Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania mikrobiomu jelitowego i zmian metabolicznych u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit zakażonych C. Difficile

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: RenJi Hospital

Badania nad biomarkerami zakażenia Clostridioides difficile u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit zdefiniowanym przez zmiany mikrobiomu jelitowego i metabolizmu kału

Celem tego badania jest porównanie zmian mikroflory jelitowej i zmian metabolomicznych kału między pacjentami z nieswoistymi zapaleniami jelit zakażonymi Clostridioides difficile lub bez. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: który rodzaj bakterii lub metabolity kałowe mogą różnicować pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit zakażonych lub z większym prawdopodobieństwem zakażenia Clostridioides difficile i ich rola w patogenezie Clostridioides difficile.

rodzaj badania: populacja uczestników badania obserwacyjnego/warunki zdrowotne

  1. populacji, u których zdiagnozowano wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
  2. Uczestnicy z biegunką zostaną włączeni do tego badania. Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają zdrowych ludzi bez IBD lub biegunki, aby sprawdzić, czy choroba lub biegunka wpłynęłyby na mikroflorę jelitową i metabolity.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai jiaotong university, school of medicine, affliated Renji hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  1. Grupa IBD: pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna.
  2. Grupa IBD+CDI: pacjenci z IBD z pozytywnym wynikiem na obecność toksyny C. difficile i z biegunką
  3. Kontrola zdrowia: osoby bez biegunki lub innych chorób jelit oraz z ujemnym wynikiem testu na toksynę C. difficile

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów hospitalizowanych z rozpoznaniem wrzodziejącego zapalenia jelita grubego lub choroby Leśniowskiego-Crohna w szpitalu Renji
  • wiek od 18 do 75 lat

Kryteria wyłączenia:

  • inna infekcja spowodowała biegunkę
  • inne choroby metaboliczne lub choroby zapalne
  • pacjentów, którzy nie są w stanie odesłać próbek 4-6 tygodni po terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nieswoiste zapalenie jelit
Test diagnostyczny: Wykrywanie toksyn Clostridioides difficile
Wykorzystanie zestawu Genexpert do wykrywania próbek kału pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Jeśli toksyna C. difficile jest dodatnia, pacjent jest przypisywany do grupy IBD+CDI lub do grupy IBD. Każda próbka przypisana do grupy kontrolnej Zdrowia powinna mieć negatywny wynik testu na toksynę C.difficile.
IBD+CDI
Test diagnostyczny: Wykrywanie toksyn Clostridioides difficile
Wykorzystanie zestawu Genexpert do wykrywania próbek kału pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Jeśli toksyna C. difficile jest dodatnia, pacjent jest przypisywany do grupy IBD+CDI lub do grupy IBD. Każda próbka przypisana do grupy kontrolnej Zdrowia powinna mieć negatywny wynik testu na toksynę C.difficile.
Kontrola zdrowia
Test diagnostyczny: Wykrywanie toksyn Clostridioides difficile
Wykorzystanie zestawu Genexpert do wykrywania próbek kału pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Jeśli toksyna C. difficile jest dodatnia, pacjent jest przypisywany do grupy IBD+CDI lub do grupy IBD. Każda próbka przypisana do grupy kontrolnej Zdrowia powinna mieć negatywny wynik testu na toksynę C.difficile.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
C.difficile pozytywny
Ramy czasowe: 1 dzień
Test na toksynę C.difficile jest pozytywny
1 dzień
C.difficile ujemna
Ramy czasowe: 1 dzień
Test na toksynę C.difficile jest ujemny
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RenJi Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Min Li, professor, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LY2022-059-B

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

zmienia się mikroflora jelitowa i metabolity

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj