Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksan embolisaatiomenetelmät kasvaimen hallintaan (LEATUM)

torstai 11. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele

Maksaembolisaatiomenetelmät tuumorin hallintaan – Retrospektiivinen ja prospektiivinen analyysi lyhyt-, keskipitkän ja pitkän aikavälin kliinisestä hoidosta primaaristen ja sekundaaristen maksakasvainten embolisaatiohoidolle altistuneilla potilailla

Tämän tavoitteena on arvioida eri embolisaatiotekniikoiden lyhyen, keskipitkän ja pitkän aikavälin tuloksia potilailla, joilla on primaarinen ja sekundaarinen maksakasvain. Päätavoitteena on arvioida etenemisvapaa eloonjääminen embolisaation jälkeen tässä tutkimuspopulaatiossa tai arvioida maksan jäännöstilavuus tapauksissa, joissa näitä tekniikoita käytetään maksan regeneraation indusoimiseen. Tämä tutkimus on havainnointirekisteri - kaikki potilaat noudattavat normaalia hoito- ja hoitosuunnitelmaansa kliinisen käytännön mukaisesti ilman lisätoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

580

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekrytointi
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Angelo Della Corte, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Francesco De Cobelli, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen maksakasvain

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 v
  • potilailla, joilla on primaarinen tai sekundaarinen maksasairaus, jota ei voida leikata tai poistaa
  • potilaat, joilla on primaarinen tai sekundaarinen maksakasvain, joille tehdään suuri leikkaus ennen hypertrofian induktiota
  • kykenevä ja halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • potilailla, joilla on korjaamaton koagulopatia
  • diffuusi ekstrahepaattinen sairaus
  • lobar TACE ja TARE - bidigestiivisen shuntin läsnäolo
  • TARE:lle - >20 % hepatopulmonaarinen šuntti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Lyhytaikainen (3-6 kuukautta)
Hoidon tehokkuus
Lyhytaikainen (3-6 kuukautta)
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Interventioajankohdasta 1 vuoteen (keskipitkä aikaväli)
Interventioajankohdasta 1 vuoteen (keskipitkä aikaväli)
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Interventioajankohdasta 5 vuoteen (pitkäaikainen)
Interventioajankohdasta 5 vuoteen (pitkäaikainen)
Maksan jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 40 päivän kuluessa menettelystä
Hoidon tehokkuus
40 päivän kuluessa menettelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Menettelypäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta
Kokonaisselviytyminen
Menettelypäivästä mistä tahansa syystä kuolinpäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS San Raffaele

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LEATUM

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa