Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskning i tarmmikrobiom og metabolomiske ændringer hos C.Difficile-inficerede IBD-patienter

15. november 2023 opdateret af: RenJi Hospital

Forskning i biomarkører for Clostridioides Difficile-infektion hos patienter med inflammatorisk tarmsygdom defineret af tarmmikrobiom og fækale metabolomiske ændringer

Målet med denne forskning er at sammenligne ændringer i tarmmikrobiota og fækal metabolomiske ændringer mellem patienter med inflammatorisk tarmsygdom inficeret med eller uden Clostridioides difficile. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare er: hvilken bakterieslægt eller fækale metabolitter kan skelne mellem IBD-patienter, der er inficerede eller mere tilbøjelige til at blive inficeret med Clostridioides difficile og deres rolle i patogenesen af ​​Clostridioides difficile.

undersøgelsestype: observationsstudiedeltagerpopulation/sundhedsforhold

  1. befolkning diagnosticeret med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom
  2. At have diarré Deltagerne vil blive inkluderet i denne forskning. Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne raske mennesker uden IBD eller nogen form for diarré for at se, om sygdom eller diarré ville påvirke tarmmikrobiotaen og metabolitterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
        • Rekruttering
        • Shanghai jiaotong university, school of medicine, affliated Renji hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. IBD-gruppe: indlagte patienter diagnosticeret med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.
  2. IBD+CDI-gruppe: IBD-patienter positive for C.difficile-toksin og har diarré
  3. Sundhedskontrol: mennesker uden diarré eller andre tarmsygdomme og negative for C.difficile-toksintest

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indlagte patienter diagnosticeret med colitis ulcerosa eller Crohns sygdom på Renji hospital
  • alder fra 18 til 75 år

Ekskluderingskriterier:

  • anden infektion forårsagede diarré
  • andre stofskiftesygdomme eller betændelsessygdomme
  • patienter, der ikke er i stand til at sende prøver tilbage 4-6 uger efter behandlingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBD
Diagnostisk test: Clostridioides difficile toksindetektion
Brug af Genexpert kit til at detektere afføringsprøver fra IBD-patienter. Hvis C. difficile-toksinet er positivt, tildeles patienten IBD+CDI-gruppen eller tildeles IBD-gruppen. Hver prøve, der er tildelt sundhedskontrolgruppen, bør have negative resultater for C.difficile-toksintest.
IBD+CDI
Diagnostisk test: Clostridioides difficile toksindetektion
Brug af Genexpert kit til at detektere afføringsprøver fra IBD-patienter. Hvis C. difficile-toksinet er positivt, tildeles patienten IBD+CDI-gruppen eller tildeles IBD-gruppen. Hver prøve, der er tildelt sundhedskontrolgruppen, bør have negative resultater for C.difficile-toksintest.
Sundhedskontrol
Diagnostisk test: Clostridioides difficile toksindetektion
Brug af Genexpert kit til at detektere afføringsprøver fra IBD-patienter. Hvis C. difficile-toksinet er positivt, tildeles patienten IBD+CDI-gruppen eller tildeles IBD-gruppen. Hver prøve, der er tildelt sundhedskontrolgruppen, bør have negative resultater for C.difficile-toksintest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
C.difficile positiv
Tidsramme: 1 dag
C.difficile toksintest er positiv
1 dag
C.difficile negativ
Tidsramme: 1 dag
C.difficile toksintest er negativ
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

RenJi Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Li, professor, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

6. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LY2022-059-B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

tarmmikrobiota og metabolitter ændres

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner