Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Leveremboliseringsmetoder for svulstbehandling (LEATUM)

11. april 2024 oppdatert av: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele

Leveremboliseringstilnærminger for svulstbehandling - retrospektiv og prospektiv analyse av kort-, middels- og langsiktig klinisk forløp hos pasienter som er utsatt for emboliseringsbehandling for primære og sekundære leverneoplasmer

Målet med dette å evaluere kort-, mellom- og langsiktig resultat av de forskjellige emboliseringsteknikkene hos pasienter med primære og sekundære levertumorer. Hovedmålet er å evaluere progresjonsfri overlevelse etter embolisering i denne studiepopulasjonen eller evaluere gjenværende levervolum i tilfeller der disse teknikkene brukes til å indusere leverregenerering. Denne studien er et observasjonsregister - alle pasienter vil følge sitt vanlige terapeutiske og behandlingsopplegg i henhold til klinisk praksis, uten ytterligere intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

580

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Milan, Italia, 20132
        • Rekruttering
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Angelo Della Corte, MD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Francesco De Cobelli, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med primære eller sekundære levertumorer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • pasienter med pasienter med primær eller sekundær leversykdom som ikke er mottakelig for kirurgi eller ablasjon
  • pasienter med primære eller sekundære levertumorer som er kandidater for større kirurgi før induksjon av hypertrofi
  • kan og er villig til å signere informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • pasienter med ukorrigerbar koagulopati
  • diffus ekstrahepatisk sykdom
  • for lobar TACE og TARE - tilstedeværelse av bilodigestive shunt
  • for TARE - >20 % hepatopulmonal shunt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Kort sikt (3-6 måneder)
Behandlingseffekt
Kort sikt (3-6 måneder)
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra intervensjonstidspunktet opp til 1 år (mellom sikt)
Fra intervensjonstidspunktet opp til 1 år (mellom sikt)
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fra intervensjonstidspunktet opp til 5 år (langsiktig)
Fra intervensjonstidspunktet opp til 5 år (langsiktig)
Gjenværende levervolum
Tidsramme: innen 40 dager etter prosedyren
Behandlingseffekt
innen 40 dager etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: Fra prosedyredato til dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år
Total overlevelse
Fra prosedyredato til dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mai 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2031

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LEATUM

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere