Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metody embolizacji wątroby w leczeniu nowotworów (LEATUM)

11 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele

Metody embolizacji wątroby w leczeniu nowotworów — retrospektywna i prospektywna analiza krótko-, średnio- i długoterminowego przebiegu klinicznego pacjentów poddanych leczeniu embolizacji z powodu pierwotnych i wtórnych nowotworów wątroby

Celem tej oceny jest ocena krótko-, średnio- i długoterminowych wyników różnych technik embolizacji u pacjentów z pierwotnymi i wtórnymi guzami wątroby. Głównym celem jest ocena przeżycia wolnego od progresji choroby po embolizacji w badanej populacji lub ocena resztkowej objętości wątroby w przypadkach, w których te techniki są stosowane do indukcji regeneracji wątroby. To badanie jest rejestrem obserwacyjnym – wszyscy pacjenci będą postępować zgodnie ze swoim normalnym schematem terapeutycznym i leczniczym, zgodnie z praktyką kliniczną, bez żadnej dodatkowej interwencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

580

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20132
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Angelo Della Corte, MD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Francesco De Cobelli, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z pierwotnym lub wtórnym guzem wątroby

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • pacjentów z pierwotnymi lub wtórnymi chorobami wątroby niekwalifikującymi się do operacji lub ablacji
  • pacjenci z pierwotnymi lub wtórnymi nowotworami wątroby, kandydaci do dużych operacji przed indukcją przerostu
  • zdolny i chętny do podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży
  • pacjentów z nieuleczalną koagulopatią
  • rozlana choroba pozawątrobowa
  • dla lobar TACE i TARE - obecność przecieku żółciowo-pokarmowego
  • dla TARE - >20% przecieku wątrobowo-płucnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Krótkoterminowe (3-6 miesięcy)
Skuteczność leczenia
Krótkoterminowe (3-6 miesięcy)
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od czasu interwencji do 1 roku (średnioterminowy)
Od czasu interwencji do 1 roku (średnioterminowy)
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od czasu interwencji do 5 lat (długoterminowe)
Od czasu interwencji do 5 lat (długoterminowe)
Resztkowa objętość wątroby
Ramy czasowe: w ciągu 40 dni od zabiegu
Skuteczność leczenia
w ciągu 40 dni od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od daty zabiegu do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 5 lat
Ogólne przetrwanie
Od daty zabiegu do daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LEATUM

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Embolizacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj