Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Integrazione tra apprendimento, corpo ed emozioni (I-ACE) (I-ACE)

24 gennaio 2023 aggiornato da: Associazione Ginco Ticino

Efficacia della formazione sulle terapie non farmacologiche con persone con demenza in casa di cura: integrazione tra apprendimento, corpo ed emozioni in sinergia (I-ACE). Uno studio controllato randomizzato in doppio cieco.

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'efficacia della formazione sulle terapie non farmacologiche (TNP) per le persone con demenza (PWD) sul burnout e sul benessere dei caregiver professionali nella relazione tra caregiver e persone con demenza (PWD) che vivono in casa di riposo.

Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  • La formazione I-ACE, che comprende una formazione alla lettura emotivo-comportamentale del linguaggio del corpo e al riconoscimento delle proprie emozioni e di quelle degli altri, riduce il burnout del caregiver professionale?
  • La formazione I-ACE migliora la capacità di comprendere e rispondere alle emozioni dell'altro a partire dai segnali espressi dagli occhi, l'attivazione della predisposizione alla relazione in termini di aumento dell'ossitocina salivare, il senso di competenza degli accompagnatori , il clima etico sul posto di lavoro e la qualità della vita del residente percepita dal team?

I partecipanti parteciperanno a ventidue sessioni:

due incontri teorici su demenza e TNP; dieci incontri di supervisione sulla metodologia di attuazione delle terapie non farmacologiche basate sulla discussione di casi; dieci incontri sull'esplorazione degli aspetti corporei coinvolti nella relazione attraverso esercizi teatrali. Gli stessi casi verranno ridiscussi alla luce dell'approccio corpo-emotivo.

I ricercatori confronteranno il gruppo I-ACE con un gruppo di controllo attivo e un gruppo di controllo di assistenza abituale per vedere se ci sono miglioramenti in termini di burnout dei caregiver professionali, la loro capacità di comprendere e rispondere alle emozioni di PWD, aumento dei loro livelli di salivazione ossitocina, senso di competenza degli assistenti, clima etico sul posto di lavoro e qualità di vita del residente percepita dall'équipe.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio I-ACE è uno studio sperimentale complesso, monocentrico, randomizzato, controllato, in singolo cieco con tre bracci paralleli: formazione I-ACE (gruppo sperimentale), formazione NPT standard (gruppo di controllo attivo) e un gruppo di assistenza abituale . Lo studio si propone di valutare l'efficacia di un anno e mezzo di formazione TNP che comprenda una dimensione teorico-esperienziale sul corpo (formazione I-ACE), rispetto a una formazione TNP standard, e le consuete attività assistenziali. Lo studio coinvolge le badanti professionali delle Case di Cura del Canton Ticino.

I partecipanti allo studio I-ACE sono badanti professionali di 15 Case di Cura nell'area del Canton Ticino. I responsabili della casa di cura identificheranno i partecipanti che rispondono ai criteri di inclusione con l'aiuto del ricercatore principale. Il coordinatore dello studio (responsabile Prof.ssa Rita Pezzati) verificherà la presenza dei criteri di inclusione ed esclusione. Tali informazioni verranno tempestivamente trasferite e conservate in un archivio elettronico protetto da password. L'accesso al personal computer contenente i dati sarà protetto da una chiave di accesso. Nella banca dati, a ciascun soggetto sarà assegnato un codice identificativo senza riferimenti a dati personali, che saranno custoditi separatamente e protetti da una parola chiave nota solo al responsabile della ricerca o suo delegato. L'elenco dei codici relativi alle Case di Cura e ai soggetti idonei sarà consegnato al ricercatore che provvederà alla randomizzazione. Dopo aver generato la sequenza di randomizzazione, un ricercatore indipendente la inoltrerà al coordinatore dello studio per l'assegnazione delle Case di cura a ciascuno dei tre gruppi, sperimentale, controllo attivo e come di consueto controllo (dimensione del blocco (5 x 3 = 15).

In linea con studi simili (Gómez-Gascón et al., 2013; Verweij et al., 2018) abbiamo pianificato tre bracci paralleli con 90 soggetti per braccio, una dimensione dell'effetto media stimata (d = 0,05), un livello alfa di 0,05 , e una potenza di 0,91. Successivamente, è stato considerato un tasso di abbandono del 10% dovuto a possibili condizioni cliniche acute che interferiscono con la partecipazione allo studio. Il calcolo della potenza è stato eseguito con il programma G*Power 3.1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

270

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Canton Ticino
      • Lugano, Canton Ticino, Svizzera
        • Reclutamento
        • Nuring Homes of Canton Ticino area
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Durata del servizio superiore a sei mesi.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattia psichiatrica o altra condizione medica che impedisce la partecipazione alla formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Formazione I-ACE
I partecipanti riceveranno ventidue sessioni sulla metodologia delle terapie non farmacologiche e sulla consapevolezza del linguaggio del corpo.
Comportamentale: Formazione I-ACE

La formazione I-ACE comprende una formazione sulla metodologia delle terapie non farmacologiche e una formazione sulla consapevolezza del linguaggio del corpo che favorisce il passaggio dalla conoscenza implicita a quella esplicita. Consente la lettura del vissuto relazionale soggettivo della situazione assistenziale da parte del caregiver professionale e un confronto di letture condivise della situazione stessa da parte del gruppo di colleghi, e con gli ospiti. I partecipanti seguiranno:

Due sessioni, ciascuna della durata di 4 ore, di introduzione teorica alla metodologia delle terapie non farmacologiche; Dieci supervisioni mensili, ciascuna della durata di un'ora e mezza, su discussione di casi clinici e attuazione delle terapie non farmacologiche con persona con demenza.

Dieci supervisioni mensili, ciascuna della durata di due ore, su esercizi teatrali guidati da un attore esperto, con l'ausilio di uno psicologo-psicoterapeuta che favorisce la comprensione e la consapevolezza dell'autolettura nella relazione con l'altro.
ACTIVE_COMPARATORE: Formazione standard sulle terapie non farmacologiche (NPT).
I partecipanti riceveranno dodici sessioni sulla metodologia delle terapie non farmacologiche.
Altro: Formazione standard sulle terapie non farmacologiche (NPT).

La formazione standard NPT comprende una formazione sulla metodologia delle terapie non farmacologiche. I partecipanti seguiranno:

Due sessioni, ciascuna della durata di 4 ore, di introduzione teorica alla metodologia delle terapie non farmacologiche; Dieci supervisioni mensili, ciascuna della durata di un'ora e mezza, su discussione di casi clinici e attuazione delle terapie non farmacologiche con persona con demenza.
NESSUN_INTERVENTO: Come al solito gruppo di controllo
I partecipanti continueranno le consuete attività assistenziali e gli interventi non farmacologici già in uso nelle Case di Cura senza partecipare alla formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il burnout dei caregiver professionisti
Lasso di tempo: 547 giorni
Miglioramento del burnout degli operatori sanitari professionali, misurato dal Maslach Burnout Inventory, dal pre al post intervento. Ci aspettiamo una differenza significativa nel gruppo sperimentale rispetto ai due gruppi di controllo.
547 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gli operatori sanitari professionisti leggono la mente negli occhi
Lasso di tempo: 547 giorni
Miglioramento della capacità dei caregiver professionali di comprendere e rispondere alle emozioni dell'altro a partire dai segnali espressi dagli occhi, misurati dal test Leggere la mente negli occhi, dal pre al post intervento. Ci aspettiamo una differenza significativa nel gruppo sperimentale rispetto ai due gruppi di controllo.
547 giorni
Ossitocina salivare di operatori sanitari professionali
Lasso di tempo: 547 giorni
Miglioramento dell'ossitocina salivare degli operatori sanitari professionali, dal pre al post intervento. Ci aspettiamo una differenza significativa nel gruppo sperimentale rispetto ai due gruppi di controllo.
547 giorni
Senso di competenza degli operatori sanitari professionali
Lasso di tempo: 547 giorni
Miglioramento del senso di competenza degli operatori sanitari professionali, misurato dalla scala del senso di competenza del personale di assistenza alla demenza nella scala del personale di assistenza alla demenza, dal pre al post intervento. Ci aspettiamo una differenza significativa nel gruppo sperimentale rispetto ai due gruppi di controllo.
547 giorni
la percezione del capitale sociale e del clima etico da parte dei caregiver professionali
Lasso di tempo: 547 giorni
Miglioramento della percezione del capitale sociale e del clima etico da parte degli operatori sanitari professionali, come misurato dalla scala Capitale sociale e clima etico sul posto di lavoro di un ospedale (SEW), dal pre al post intervento. Ci aspettiamo una differenza significativa nel gruppo sperimentale rispetto ai due gruppi di controllo.
547 giorni
Qualità della vita delle persone con demenza
Lasso di tempo: 547 giorni
Miglioramento della qualità della vita delle persone con demenza percepito dai caregiver professionisti, misurato dal questionario Quality of Life in Late-stage Dementia (QUALID), dal pre al post intervento. Ci aspettiamo una differenza significativa nel gruppo sperimentale rispetto ai due gruppi di controllo.
547 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Associazione Ginco Ticino

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 gennaio 2023

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 01 (Miami VAHS)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Qualità della vita

Prove cliniche su Formazione I-ACE

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi