Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leveremboliseringsmetoder til tumorhåndtering (LEATUM)

11. april 2024 opdateret af: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele

Leveremboliseringsmetoder til tumorhåndtering - retrospektiv og prospektiv analyse af det kort-, mellem- og langsigtede kliniske forløb hos patienter, der er udsat for emboliseringsbehandling for primære og sekundære leverneoplasmer

Målet med denne evaluering af kort-, mellem- og langsigtet resultat af de forskellige emboliseringsteknikker hos patienter med primære og sekundære levertumorer. Hovedformålet er at evaluere progressionsfri overlevelse efter embolisering i denne undersøgelsespopulation eller evaluere resterende levervolumen i tilfælde, hvor disse teknikker bruges til at inducere leverregenerering. Denne undersøgelse er et observationsregister - alle patienter vil følge deres normale terapeutiske og behandlingsskema i henhold til klinisk praksis uden yderligere intervention.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

580

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Angelo Della Corte, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Francesco De Cobelli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primære eller sekundære levertumorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • patienter med patienter med primær eller sekundær leversygdom, der ikke er modtagelige for kirurgi eller ablation
  • patienter med primære eller sekundære levertumorer, der er kandidater til større operation forud for induktion af hypertrofi
  • kan og er villig til at underskrive informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • patienter med ukorrigerbar koagulopati
  • diffus ekstrahepatisk sygdom
  • for lobar TACE og TARE - tilstedeværelse af bilodigestive shunt
  • for TARE - >20% hepatopulmonal shunt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Kort sigt (3-6 måneder)
Behandlingseffektivitet
Kort sigt (3-6 måneder)
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra interventionstidspunktet op til 1 år (mellemlang sigt)
Fra interventionstidspunktet op til 1 år (mellemlang sigt)
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra interventionstidspunktet op til 5 år (langsigtet)
Fra interventionstidspunktet op til 5 år (langsigtet)
Resterende levervolumen
Tidsramme: inden for 40 dage efter proceduren
Behandlingseffektivitet
inden for 40 dage efter proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra indgrebsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år
Samlet overlevelse
Fra indgrebsdatoen til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LEATUM

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner