaniami (Gómez-Gascón i in., 2013; Verweij i in., 2018) zaplanowaliśmy trzy równoległe ramiona z 90 osobami na ramię, szacowaną średnią wielkość efektu (d = 0,05), poziom alfa 0,05 i potęgę 0,91. Następnie brano pod uwagę 10% wskaźnik rezygnacji z powodu możliwych ostrych stanów klinicznych zakłócających udział w badaniu. Obliczenia mocy wykonano za pomocą programu G*Power 3.1.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Roberta Vaccaro
- Numer telefonu: +393394904237
- E-mail: rvaccaro.gincoitalia@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Canton Ticino
-
Lugano, Canton Ticino, Szwajcaria
- Rekrutacyjny
- Nuring Homes of Canton Ticino area
-
Kontakt:
- Daniele Stival
- E-mail: daniele.stival@ti.ch
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Staż pracy ponad sześć miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby psychicznej lub innego schorzenia uniemożliwiającego udział w szkoleniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szkolenie I-ACE
Uczestnicy otrzymają dwadzieścia dwie sesje dotyczące metodyki terapii niefarmakologicznych oraz świadomości mowy ciała.
|
Szkolenie I-ACE obejmuje szkolenie z metodologii terapii niefarmakologicznych oraz szkolenie z zakresu świadomości mowy ciała, która sprzyja przechodzeniu od wiedzy ukrytej do jawnej. Pozwala na odczytanie subiektywnego relacyjnego doświadczenia sytuacji opieki przez profesjonalnego opiekuna oraz porównanie wspólnych odczytów samej sytuacji przez grupę współpracowników i pensjonariuszy. Uczestnicy będą śledzić: Dwie sesje, każda trwająca 4 godziny, dotyczące teoretycznego wprowadzenia do metodologii terapii niefarmakologicznych; Dziesięć miesięcznych superwizji, każda trwająca półtorej godziny, dotyczących omawiania przypadków klinicznych i wdrażania terapii niefarmakologicznych z osobą z otępieniem. Dziesięć miesięcznych superwizji, każda trwająca dwie godziny, z ćwiczeń teatralnych prowadzonych przez eksperta aktora, przy pomocy psychologa-psychoterapeuty, który promuje zrozumienie i świadomość samodzielnego czytania w relacji z drugim. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe szkolenie z terapii niefarmakologicznych (NPT).
Uczestnicy otrzymają dwanaście sesji dotyczących metodologii terapii niefarmakologicznych.
|
Standardowe szkolenie NPT obejmuje szkolenie z metodologii terapii niefarmakologicznych. Uczestnicy będą śledzić: Dwie sesje, każda trwająca 4 godziny, dotyczące teoretycznego wprowadzenia do metodologii terapii niefarmakologicznych; Dziesięć miesięcznych superwizji, każda trwająca półtorej godziny, dotyczących omawiania przypadków klinicznych i wdrażania terapii niefarmakologicznych z osobą z otępieniem. |
|
NIE_INTERWENCJA: Jak zwykle grupa kontrolna
Uczestnicy będą kontynuować zwykłe czynności opiekuńcze i niefarmakologiczne interwencje stosowane już w Domach Pomocy Społecznej bez udziału w szkoleniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypalenie zawodowe opiekunów
Ramy czasowe: 547 dni
|
Poprawa wypalenia zawodowego opiekunów, mierzona Inwentarzem Wypalenia Maslach, od okresu przed interwencją do interwencji.
Spodziewamy się znaczącej różnicy w grupie eksperymentalnej w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.
|
547 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profesjonalni opiekunowie czytają w myślach w oczach
Ramy czasowe: 547 dni
|
Poprawa zdolności profesjonalnych opiekunów do rozumienia i reagowania na emocje innych, począwszy od sygnałów wyrażanych przez oczy, mierzona testem Czytania w myślach w oczach, od przed interwencją po interwencję.
Spodziewamy się znaczącej różnicy w grupie eksperymentalnej w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.
|
547 dni
|
|
Oksytocyna ślinowa profesjonalnych opiekunów
Ramy czasowe: 547 dni
|
Poprawa oksytocyny w ślinie profesjonalnych opiekunów, od okresu przed interwencją po interwencję.
Spodziewamy się znaczącej różnicy w grupie eksperymentalnej w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.
|
547 dni
|
|
Poczucie kompetencji zawodowych opiekunów
Ramy czasowe: 547 dni
|
Poprawa poczucia kompetencji zawodowych opiekunów, mierzona Skalą Poczucia Kompetencji Personelu Opieki nad Demencją, od okresu przed interwencją do interwencji.
Spodziewamy się znaczącej różnicy w grupie eksperymentalnej w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.
|
547 dni
|
|
postrzeganie przez zawodowych opiekunów kapitału społecznego i klimatu etycznego
Ramy czasowe: 547 dni
|
Poprawa postrzegania kapitału społecznego i klimatu etycznego przez zawodowych opiekunów, mierzona kapitałem społecznym i klimatem etycznym w miejscu pracy w skali szpitalnej (SEW), od okresu przed interwencją po interwencję.
Spodziewamy się znaczącej różnicy w grupie eksperymentalnej w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.
|
547 dni
|
|
Jakość życia osób z demencją
Ramy czasowe: 547 dni
|
Poprawa jakości życia osób z demencją postrzegana przez profesjonalnych opiekunów, mierzona kwestionariuszem Quality of Life in Late-stage Dementia (QUALID), od okresu przed interwencją po interwencję.
Spodziewamy się znaczącej różnicy w grupie eksperymentalnej w porównaniu z dwiema grupami kontrolnymi.
|
547 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .