C.Difficile 감염 IBD 환자의 장내 미생물 및 대사체 변화에 관한 연구
2023년 11월 15일 업데이트: RenJi Hospital
장내 미생물군과 분변 대사체 변화로 정의되는 염증성 장질환 환자의 Clostridioides Difficile 감염 바이오마커에 관한 연구
이 연구의 목표는 Clostridioides difficile 감염 여부에 관계없이 염증성 장 질환 환자 사이에서 장내 미생물의 변화와 분변 대사체 변화를 비교하는 것입니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 어떤 박테리아 속 또는 분변 대사산물이 클로스트리디오이데스 디피실레에 감염되었거나 클로스트리디오이데스 디피실리에 감염될 가능성이 더 높은 IBD 환자와 클로스트리디오이데스 디피실리의 병인에서 이들의 역할을 구별할 수 있는지입니다.
연구 유형: 관찰 연구 참가자 모집단/건강 상태
- 궤양성 대장염 또는 크론병 진단을 받은 인구
- 설사 참가자가 이 연구에 포함될 것입니다. 비교 그룹이 있는 경우: 연구자들은 IBD 또는 설사가 없는 건강한 사람들을 비교하여 질병이나 설사가 장내 미생물 및 대사 산물에 영향을 미치는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yang
- 전화번호: 13262906006
- 이메일: 15828660135@163.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200127
- 모병
- Shanghai jiaotong university, school of medicine, affliated Renji hospital
-
연락하다:
- Yang
- 전화번호: 13262906006
- 이메일: 15828660135@163.com
-
연락하다:
- Li
- 전화번호: 13918363998
- 이메일: ruth_limin@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
- IBD 그룹: 궤양성 대장염 또는 크론병으로 진단된 입원 환자.
- IBD+CDI군: C.difficile toxin 양성 및 설사 증상을 보이는 IBD 환자
- 건강관리 : 설사 등의 장질환이 없고 C.difficile toxin test 음성인 자
설명
포함 기준:
- 렌지병원에서 궤양성대장염 또는 크론병으로 진단받은 입원환자
- 만 18세 ~ 75세
제외 기준:
- 기타 감염으로 인한 설사
- 다른 대사 질환 또는 염증성 질환
- 치료 후 4-6주 후에 샘플을 다시 보낼 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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IBD
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Genexpert 키트를 사용하여 IBD 환자의 대변 샘플을 감지합니다.
C. difficile 독소가 양성이면 환자는 IBD+CDI 그룹에 지정되거나 IBD 그룹에 지정됩니다.
건강 대조군에 할당된 모든 샘플은 C.difficile 독소 테스트에서 음성 결과를 가져야 합니다.
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IBD+CDI
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Genexpert 키트를 사용하여 IBD 환자의 대변 샘플을 감지합니다.
C. difficile 독소가 양성이면 환자는 IBD+CDI 그룹에 지정되거나 IBD 그룹에 지정됩니다.
건강 대조군에 할당된 모든 샘플은 C.difficile 독소 테스트에서 음성 결과를 가져야 합니다.
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건강 관리
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Genexpert 키트를 사용하여 IBD 환자의 대변 샘플을 감지합니다.
C. difficile 독소가 양성이면 환자는 IBD+CDI 그룹에 지정되거나 IBD 그룹에 지정됩니다.
건강 대조군에 할당된 모든 샘플은 C.difficile 독소 테스트에서 음성 결과를 가져야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
C.difficile 양성
기간: 1 일
|
C.difficile 독소 검사 양성
|
1 일
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C. 디피실 네거티브
기간: 1 일
|
C.difficile 독소 검사 음성
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Min Li, professor, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 7일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LY2022-059-B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
장내 미생물과 대사산물의 변화
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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