Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leverembolisatiebenaderingen voor tumorbeheer (LEATUM)

11 april 2024 bijgewerkt door: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele

Benaderingen van leverembolisatie voor tumorbehandeling - retrospectieve en prospectieve analyse van het klinische beloop op korte, middellange en lange termijn van patiënten die een embolisatiebehandeling hebben ondergaan voor primaire en secundaire leverneoplasmata

Het doel hiervan is het evalueren van de resultaten op korte, middellange en lange termijn van de verschillende embolisatietechnieken bij patiënten met primaire en secundaire levertumoren. Het hoofddoel is het evalueren van de progressievrije overleving na embolisatie in deze studiepopulatie of het evalueren van het resterende levervolume in gevallen waarin deze technieken worden gebruikt om leverregeneratie te induceren. Deze studie is een observatieregistratie - alle patiënten volgen hun normale therapeutische en behandelingsschema volgens de klinische praktijk, zonder enige aanvullende tussenkomst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

580

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20132
        • Werving
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Angelo Della Corte, MD
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Francesco De Cobelli, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met primaire of secundaire levertumoren

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar
  • patiënten met patiënten met primaire of secundaire leverziekte die niet vatbaar zijn voor chirurgie of ablatie
  • patiënten met primaire of secundaire levertumoren die in aanmerking komen voor een grote operatie voorafgaand aan inductie van hypertrofie
  • in staat en bereid zijn om geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • patiënten met niet-corrigeerbare coagulopathie
  • diffuse extrahepatische ziekte
  • voor lobaire TACE en TARE - aanwezigheid van een bildigestieve shunt
  • voor TARE - >20% hepatopulmonale shunt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Korte termijn (3-6 maanden)
Effectiviteit van de behandeling
Korte termijn (3-6 maanden)
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf het moment van interventie tot 1 jaar (middellange termijn)
Vanaf het moment van interventie tot 1 jaar (middellange termijn)
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf het moment van interventie tot 5 jaar (Lange termijn)
Vanaf het moment van interventie tot 5 jaar (Lange termijn)
Resterend levervolume
Tijdsspanne: binnen 40 dagen na de procedure
Effectiviteit van de behandeling
binnen 40 dagen na de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van de procedure tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 5 jaar
Algemeen overleven
Vanaf de datum van de procedure tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 mei 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LEATUM

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren