Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kutatás a bélmikrobióm és az anyagcsere változásairól C.Difficile fertőzött IBD-betegeknél

2023. november 15. frissítette: RenJi Hospital

A Clostridioides Difficile fertőzés biomarkereinek kutatása gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegeknél, amelyeket a bél mikrobióma és a széklet metabolizmusának változásai határoznak meg

A kutatás célja a bélmikrobióta és a széklet metabolomikai változásainak összehasonlítása Clostridioides difficile-vel vagy anélkül fertőzött gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek között. A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni, a következők: melyik baktérium nemzetség vagy széklet metabolitjai különböztethetik meg a Clostridioides difficile-vel fertőzött vagy nagyobb valószínűséggel fertőzött IBD-betegeket, valamint szerepük a Clostridioides difficile patogenezisében.

vizsgálat típusa: megfigyeléses vizsgálatban résztvevő populáció/egészségügyi állapotok

  1. colitis ulcerosa vagy Crohn-betegséggel diagnosztizált populáció
  2. Hasmenéses A kutatásban részt vevők is részt vesznek. Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják az IBD vagy hasmenés nélküli egészséges embereket, hogy megnézzék, vajon a betegség vagy a hasmenés befolyásolja-e a bél mikrobiotáját és metabolitjait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200127
        • Toborzás
        • Shanghai jiaotong university, school of medicine, affliated Renji hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  1. IBD csoport: fekélyes vastagbélgyulladással vagy Crohn-betegséggel diagnosztizált fekvőbetegek.
  2. IBD+CDI csoport: C.difficile toxinra pozitív és hasmenéses IBD-s betegek
  3. Egészségügyi ellenőrzés: hasmenéses vagy egyéb bélbetegségben nem szenvedők és a C.difficile toxinteszt negatív

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • colitis ulcerosával vagy Crohn-betegséggel diagnosztizált fekvőbetegek a Renji kórházban
  • életkor 18 és 75 év között

Kizárási kritériumok:

  • más fertőzés okozta hasmenést
  • egyéb anyagcsere- vagy gyulladásos betegségek
  • olyan betegek, akik a terápia után 4-6 héttel nem tudnak mintát küldeni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
IBD
Diagnosztikai vizsgálat: Clostridioides difficile toxin kimutatása
Genexpert készlet használata IBD-betegek székletmintáinak kimutatására. Ha a C. difficile toxin pozitív, a beteget besorolják az IBD+CDI csoportba, vagy pedig az IBD csoportba. Minden egészségügyi kontrollcsoporthoz rendelt mintának negatív eredménnyel kell rendelkeznie a C.difficile toxin tesztek során.
IBD+CDI
Diagnosztikai vizsgálat: Clostridioides difficile toxin kimutatása
Genexpert készlet használata IBD-betegek székletmintáinak kimutatására. Ha a C. difficile toxin pozitív, a beteget besorolják az IBD+CDI csoportba, vagy pedig az IBD csoportba. Minden egészségügyi kontrollcsoporthoz rendelt mintának negatív eredménnyel kell rendelkeznie a C.difficile toxin tesztek során.
Egészségügyi ellenőrzés
Diagnosztikai vizsgálat: Clostridioides difficile toxin kimutatása
Genexpert készlet használata IBD-betegek székletmintáinak kimutatására. Ha a C. difficile toxin pozitív, a beteget besorolják az IBD+CDI csoportba, vagy pedig az IBD csoportba. Minden egészségügyi kontrollcsoporthoz rendelt mintának negatív eredménnyel kell rendelkeznie a C.difficile toxin tesztek során.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
C.difficile pozitív
Időkeret: 1 nap
A C.difficile toxin teszt pozitív
1 nap
C.difficile negatív
Időkeret: 1 nap
C.difficile toxin teszt negatív
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RenJi Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Min Li, professor, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LY2022-059-B

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

megváltozik a bél mikrobióta és a metabolitok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel