Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaterní embolizační přístupy pro léčbu nádorů (LEATUM)

11. dubna 2024 aktualizováno: Francesco De Cobelli, IRCCS San Raffaele

Jaterní embolizační přístupy k léčbě nádorů – retrospektivní a prospektivní analýza krátkodobého, střednědobého a dlouhodobého klinického průběhu pacientů podrobených embolizační léčbě primárních a sekundárních jaterních novotvarů

Cílem práce je zhodnotit krátkodobé, střednědobé a dlouhodobé výsledky různých embolizačních technik u pacientů s primárními a sekundárními nádory jater. Hlavním cílem je zhodnotit přežití bez progrese po embolizaci v této studované populaci nebo zhodnotit reziduální jaterní objem v případech, kdy jsou tyto techniky použity k indukci regenerace jater. Tato studie je observačním registrem – všichni pacienti budou dodržovat své běžné terapeutické a léčebné schéma podle klinické praxe, bez jakýchkoliv dalších zásahů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

580

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20132
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Angelo Della Corte, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Francesco de Cobelli, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s primárními nebo sekundárními nádory jater

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • pacienti s pacienty s primárním nebo sekundárním onemocněním jater, kteří nejsou přístupní k operaci nebo ablaci
  • pacienti s primárními nebo sekundárními nádory jater kandidáty na velký chirurgický zákrok před indukcí hypertrofie
  • schopný a ochotný podepsat informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • pacientů s nekorigovatelnou koagulopatií
  • difuzní extrahepatální onemocnění
  • pro lobární TACE a TARE - přítomnost bilodigestivního zkratu
  • pro TARE - >20% hepatopulmonální zkrat

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Krátkodobé (3-6 měsíců)
Účinnost léčby
Krátkodobé (3-6 měsíců)
Přežití bez progrese
Časové okno: Od doby zásahu do 1 roku (střednědobě)
Od doby zásahu do 1 roku (střednědobě)
Přežití bez progrese
Časové okno: Od doby zásahu do 5 let (dlouhodobě)
Od doby zásahu do 5 let (dlouhodobě)
Zbytkový objem jater
Časové okno: do 40 dnů od postupu
Účinnost léčby
do 40 dnů od postupu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data výkonu do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 5 let
Celkové přežití
Od data výkonu do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, se hodnotí až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. května 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LEATUM

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Embolizace

  • LuSeed Vascular LTD.
    Zatím nenabíráme
    LUMENS-1 KANADA EFS CIP
    Neprasklé intrakraniální aneuryzma | Saccular aneurysma | Mozkové aneurysma | Aneuryzma mozku | Bifurkace
    Kanada

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit