腫瘍管理のための肝塞栓術アプローチ (LEATUM)
2024年4月11日 更新者：Francesco De Cobelli、IRCCS San Raffaele
腫瘍管理のための肝塞栓術アプローチ - 原発性および二次性肝腫瘍の塞栓術治療を受けた患者の短期、中期、および長期の臨床経過のレトロスペクティブおよびプロスペクティブ分析
これの目標は、原発性および続発性肝腫瘍患者におけるさまざまな塞栓術の短期、中期、および長期の転帰を評価することです。
主な目的は、この研究集団における塞栓術後の無増悪生存期間を評価すること、またはこれらの技術を使用して肝再生を誘導する場合の残存肝容積を評価することです。
この研究は観察記録です。すべての患者は、追加の介入なしに、臨床実践に従って通常の治療および治療計画に従います。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
580
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Francesco De Cobelli, MD
- 電話番号：2529 +39022643
- メール：trialcliniciradiologia@hsr.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephanie Steidler, PhD
- 電話番号：6111 +39022643
- メール：steidler.stephanie@hsr.it
研究場所
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Milan、イタリア、20132
- 募集
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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コンタクト：
- Francesco De Cobelli, MD
- 電話番号：2529 +39022643
- メール：trialcliniciradiologia@hsr.it
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副調査官：
- Angelo Della Corte, MD
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コンタクト：
- Stephanie Steidler, PhD
- 電話番号：6111 +39022643
- メール：steidler.stephanie@hsr.it
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主任研究者：
- Francesco De Cobelli, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性または続発性肝腫瘍の患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 手術やアブレーションに適していない原発性または続発性肝疾患の患者の患者
- 肥大の誘導前に大手術の候補となる原発性または二次性肝腫瘍の患者
- -インフォームドコンセントに署名することができ、喜んで
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 矯正不能な凝固障害のある患者
- びまん性肝外疾患
- 大葉 TACE および TARE の場合 - 胆汁消化シャントの存在
- TARE の場合 - >20% の肝肺シャント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存
時間枠：短期（3～6ヶ月）
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治療効果
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短期（3～6ヶ月）
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無増悪生存
時間枠：介入時から1年まで（中期）
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介入時から1年まで（中期）
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無増悪生存
時間枠：介入時から5年まで（長期）
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介入時から5年まで（長期）
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残存肝容積
時間枠：手続き後40日以内
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治療効果
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手続き後40日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：手続き日から何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長5年間評価
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全生存
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手続き日から何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最長5年間評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月21日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2031年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月3日
最初の投稿 (実際)
2023年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月11日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。