Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approcci di embolizzazione epatica per la gestione dei tumori (LEATUM)

11 aprile 2024 aggiornato da: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele

Approcci di embolizzazione epatica per la gestione dei tumori - Analisi retrospettiva e prospettica del decorso clinico a breve, medio e lungo termine dei pazienti sottoposti a trattamento di embolizzazione per neoplasie epatiche primarie e secondarie

L'obiettivo di questo valutare l'esito a breve, medio e lungo termine delle diverse tecniche di embolizzazione in pazienti con tumori epatici primari e secondari. L'obiettivo principale è valutare la sopravvivenza libera da progressione dopo l'embolizzazione in questa popolazione di studio o valutare il volume epatico residuo nei casi in cui queste tecniche sono utilizzate per indurre la rigenerazione epatica. Questo studio è un registro osservazionale: tutti i pazienti seguiranno il loro normale schema terapeutico e terapeutico come da pratica clinica, senza alcun intervento aggiuntivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

580

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Angelo Della Corte, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Francesco de Cobelli, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumori epatici primari o secondari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ≥ 18 anni
  • pazienti con pazienti con malattia epatica primaria o secondaria non suscettibili di intervento chirurgico o ablazione
  • pazienti con tumori epatici primitivi o secondari candidati a chirurgia maggiore prima dell'induzione dell'ipertrofia
  • in grado e disposto a firmare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • donne incinte
  • pazienti con coagulopatia non correggibile
  • malattia extraepatica diffusa
  • per TACE e TARE lobare - presenza di shunt bilodigestivo
  • per TARE - >20% shunt epatopolmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Breve termine (3-6 mesi)
Efficacia del trattamento
Breve termine (3-6 mesi)
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento fino a 1 anno (medio termine)
Dal momento dell'intervento fino a 1 anno (medio termine)
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento fino a 5 anni (a lungo termine)
Dal momento dell'intervento fino a 5 anni (a lungo termine)
Volume epatico residuo
Lasso di tempo: entro 40 giorni dalla procedura
Efficacia del trattamento
entro 40 giorni dalla procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dalla data della procedura fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 5 anni
Sopravvivenza globale
Dalla data della procedura fino alla data del decesso per qualsiasi causa, a seconda di quale si sia verificata per prima, valutata fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 maggio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LEATUM

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Carcinoma epatocellulare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi