두뇌 균형 연구

포함 기준:

TBI가 있는 참가자(TBI+ 그룹) 포함 기준에 대한 등록 기준

• 50-65세. 이 연령대의 사람들은 일반적으로 상당한 균형 또는 인지 장애를 나타내지 않으므로 그룹 간의 명확한 결함을 관찰하면 TBI 관련 효과에 대한 설득력 있는 증거를 제공할 수 있습니다. 이 "어린 노인" 연령 그룹은 또한 데이터 세트의 가변성(불확실성)을 증가시킬 수 있는 노년기의 다른 동반 질환을 피하는 데 도움이 됩니다.

• 연구 등록 최소 15년 전 중등도 폐두부 TBI의 이전 병력. 단일 또는 다중 TBI가 허용됩니다. 이전 TBI를 자가 보고하는 모든 참가자는 오하이오 주립 대학 TBI 식별 방법(OSU TBI-ID)이라는 표준화된 인터뷰를 완료하여 이전 중간 TBI의 발생을 특성화하고 확인합니다. 중등도 TBI는 다음 중 하나로 정의됩니다.

  • 30분에서 24시간 사이에 의식 상실
  • 및/또는 24시간 이상 동안 의식/정신 상태의 변화
  • 및/또는 >1~<7일 동안의 외상 후 기억 상실
  • 및/또는 의료 기록으로 확인된 비정상적인 구조 영상
• 질문에 대한 긍정 응답: "현재 TBI에서 완전히 회복되었다고 생각하십니까?"
• 활동별 균형 자신감 척도에서 90점 이상(100점 만점)의 점수는 자가 보고한 균형/운동성 결함이 없음을 나타냅니다.
• 주요 인지 장애가 없음을 나타내는 몬트리올 인지 평가의 전화 버전에서 19점 이상입니다.
• 지역사회에 거주하며 연구 현장으로 이동할 수 있음

제외 기준:

TBI가 있는 참가자의 등록 기준(TBI+ 그룹) 제외 기준

• 중등도 TBI의 이전 병력이 아닌 신경학적 손상 또는 질병
• 현재 임상적으로 유의미한 외상 후 스트레스 장애(PCL 점수 >30)
• 참여 균형/이동성 작업을 방해하는 관절 교체를 기다리는 것과 같은 심각한 관절염
• 현재 약물 남용
• 현재 조절되지 않는 주요 우울 에피소드, TBI와 관련 없는 심각한 정신 질환의 병력(예: 양극성 1 또는 정신분열증).
• 심한 비만(체질량 지수 > 35)
• 불안정한 심혈관 질환(예: 최근 협심증 또는 조절되지 않는 고혈압)
• 보충 산소의 사용이 필요한 폐 질환
• 투석이 필요한 신장 질환
• 통제되지 않는 심각한 당뇨병
• 불치병
• 전년도의 심근 경색 또는 주요 심장 수술
• 비흑색종 피부암 및 예후가 우수한 암(예: 초기 유방암 또는 전립선암)을 제외한 지난 1년 동안의 암 치료
• 안정 시 조절되지 않는 고혈압(수축기 > 180mmHg 및/또는 확장기 > 100mmHg)
• 전년도 골절
• 제지방량 또는 고관절 골밀도의 정확한 평가를 방해하는 고관절 대체 또는 금속 임플란트
• BMD에 영향을 미치는 것으로 알려진 약리학적 제제(지난 180일 이내)의 사용, 여기에는 항흡수 또는 골 동화 요법, 합성 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 안드로겐 호르몬 또는 안드로겐 전구체, 클로미펜, 아로마타제 억제제, 항에스트로겐 등이 포함됩니다. 또는 에스트로겐 치료 또는 성장 호르몬?
• 전신 글루코코르티코이드 >7.5 mg/d 프레드니손 등가물의 만성 사용(예: 하이드로코르티손 30 mg, 메틸프레드니솔론 6 mg 또는 덱사메타손 1.2 mg)
• 하지 기능을 위한 물리 치료에 현재 참여
• 시험의 안전성 또는 과학적 무결성을 위태롭게 할 수 있는 임상 시험에 현재 등록
• 연구 담당자와 충분히 의사소통할 수 없거나 영어를 구사하지 못함
• 균형, 인지 또는 안구 운동 기능에 악영향을 미칠 수 있는 기타 의학적 상태.
• 안전 또는 비준수에 대한 조사팀의 임상적 판단.