学习、身体和情绪的整合 (I-ACE) (I-ACE)
在疗养院对痴呆症患者进行非药物治疗培训的效果:学习、身体和情绪之间的协同整合 (I-ACE)。一项随机双盲对照研究。
本临床试验的目的是评估针对痴呆症患者 (PWD) 的非药物疗法 (NPT) 培训对专业护理人员的倦怠和幸福感的有效性以及护理人员与居住在美国的痴呆症患者 (PWD) 之间的关系疗养院。
它旨在回答的主要问题是:
- I-ACE 培训,包括对肢体语言的情绪行为解读以及对自己和他人情绪的识别的培训,是否可以减少专业护理人员的倦怠感?
- I-ACE 训练是否提高了理解和回应他人情绪的能力,从眼睛表达的信号开始,在增加唾液催产素方面激活对关系的倾向,照顾者的能力感,工作场所的道德氛围和团队感知的居民生活质量?
与会者将参加二十二届会议:
两次关于痴呆症和 NPT 的理论会议; 10次基于案例讨论的非药物疗法实施方法监督会议;通过戏剧练习探索关系中涉及的身体方面的十次会议。 将根据身体-情感方法重新讨论相同的案例。
研究人员将 I-ACE 组与主动控制组和常规护理控制组进行比较,以了解专业护理人员的倦怠感、他们理解和应对 PWD 情绪的能力、唾液水平的增加等方面是否有所改善催产素、护理人员的能力感、工作场所的道德氛围以及团队感知的居民生活质量。
研究概览
详细说明
I-ACE 研究是一项复杂的、单中心、随机、对照、单盲实验研究,具有三个平行组:I-ACE 训练(实验组)、标准 NPT 训练(主动控制组)和常规护理组. 该研究旨在评估与标准 NPT 培训和常规护理活动相比,为期一年半的 NPT 培训的有效性,其中包括身体的理论-经验维度(I-ACE 培训)。 该研究涉及提契诺州疗养院的专业护理人员。
I-ACE 研究的参与者是提契诺州地区 15 家疗养院的专业护理人员。 疗养院的负责人将在首席调查员的帮助下确定符合纳入标准的参与者。 研究协调员(负责的 Rita Pezzati 教授)将验证是否存在纳入和排除标准。 该信息将被及时传输并保存在受密码保护的电子档案中。 访问包含数据的个人计算机将受到访问密钥的保护。 在数据库中,每个受试者都将被分配一个不涉及个人数据的识别码,这些数据将被单独保存,并由只有研究经理或其代表知道的关键字保护。 与疗养院和符合条件的受试者相关的代码列表将交付给安排随机化的研究人员。 生成随机化序列后,独立研究人员会将其转发给研究协调员,以将疗养院分配给三个组中的每一个:实验组、主动控制组和常规控制组(块大小 (5 x 3 = 15))。
与类似研究(Gómez-Gascón 等人,2013 年;Verweij 等人,2018 年)一致,我们计划了三个平行组,每组 90 名受试者,估计的中等效应量 (d = 0.05),α 水平为 0.05 , 和 0.91 的幂。 此后,由于可能的急性临床情况干扰参与研究,考虑了 10% 的流失率。 使用程序 G*Power 3.1 执行功率计算。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Roberta Vaccaro
- 电话号码:+393394904237
- 邮箱:rvaccaro.gincoitalia@gmail.com
学习地点
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Canton Ticino
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Lugano、Canton Ticino、瑞士
- 招聘中
- Nuring Homes of Canton Ticino area
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接触:
- Daniele Stival
- 邮箱:daniele.stival@ti.ch
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 服务时间超过六个月。
排除标准:
- 存在妨碍参加培训的精神疾病或其他身体状况。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持性护理
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:I-ACE培训
参加者将接受关于非药物治疗方法和肢体语言意识的二十二节课。
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I-ACE 培训包括关于非药物疗法方法的培训和关于肢体语言意识的培训,这有利于从隐性知识到显性知识的过渡。 它允许专业护理人员阅读护理情况的主观关系体验,并比较同事组和居民对情况本身的共享阅读。 参与者将遵循: 两节课,每节课持续 4 小时,从理论上介绍非药物疗法的方法;十次每月监督,每次持续一个半小时,讨论临床病例和对痴呆症患者实施非药物治疗。 每月十次监督,每次持续两个小时,在专业演员的指导下进行戏剧练习,并在心理治疗师的帮助下促进对与他人关系中自我阅读的理解和意识。 |
ACTIVE_COMPARATOR:标准非药物疗法 (NPT) 培训
参加者将接受十二场关于非药物治疗方法的会议。
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标准的 NPT 培训包括非药物治疗方法的培训。 参与者将遵循: 两节课,每节课持续 4 小时,从理论上介绍非药物疗法的方法;十次每月监督,每次持续一个半小时,讨论临床病例和对痴呆症患者实施非药物治疗。 |
NO_INTERVENTION:照例对照组
参加者将在不参加培训的情况下继续进行疗养院中已经使用的常规护理活动和非药物干预。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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专业护理人员的倦怠
大体时间:547天
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从干预前到干预后,根据 Maslach 职业倦怠量表衡量的专业护理人员职业倦怠的改善情况。
我们预计实验组与两个对照组相比会有显着差异。
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547天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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专业护理人员眼中读心
大体时间:547天
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从干预前到干预后,专业护理人员从眼睛表达的信号开始理解和回应他人情绪的能力得到提高,通过“用眼睛读心”测试来衡量。
我们预计实验组与两个对照组相比会有显着差异。
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547天
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专业护理人员的唾液催产素
大体时间:547天
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从干预前到干预后,专业护理人员唾液催产素的改善。
我们预计实验组与两个对照组相比会有显着差异。
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547天
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专业护理人员的胜任感
大体时间:547天
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从干预前到干预后,根据痴呆症护理人员量表中的痴呆症护理人员能力感衡量,专业护理人员的能力感有所提高。
我们预计实验组与两个对照组相比会有显着差异。
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547天
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专业护理人员对社会资本和道德氛围的看法
大体时间:547天
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从干预前到干预后,专业护理人员对社会资本和道德氛围的看法的改善,通过医院规模 (SEW) 工作场所的社会资本和道德氛围来衡量。
我们预计实验组与两个对照组相比会有显着差异。
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547天
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痴呆症患者的生活质量
大体时间:547天
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从干预前到干预后,根据晚期痴呆症患者生活质量问卷 (QUALID) 衡量,专业护理人员对痴呆症患者生活质量的改善。
我们预计实验组与两个对照组相比会有显着差异。
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547天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Swansea University完全的
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Yale-NUS College完全的
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Scripps Translational Science Institute完全的
I-ACE培训的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Ofra Kalter-Leibovici MDClalit Health Services; The Gertner Institute; European Foundation for the Study of Diabetes完全的
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Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungNovartis Pharmaceuticals完全的
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Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...终止
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Celgene终止