Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiomi- ja aineenvaihduntamuutosten tutkimus C.Difficile-infektoituneilla IBD-potilailla

keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: RenJi Hospital

Tutkimus Clostridioides Difficile -infektion biomarkkereista suolen mikrobiomin ja ulosteen aineenvaihduntamuutosten määrittämillä tulehduksellisilla suolistosairaudilla potilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suoliston mikrobiotan ja ulosteen metabolomiikan muutoksia Clostridioides difficile -tartunnan saaneiden potilaiden välillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: mikä bakteerisuku tai ulosteen aineenvaihduntatuotteet voivat erottaa IBD-potilaat, jotka ovat saaneet Clostridioides difficile -tartunnan tai todennäköisemmin infektoituneen, ja heidän roolinsa Clostridioides difficilen patogeneesissä.

tutkimuksen tyyppi: havainnointitutkimukseen osallistuvan väestö/terveysolosuhteet

  1. väestöstä, jolla on diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti
  2. Ripuli Osallistujat otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat terveitä ihmisiä, joilla ei ole IBD:tä tai ripulia, jotta he voivat nähdä, vaikuttaisiko sairaus tai ripuli suoliston mikrobiotaan ja metaboliitteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200127
        • Rekrytointi
        • Shanghai jiaotong university, school of medicine, affliated Renji hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. IBD-ryhmä: sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti.
  2. IBD+CDI-ryhmä: IBD-potilaat, jotka ovat positiivisia C. difficile -toksiinille ja joilla on ripuli
  3. Terveysvalvonta: ihmiset, joilla ei ole ripulia tai muita suolistosairauksia ja negatiiviset C. difficile -toksiinitestit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sairaalapotilaat, joilla on diagnosoitu haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti Renjin sairaalassa
  • ikä 18-75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • muu infektio aiheutti ripulia
  • muut aineenvaihdunta- tai tulehdussairaudet
  • potilaat, jotka eivät pysty lähettämään näytteitä takaisin 4-6 viikon kuluttua hoidon jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IBD
Diagnostinen testi: Clostridioides difficile -toksiinin havaitseminen
Genexpert-sarjan käyttö IBD-potilaiden ulostenäytteiden havaitsemiseen. Jos C. difficile -toksiini on positiivinen, potilas määrätään IBD+CDI-ryhmään tai muuten IBD-ryhmään. Jokaisen terveyskontrolliryhmään kuuluvan näytteen tulee saada negatiiviset tulokset C. difficile -toksiinitesteissä.
IBD+CDI
Diagnostinen testi: Clostridioides difficile -toksiinin havaitseminen
Genexpert-sarjan käyttö IBD-potilaiden ulostenäytteiden havaitsemiseen. Jos C. difficile -toksiini on positiivinen, potilas määrätään IBD+CDI-ryhmään tai muuten IBD-ryhmään. Jokaisen terveyskontrolliryhmään kuuluvan näytteen tulee saada negatiiviset tulokset C. difficile -toksiinitesteissä.
Terveyden valvonta
Diagnostinen testi: Clostridioides difficile -toksiinin havaitseminen
Genexpert-sarjan käyttö IBD-potilaiden ulostenäytteiden havaitsemiseen. Jos C. difficile -toksiini on positiivinen, potilas määrätään IBD+CDI-ryhmään tai muuten IBD-ryhmään. Jokaisen terveyskontrolliryhmään kuuluvan näytteen tulee saada negatiiviset tulokset C. difficile -toksiinitesteissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
C.difficile positiivinen
Aikaikkuna: 1 päivä
C.difficile-toksiinitesti on positiivinen
1 päivä
C.difficile negatiivinen
Aikaikkuna: 1 päivä
C. difficile -toksiinitesti on negatiivinen
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RenJi Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Li, professor, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LY2022-059-B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

suoliston mikrobiota ja aineenvaihduntatuotteet muuttuvat

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa