종양 관리를 위한 간 색전술 접근법 (LEATUM)
2024년 4월 11일 업데이트: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
종양 관리를 위한 간 색전술 접근법 - 1차 및 2차 간 종양에 대한 색전술 치료를 받은 환자의 단기, 중기 및 장기 임상 경과에 대한 후향적 및 전향적 분석
이것의 목표는 원발성 및 이차성 간 종양 환자의 다양한 색전술 기술의 단기, 중기 및 장기 결과를 평가합니다.
주요 목표는 이 연구 집단에서 색전술 후 무진행 생존을 평가하거나 이러한 기술을 사용하여 간 재생을 유도하는 경우 잔여 간 부피를 평가하는 것입니다.
이 연구는 관찰 레지스트리입니다. 모든 환자는 추가 개입 없이 임상 실습에 따라 정상적인 치료 및 치료 계획을 따릅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
580
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Francesco De Cobelli, MD
- 전화번호: 2529 +39022643
- 이메일: trialcliniciradiologia@hsr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Stephanie Steidler, PhD
- 전화번호: 6111 +39022643
- 이메일: steidler.stephanie@hsr.it
연구 장소
-
-
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
연락하다:
- Francesco De Cobelli, MD
- 전화번호: 2529 +39022643
- 이메일: trialcliniciradiologia@hsr.it
-
부수사관:
- Angelo Della Corte, MD
-
연락하다:
- Stephanie Steidler, PhD
- 전화번호: 6111 +39022643
- 이메일: steidler.stephanie@hsr.it
-
수석 연구원:
- Francesco de Cobelli, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
원발성 또는 이차성 간 종양 환자
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 수술이나 절제가 불가능한 1차 또는 2차 간질환 환자
- 비대 유도 전에 주요 수술 대상자 인 원발성 또는 이차성 간 종양 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
- 임산부
- 교정 불가능한 응고장애 환자
- 미만성 간외 질환
- lobar TACE 및 TARE의 경우 - bildigestive shunt의 존재
- TARE의 경우 - >20% 간폐 션트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무진행 생존
기간: 단기(3-6개월)
|
치료 효능
|
단기(3-6개월)
|
|
무진행 생존
기간: 개입 시점부터 최대 1년(중기)
|
개입 시점부터 최대 1년(중기)
|
|
|
무진행 생존
기간: 개입 시점부터 최대 5년(장기)
|
개입 시점부터 최대 5년(장기)
|
|
|
잔여 간 부피
기간: 시술 후 40일 이내
|
치료 효능
|
시술 후 40일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전반적인 생존
기간: 시술일부터 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 최대 5년 평가
|
전반적인 생존
|
시술일부터 어떤 원인으로든 사망한 날 중 먼저 도래한 날까지 최대 5년 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LEATUM
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .