Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen tasapainotutkimus

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Ikääntyminen traumaattisen aivovamman kanssa: vaikutukset tasapainovajeisiin ja kaatumisriskiin

Kohtalainen traumaattinen aivovaurio (TBI), joka tapahtuu varhaisessa tai keski-iässä, saattaa vaikuttaa aivoihin pitkäaikaisesti, mikä voi nopeuttaa fyysisten ja kognitiivisten toimintojen heikkenemistä vanhemmalla iällä. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään ymmärtämään paremmin TBI:n aiheuttaman ikääntymisen vaikutuksia, jotta veteraaneja voitaisiin auttaa säilyttämään terveytensä ja itsenäisyytensä. Tämän uuden tutkimuslinjan yleinen hypoteesi on, että osallistujilla, jotka kokivat kohtalaisen TBI:n varhaisessa tai keski-iässä (vähintään 15 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista), on heikompi suorituskyky tasapaino- ja kognitiivisissa testeissä, vaikka he eivät itse ilmoittaneet, ettei heillä ole jatkuvaa motorista tai TBI:n aiheuttama kognitiivinen heikentyminen. Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan mahdollisuuksia käytäntöön perustuvaan oppimiseen ja monimutkaisten tasapainotehtävien parantamiseen tässä populaatiossa, saadakseen kokemusta tulevien kuntoutustutkimusten suorittamiseen. Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on suunnitella kuntouttavia ja elämäntapainterventioita aivojen terveyden ja toiminnan säilyttämiseksi veteraaneissa, jotka ovat aiemmin kokeneet TBI:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvavat tutkimukset osoittavat, että varhaisessa tai keski-iässä ylläpidetty TBI voi vaikuttaa ikääntymisprosessin kehityskulkuun sekä aivojen toiminnan että koko kehon terveyden yhteydessä. Ihmiset, jotka pitävät olevansa täysin toipuneita ja oireettomia monta vuotta aivovamman jälkeen, voivat itse asiassa toimia huonommin kuin ikäisensä, jotka eivät kokeneet päävammaa. TBI-kirjallisuus paljastaa vakuuttavia todisteita siitä, että TBI voi saada aikaan pitkäaikaisia ​​epänormaaleja neuroendokriinisten ja neuroinflammatoristen prosessien kaskadeja, jotka muuttavat aivoverkostojen rakenteellista ja toiminnallista eheyttä. On kuitenkin vain vähän suoria todisteita sen osoittamiseksi, pahentavatko "normaalia" ikääntymiseen liittyvää hermoston rappeutumista ja fyysisten ja kognitiivisten toimintojen heikkenemistä monia vuosia aiemmin ilmennyt TBI. Ymmärtämällä "TBI:n aiheuttaman ikääntymisen" krooniset vaikutukset tutkijat voivat paremmin tunnistaa mahdolliset interventiot vähentääkseen negatiivisia vaikutuksia koko elinkaaren aikana. Tämä on tärkeä tutkimusalue, kun otetaan huomioon, että TBI:n kokeneilla veteraanilla on huomattava mahdollisuus osallistua kuntouttaviin interventioihin ja elämäntapamuutoksiin, jotka voivat säilyttää toimintakykynsä siirtyessään vanhempaan ikään. Tämän uuden tutkimuslinjan yleinen hypoteesi on, että osallistujilla, jotka kokivat kohtalaisen TBI:n varhaisessa tai keski-iässä (vähintään 15 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista), on heikompi suorituskyky tasapaino- ja kognitiivisissa testeissä, vaikka he eivät itse ilmoittaneet, ettei heillä ole jatkuvaa motorista tai TBI:n aiheuttama kognitiivinen heikentyminen. Tutkijat pyrkivät myös arvioimaan mahdollisuuksia käytäntöön perustuvaan oppimiseen ja monimutkaisten tasapainotehtävien parantamiseen tässä populaatiossa saadakseen kokemusta tulevien kuntoutustutkimusten suorittamiseen. Veteraaneja, joilla on aikaisempi TBI (TBI+-ryhmä), verrataan kontrolliryhmään, joka ei raportoi TBI-historiaa (TBI-ryhmä). Tutkijat ehdottavat, että mukaan otetaan veteraaneja, jotka ovat siirtymässä vanhempaan ikään (eli 50-65-vuotiaisiin). Tämä tutkimus keskittyy tasapainotoimintoon, koska se liittyy läheisesti putoamisriskiin. Kaatumiset ja niistä johtuvat vammat ovat suuri ikääntyneiden veteraanien ja siviilien vamman aiheuttaja, mikä aiheuttaa huomattavia kuntoutustarpeita ja kustannuksia yksilöille ja yhteiskunnalle. Tasapainovajeiden ja laskujen merkitys vain kasvaa tulevina vuosina, sillä yli 50 % veteraaneista on 65-vuotiaita tai vanhempia vuoteen 2050 mennessä. Lisäksi tasapainon menetys on hyvin yleistä TBI:stä toipumisen akuutissa vaiheessa, mikä viittaa hermohallintareittien/verkkojen vaurioitumiseen, jotka saattavat olla alttiita kroonisille vaikutuksille. Toissijaisina tuloksina tutkijat tekevät arviointeja, jotka liittyvät tasapainotoimintoihin (mukaan lukien kognitiiviset ja silmämotoriset toiminnot) ja jotka lisäävät kaatumisen aiheuttamien vammojen riskiä (luun mineraalitiheys). TBI-kirjallisuus viittaa siihen, että nämä toissijaiset tulokset ovat myös herkkiä TBI:n kroonisille vaikutuksille. Tutkimuksen ensimmäinen tavoite on selvittää, onko TBI+-osallistujilla tasapaino-, kognitio- ja okulomotorinen suorituskyky heikentynyt verrattuna TBI-potilaisiin. Tutkimuksen toisena tavoitteena on arvioida visuospatiaalista kognitiivista sitoutumista vaativien tasapainotehtävien käytäntöön perustuvan oppimisen mahdollisuuksia. Ehdotettujen ryhmäanalyysien lisäksi tutkijat tekevät myös tutkivan regressioanalyysin TBI+-osallistujissa tutkiakseen mahdollisia yhteyksiä vamman vakavuuden ja motorisen ja kognitiivisen suorituskyvyn jatkuvien mittausten välillä. Tästä tutkimuksesta saadut tiedot ja kokemukset valmistautuvat tekemään laajempia tutkimuksia, jotta voidaan ymmärtää paremmin TBI:n aiheuttaman ikääntymisen kroonisia vaikutuksia, sekä valmistautua testaamaan kuntoutustoimenpiteitä terveen ikääntymisen edistämiseksi tässä väestössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608-1135
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ilmoittautumiskriteerit osallistujalle, jolla on TBI (TBI+ ryhmä) Osallistumiskriteerit

  • Ikä 50-65. Tämän ikäisillä ihmisillä ei yleensä ole merkittäviä tasapaino- tai kognitiivisia häiriöitä, joten selkeän vajeen havaitseminen ryhmien välillä antaa vakuuttavan todisteen TBI:hen liittyvästä vaikutuksesta. Tämä "nuorempi vanha" ikäryhmä auttaa myös välttämään muita vanhemman iän liitännäissairauksia, jotka lisäisivät aineiston vaihtelua (epävarmuutta).
  • Aiempi kohtalainen suljettu pää TBI vähintään 15 vuotta ennen tutkimukseen ilmoittautumista. Yksi tai useampi TBI hyväksytään. Kaikki osallistujat, jotka ilmoittavat itse aiemmasta TBI:stä, suorittavat standardoidun haastattelun, jota kutsutaan Ohio State Universityn TBI-tunnistusmenetelmäksi (OSU TBI-ID), jotta voidaan karakterisoida ja vahvistaa aikaisemman kohtalaisen TBI:n esiintyminen. Kohtalainen TBI määritellään joksikin seuraavista:

    • tajunnan menetys 30 minuutista 24 tuntiin
    • ja/tai tajunnan/henkinen tilan muutos yli 24 tuntia
    • ja/tai posttraumaattinen muistinmenetys > 1 - < 7 päivää
    • ja/tai poikkeava rakennekuvaus, joka on vahvistettu lääketieteellisillä tiedoilla
  • Myönteinen vastaus kysymykseen: "Luuletko tällä hetkellä olevasi täysin toipunut TBI:stä?"
  • Toimintakohtaisen tasapainon luottamusasteikon pistemäärä on 90 tai korkeampi (100 mahdollisesta pisteestä), mikä osoittaa, ettei itse ilmoittamia tasapaino-/liikkuvuusvajeita ole.
  • Montreal Cognitive Assessmentin puhelinversion pistemäärä on 19 tai enemmän, mikä osoittaa, ettei hänellä ole merkittävää kognitiivista heikkenemistä.
  • asuvat yhteisössä ja voivat matkustaa tutkimuspaikalle

Poissulkemiskriteerit:

Ilmoittautumiskriteerit osallistujalle, jolla on TBI (TBI+ ryhmä) Poissulkemiskriteerit

  • Neurologinen vamma tai muu sairaus kuin aikaisempi kohtalainen TBI
  • Nykyinen kliinisesti merkittävä posttraumaattinen stressihäiriö (PCL-pistemäärä >30)
  • vaikea niveltulehdus, kuten nivelleikkauksen odottaminen, joka häiritsee osallistumisen tasapainoa/liikkuvuutta
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö
  • Nykyinen hallitsematon vakava masennusjakso, vakava psykiatrinen sairaus, joka ei liity TBI:hen (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö 1 tai skitsofrenia).
  • vaikea lihavuus (painoindeksi > 35)
  • epävakaa sydän- ja verisuonisairaus (esimerkiksi äskettäinen angina pectoris tai hallitsematon korkea verenpaine)
  • keuhkosairaus, joka vaatii lisähappea
  • dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
  • vakava hallitsematon diabetes
  • parantumaton sairaus
  • sydäninfarkti tai suuri sydänleikkaus edellisenä vuonna
  • syövän hoito viimeisen vuoden aikana, lukuun ottamatta ei-melanoomaisia ​​ihosyöpiä ja syöpiä, joilla on erinomainen ennuste (esim. varhaisen vaiheen rinta- tai eturauhassyöpä)
  • hallitsematon verenpaine levossa (systolinen > 180 mmHg ja/tai diastolinen > 100 mmHg)
  • luunmurtuma edellisenä vuonna
  • lonkkanivelen korvaaminen tai metalliset implantit, jotka estävät vähärasvaisen massan tai lonkan luun mineraalitiheyden tarkan arvioinnin
  • Kaikkien sellaisten farmakologisten aineiden käyttö (viimeisten 180 päivän aikana), joiden tiedetään vaikuttavan BMD:hen, mukaan lukien antiresorptiiviset tai luuanaboliset hoidot, kaikki yhdistetyt tai reseptivapaat androgeenihormonit tai androgeeniprekursorit, klomifeeni, aromataasi-inhibiittorit, antiestrogeeni tai estrogeenihoitoa tai kasvuhormonia?
  • Systeemisten glukokortikoidien krooninen käyttö > 7,5 mg/d prednisoniekvivalentti (esim. hydrokortisoni 30 mg, metyyliprednisoloni 6 mg tai deksametasoni 1,2 mg)
  • nykyinen osallistuminen fysioterapiaan alaraajojen toiminnan vuoksi
  • nykyinen osallistuminen kliiniseen tutkimukseen, joka saattaa vaarantaa jommankumman tutkimuksen turvallisuuden tai tieteellisen eheyden
  • ei pysty kommunikoimaan riittävästi tutkimushenkilöstön kanssa ja/tai ei puhu englantia
  • muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti tasapainoon, kognitioon tai okulomotoriseen toimintaan.
  • tutkimusryhmän kliininen arvio turvallisuudesta tai vaatimustenvastaisuudesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tasapaino interventio
Osallistujat, joilla on TBI-historiaa ja joilla ei ole TBI-historiaa, suorittavat molemmat saman toimenpiteen.
Interventio koostuu yhdestä istunnosta, jossa harjoitellaan monimutkaisia ​​(kognitiivisesti kiinnostavia) tasapainotehtäviä käyttämällä jännittävää tasapainoalustaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painekeskuksen (COP) ohjaus
Aikaikkuna: Muutos perustason COP-kontrollista mitattuna välittömästi yhden interventioistunnon jälkeen (istunto sisältää 30 minuuttia)
Osallistujat saavat reaaliaikaisen palautteen painekeskuksen sijainnistaan ​​seuraamalla televisioruudulla olevaa jäljitystä. He siirtävät painoaan siirtääkseen paineen keskipistettä ja yrittävät seurata ennalta määritettyä lentorataa, joka näkyy näytöllä.
Muutos perustason COP-kontrollista mitattuna välittömästi yhden interventioistunnon jälkeen (istunto sisältää 30 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David J. Clark, DSc, North Florida/South Georgia Veterans Health System, Gainesville, FL

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E4641-P
  • I21RX004641 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: US Department of Veterans Affairs)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton, anonymisoitu tietojoukko luodaan ja jaetaan tietojen käyttösopimuksen mukaisesti, jossa kuvataan asianmukaisesti tietojoukon käyttö ja estetään vastaanottajaa tunnistamasta tai tunnistamasta uudelleen henkilöä, jonka tiedot sisältyvät tietoaineistoon. Kaikkia tutkimuksen yksilöitävissä olevia tietoja käsitellään täysin Floridan yliopiston instituutioiden arviointilautakunnan ja NF/SG VHA Human Research Protections -ohjelman määrittelemien käytäntöjen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla tutkimukseen ilmoittautumisen päättymisen jälkeen. Tiedot ovat saatavilla vähintään 6 vuotta VA:n arkistointipolitiikan mukaisesti.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietoihin pääsee ottamalla yhteyttä suoraan päätutkijaan.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa