Integração entre Aprendizagem, Corpo e Emoções (I-ACE) (I-ACE)
Eficácia da Formação em Terapias Não Farmacológicas com Pessoas com Demência em Asilo: Integração entre Aprendizagem, Corpo e Emoções em Sinergia (I-ACE). Um estudo randomizado duplo-cego controlado.
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a eficácia da formação em terapias não farmacológicas (TNP) para pessoas com demência (PCD) no esgotamento e bem-estar dos cuidadores profissionais na relação entre cuidadores e pessoas com demência (PCD) residentes em casa de repouso.
As principais questões que pretende responder são:
- A formação I-ACE, que inclui um treino na leitura emocional-comportamental da linguagem corporal e no reconhecimento das próprias emoções e das emoções dos outros, reduz o esgotamento profissional do cuidador?
- O treinamento I-ACE melhora a capacidade de entender e responder às emoções do outro a partir dos sinais expressos pelos olhos, a ativação da predisposição ao relacionamento em termos de aumento da ocitocina salivar, o senso de competência dos cuidadores , o clima ético no ambiente de trabalho e a qualidade de vida do morador percebida pela equipe?
Os participantes participarão de vinte e duas sessões:
duas reuniões teóricas sobre demência e NPT; dez reuniões de supervisão sobre a metodologia de implementação de terapias não farmacológicas baseadas em discussões de casos; dez encontros de exploração dos aspectos corporais envolvidos na relação por meio de exercícios teatrais. Os mesmos casos serão rediscutidos à luz da abordagem corpo-emocional.
Os pesquisadores irão comparar o grupo I-ACE com um grupo de controle ativo e um grupo de controle de cuidados habituais para ver se há melhorias em termos de esgotamento dos cuidadores profissionais, sua capacidade de entender e responder às emoções de PCD, aumento de seus níveis de salivação ocitocina, senso de competência dos cuidadores, clima ético no ambiente de trabalho e qualidade de vida do residente percebida pela equipe.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo I-ACE é um estudo experimental complexo, de centro único, randomizado, controlado e simples-cego com três braços paralelos: treinamento I-ACE (grupo experimental), treinamento NPT padrão (grupo de controle ativo) e um grupo de tratamento usual . O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um ano e meio de treinamento NPT que inclui uma dimensão teórico-experiencial sobre o corpo (treinamento I-ACE), em comparação com um treinamento NPT padrão e atividades de cuidados habituais. O estudo envolve os cuidadores profissionais dos Asilos do Cantão de Ticino.
Os participantes do estudo I-ACE são cuidadores profissionais de 15 casas de repouso na área de Canton Ticino. Os responsáveis pelo Lar de Idosos identificarão os participantes que atendem aos critérios de inclusão com a ajuda da Pesquisadora Principal. A coordenadora do estudo (responsável professora Rita Pezzati) verificará a presença dos critérios de inclusão e exclusão. Essas informações serão prontamente transferidas e mantidas em arquivo eletrônico protegido por senha. O acesso ao computador pessoal que contém os dados será protegido por uma chave de acesso. Na base de dados, a cada sujeito será atribuído um código de identificação sem referências a dados pessoais, que serão guardados separadamente e protegidos por uma palavra-chave conhecida apenas pelo responsável pela investigação ou seu delegado. A lista de códigos referentes às Casas de repouso e aos sujeitos elegíveis será entregue ao pesquisador que providenciará a randomização. Após geração da sequência de randomização, um pesquisador independente irá encaminhá-la ao coordenador do estudo para alocação das Casas de Saúde a cada um dos três grupos, experimental, controle ativo e como controle usual (tamanho do bloco (5 x 3 = 15).
Em consonância com estudos semelhantes (Gómez-Gascón et al., 2013; Verweij et al., 2018), planejamos três braços paralelos com 90 indivíduos por braço, um tamanho de efeito médio estimado (d = 0,05), um nível alfa de 0,05 , e uma potência de 0,91. A partir daí, considerou-se uma taxa de abandono de 10% devido a possíveis condições clínicas agudas que interferissem na participação no estudo. O cálculo da potência foi realizado com o programa G*Power 3.1.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Roberta Vaccaro
- Número de telefone: +393394904237
- E-mail: rvaccaro.gincoitalia@gmail.com
Locais de estudo
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Canton Ticino
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Lugano, Canton Ticino, Suíça
- Recrutamento
- Nuring Homes of Canton Ticino area
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Contato:
- Daniele Stival
- E-mail: daniele.stival@ti.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tempo de serviço superior a seis meses.
Critério de exclusão:
- Presença de doença psiquiátrica ou outra condição médica que impeça a participação no treinamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento I-ACE
Os participantes receberão vinte e duas sessões sobre a metodologia das terapias não farmacológicas e sobre a conscientização da linguagem corporal.
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A formação I-ACE engloba uma formação sobre a metodologia das terapias não farmacológicas e uma formação sobre a consciência da linguagem corporal que favorece a passagem do conhecimento implícito ao explícito. Permite a leitura da experiência relacional subjetiva da situação de cuidado pelo cuidador profissional e a comparação de leituras compartilhadas da própria situação pelo grupo de colegas e com os residentes. Os participantes seguirão: Duas sessões, de 4 horas cada, de introdução teórica à metodologia das terapêuticas não farmacológicas; Dez supervisões mensais, com duração de uma hora e meia cada, sobre discussão de casos clínicos e implementação de terapias não farmacológicas com pessoas com demência. Dez supervisões mensais, com duração de duas horas cada, sobre exercícios teatrais orientados por um ator especialista, com o auxílio de uma psicóloga-psicoterapeuta que promove a compreensão e a conscientização da autoleitura na relação com o outro. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Treinamento padrão em terapias não farmacológicas (NPT)
Os participantes receberão doze sessões sobre a metodologia das terapias não farmacológicas.
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O treinamento padrão de NPT engloba um treinamento sobre a metodologia das terapias não farmacológicas. Os participantes seguirão: Duas sessões, de 4 horas cada, de introdução teórica à metodologia das terapêuticas não farmacológicas; Dez supervisões mensais, com duração de uma hora e meia cada, sobre discussão de casos clínicos e implementação de terapias não farmacológicas com pessoas com demência. |
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SEM_INTERVENÇÃO: Como de costume, grupo de controle
Os participantes continuarão as atividades habituais de cuidados e intervenções não farmacológicas já em uso nos Lares sem participar do treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Burnout dos cuidadores profissionais
Prazo: 547 dias
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Melhoria no esgotamento dos cuidadores profissionais, medida pelo Maslach Burnout Inventory, do pré ao pós-intervenção.
Esperamos uma diferença significativa no grupo experimental em comparação com os dois grupos de controle.
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547 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cuidadores profissionais lendo a mente nos olhos
Prazo: 547 dias
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Melhoria na capacidade dos cuidadores profissionais compreenderem e responderem às emoções do outro a partir dos sinais expressos pelos olhos, medidos pelo teste Reading the mind in the eyes, do pré ao pós-intervenção.
Esperamos uma diferença significativa no grupo experimental em comparação com os dois grupos de controle.
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547 dias
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Ocitocina salivar de cuidadores profissionais
Prazo: 547 dias
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Melhora da ocitocina salivar de cuidadores profissionais, do pré ao pós-intervenção.
Esperamos uma diferença significativa no grupo experimental em comparação com os dois grupos de controle.
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547 dias
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Sentido de competência dos cuidadores profissionais
Prazo: 547 dias
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Melhoria no senso de competência dos cuidadores profissionais, conforme medido pela Escala de Senso de Competência da Equipe de Cuidados com Demência na Equipe de Cuidados com Demência, do pré ao pós-intervenção.
Esperamos uma diferença significativa no grupo experimental em comparação com os dois grupos de controle.
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547 dias
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percepção dos cuidadores profissionais sobre capital social e clima ético
Prazo: 547 dias
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Melhoria da perceção dos cuidadores profissionais sobre capital social e clima ético, medido pela escala Capital social e clima ético no Local de Trabalho de um Hospital (SEW), do pré para o pós-intervenção.
Esperamos uma diferença significativa no grupo experimental em comparação com os dois grupos de controle.
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547 dias
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Qualidade de vida de pessoas com demência
Prazo: 547 dias
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Melhoria na qualidade de vida de pessoas com demência percebida por cuidadores profissionais, medida pelo questionário Quality of Life in Late-stage Dementia (QUALID), do pré ao pós-intervenção.
Esperamos uma diferença significativa no grupo experimental em comparação com os dois grupos de controle.
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547 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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