Подходы к эмболизации печени для лечения опухолей (LEATUM)
11 апреля 2024 г. обновлено: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele
Подходы к эмболизации печени для лечения опухолей - ретроспективный и проспективный анализ краткосрочного, среднесрочного и долгосрочного клинического течения пациентов, подвергшихся эмболизации при первичных и вторичных новообразованиях печени
Цель этого оценить краткосрочные, среднесрочные и долгосрочные результаты различных методов эмболизации у пациентов с первичными и вторичными опухолями печени.
Основная цель состоит в том, чтобы оценить выживаемость без прогрессирования после эмболизации в этой исследуемой популяции или оценить остаточный объем печени в случаях, когда эти методы используются для индукции регенерации печени.
Это исследование представляет собой наблюдательный регистр - все пациенты будут следовать своей обычной схеме лечения и лечения в соответствии с клинической практикой без какого-либо дополнительного вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
580
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Francesco De Cobelli, MD
- Номер телефона: 2529 +39022643
- Электронная почта: trialcliniciradiologia@hsr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Stephanie Steidler, PhD
- Номер телефона: 6111 +39022643
- Электронная почта: steidler.stephanie@hsr.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20132
- Рекрутинг
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Контакт:
- Francesco De Cobelli, MD
- Номер телефона: 2529 +39022643
- Электронная почта: trialcliniciradiologia@hsr.it
-
Младший исследователь:
- Angelo Della Corte, MD
-
Контакт:
- Stephanie Steidler, PhD
- Номер телефона: 6111 +39022643
- Электронная почта: steidler.stephanie@hsr.it
-
Главный следователь:
- Francesco De Cobelli, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первичными или вторичными опухолями печени
Описание
Критерии включения:
- ≥ 18 лет
- пациенты с первичными или вторичными заболеваниями печени, не поддающиеся хирургическому вмешательству или аблации
- пациенты с первичными или вторичными опухолями печени, кандидаты на серьезную операцию до индукции гипертрофии
- может и желает подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- беременные женщины
- пациенты с некорригируемой коагулопатией
- диффузное внепеченочное заболевание
- для долевого TACE и TARE - наличие билидигестивного шунта
- для TARE - >20% гепатопульмонального шунта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Краткосрочный (3-6 месяцев)
|
Эффективность лечения
|
Краткосрочный (3-6 месяцев)
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С момента вмешательства до 1 года (среднесрочный период)
|
С момента вмешательства до 1 года (среднесрочный период)
|
|
|
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: С момента вмешательства до 5 лет (длительный срок)
|
С момента вмешательства до 5 лет (длительный срок)
|
|
|
Остаточный объем печени
Временное ограничение: в течение 40 дней после процедуры
|
Эффективность лечения
|
в течение 40 дней после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: С даты процедуры до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 5 лет.
|
Общая выживаемость
|
С даты процедуры до даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 5 лет.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 мая 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LEATUM
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .