Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция обучения, тела и эмоций (I-ACE) (I-ACE)

24 января 2023 г. обновлено: Associazione Ginco Ticino

Эффективность обучения немедикаментозным методам лечения людей с деменцией в доме престарелых: интеграция обучения, тела и эмоций в синергии (I-ACE). Рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование.

Целью данного клинического исследования является оценка эффективности обучения немедикаментозным методам лечения (НПТ) людей с деменцией (ЛОВЗ) на профессиональное выгорание лиц, осуществляющих уход, и самочувствие в отношениях лиц, осуществляющих уход, и людей с деменцией (ЛОВЗ), проживающих в дом престарелых.

Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

  • Снижает ли обучение I-ACE, которое включает в себя обучение эмоционально-поведенческому чтению языка тела и распознаванию собственных и чужих эмоций, профессионального выгорания сиделки?
  • Улучшает ли обучение I-ACE способность понимать и реагировать на эмоции другого, начиная с сигналов, выраженных глазами, активации предрасположенности к отношениям с точки зрения повышения окситоцина в слюне, чувства компетентности опекунов , этический климат на рабочем месте и качество жизни резидента, воспринимаемое коллективом?

Участники примут участие в двадцати двух сессиях:

два теоретических совещания по деменции и ДНЯО; десять кураторских совещаний по методологии применения немедикаментозных методов лечения на основе обсуждения клинических случаев; десять встреч по исследованию телесных аспектов, вовлеченных в отношения, с помощью театральных упражнений. Те же самые случаи будут повторно обсуждены в свете телесно-эмоционального подхода.

Исследователи будут сравнивать группу I-ACE с активной контрольной группой и контрольной группой с обычным уходом, чтобы увидеть, есть ли улучшения в плане профессионального выгорания опекунов, их способности понимать и реагировать на эмоции людей с инвалидностью, повышения их уровня слюноотделения. окситоцин, чувство компетентности опекунов, этический климат на рабочем месте и качество жизни резидента, воспринимаемое коллективом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование I-ACE представляет собой комплексное, одноцентровое, рандомизированное, контролируемое, простое слепое экспериментальное исследование с тремя параллельными группами: обучение I-ACE (экспериментальная группа), стандартное обучение NPT (активная контрольная группа) и группа обычного ухода. . Исследование направлено на оценку эффективности полуторагодичного обучения НПТ, которое включает теоретико-эмпирическое измерение тела (обучение I-ACE), по сравнению со стандартным обучением НПТ и обычными мероприятиями по уходу. В исследовании участвуют профессиональные воспитатели домов престарелых кантона Тичино.

Участники исследования I-ACE — профессиональные воспитатели 15 домов престарелых в кантоне Тичино. Ответственные лица дома престарелых определят участников, отвечающих критериям включения, с помощью главного исследователя. Координатор исследования (ответственный профессор Рита Пеццати) проверит наличие критериев включения и исключения. Эта информация будет оперативно передана и сохранена в электронном архиве, защищенном паролем. Доступ к персональному компьютеру, содержащему данные, будет защищен ключом доступа. В базе данных каждому субъекту будет присвоен идентификационный код без привязки к персональным данным, который будет храниться отдельно и защищен ключевым словом, известным только руководителю исследования или его представителю. Список кодов, относящихся к домам престарелых и подходящим субъектам, будет доставлен исследователю, который организует рандомизацию. После создания последовательности рандомизации независимый исследователь направляет ее координатору исследования для распределения домов престарелых по каждой из трех групп: экспериментальная, активный контроль и обычный контроль (размер блока (5 x 3 = 15).

В соответствии с аналогичными исследованиями (Gómez-Gascón et al., 2013; Verweij et al., 2018) мы запланировали три параллельных группы с 90 субъектами в группе, предполагаемый средний размер эффекта (d = 0,05), альфа-уровень 0,05. и мощностью 0,91. После этого учитывался 10%-й показатель отсева из-за возможных острых клинических состояний, препятствующих участию в исследовании. Расчет мощности производился с помощью программы G*Power 3.1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

270

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Швейцария
    • Canton Ticino
      • Lugano, Canton Ticino, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Nuring Homes of Canton Ticino area
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стаж работы более полугода.

Критерий исключения:

  • Наличие психического заболевания или другого заболевания, препятствующего участию в обучении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: I-ACE обучение
Участники получат двадцать два занятия по методологии немедикаментозной терапии и по осознанию языка тела.
Поведенческий: I-ACE обучение

Обучение I-ACE включает в себя обучение методологии немедикаментозной терапии и обучение осознанию языка тела, что способствует переходу от неявных знаний к явным. Это позволяет прочитать субъективный реляционный опыт ситуации ухода профессиональным лицом, осуществляющим уход, и сравнить совместное прочтение самой ситуации группой коллег и резидентами. Участники будут следить:

Две сессии продолжительностью 4 часа каждая по теоретическому введению в методологию немедикаментозной терапии; Десять ежемесячных супервизий, продолжительностью полтора часа каждая, по обсуждению клинических случаев и проведению немедикаментозной терапии с больным деменцией.

Десять ежемесячных супервизий, каждая продолжительностью два часа, над театральными упражнениями под руководством опытного актера с помощью психолога-психотерапевта, который способствует пониманию и осознанию самопрочтения в отношениях с другим.
ACTIVE_COMPARATOR: Обучение стандартным немедикаментозным методам лечения (НПТ)
Участники получат двенадцать занятий по методологии немедикаментозной терапии.
Другой: Обучение стандартным немедикаментозным методам лечения (НПТ)

Стандартное обучение НПТ включает в себя обучение методологии немедикаментозной терапии. Участники будут следить:

Две сессии продолжительностью 4 часа каждая по теоретическому введению в методологию немедикаментозной терапии; Десять ежемесячных супервизий, продолжительностью полтора часа каждая, по обсуждению клинических случаев и проведению немедикаментозной терапии с больным деменцией.
NO_INTERVENTION: Как всегда контрольная группа
Участники продолжат обычные мероприятия по уходу и немедикаментозные вмешательства, уже используемые в домах престарелых, без участия в обучении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выгорание профессиональных опекунов
Временное ограничение: 547 дней
Улучшение профессионального выгорания лиц, осуществляющих уход, согласно опроснику Maslach Burnout Inventory, до и после вмешательства. Мы ожидаем существенной разницы в экспериментальной группе по сравнению с двумя контрольными группами.
547 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Профессиональные сиделки читают мысли по глазам
Временное ограничение: 547 дней
Улучшение способности профессиональных опекунов понимать и реагировать на эмоции другого, начиная с сигналов, выраженных глазами, что измеряется тестом «Чтение мыслей в глазах», от до до вмешательства. Мы ожидаем существенной разницы в экспериментальной группе по сравнению с двумя контрольными группами.
547 дней
Окситоцин в слюне профессиональных опекунов
Временное ограничение: 547 дней
Улучшение уровня окситоцина в слюне у профессиональных лиц, осуществляющих уход, до и после вмешательства. Мы ожидаем существенной разницы в экспериментальной группе по сравнению с двумя контрольными группами.
547 дней
Чувство компетентности профессиональных опекунов
Временное ограничение: 547 дней
Улучшение чувства компетентности профессиональных лиц, осуществляющих уход, по шкале оценки компетентности персонала по уходу за больными деменцией в период до и после вмешательства. Мы ожидаем существенной разницы в экспериментальной группе по сравнению с двумя контрольными группами.
547 дней
Восприятие профессиональными лицами, осуществляющими уход, социального капитала и этического климата
Временное ограничение: 547 дней
Улучшение восприятия профессиональными лицами, осуществляющими уход, социального капитала и этического климата, измеряемого социальным капиталом и этическим климатом на рабочем месте в больничной шкале (SEW), до вмешательства и после него. Мы ожидаем существенной разницы в экспериментальной группе по сравнению с двумя контрольными группами.
547 дней
Качество жизни людей с деменцией
Временное ограничение: 547 дней
Улучшение качества жизни людей с деменцией, воспринимаемое профессиональными лицами, осуществляющими уход, согласно опроснику «Качество жизни при поздней стадии деменции» (QUALID) до и после вмешательства. Мы ожидаем существенной разницы в экспериментальной группе по сравнению с двумя контрольными группами.
547 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Associazione Ginco Ticino

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01 (Miami VAHS)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования I-ACE обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться