Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar darmmicrobioom en metabolomische veranderingen bij met C.Difficile geïnfecteerde IBD-patiënten

15 november 2023 bijgewerkt door: RenJi Hospital

Onderzoek naar biomarkers van Clostridioides Difficile-infectie bij patiënten met inflammatoire darmaandoeningen, gedefinieerd door veranderingen in het darmmicrobioom en fecale metabolomica

Het doel van dit onderzoek is om veranderingen in de darmmicrobiota en fecale metabolomics-veranderingen te vergelijken tussen patiënten met inflammatoire darmaandoeningen die zijn geïnfecteerd met of zonder Clostridioides difficile. De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn: welk bacteriegeslacht of fecale metabolieten kunnen onderscheid maken tussen IBD-patiënten die geïnfecteerd zijn of meer kans hebben om geïnfecteerd te zijn met Clostridioides difficile en hun rol in de pathogenese van Clostridioides difficile.

soort onderzoek: deelnemerspopulatie/gezondheidstoestand

  1. bevolking gediagnosticeerd met colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn
  2. Diarree hebben Bij dit onderzoek worden deelnemers betrokken. Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen gezonde mensen zonder IBD of diarree vergelijken om te zien of ziekte of diarree de darmmicrobiota en metabolieten zou aantasten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200127
        • Werving
        • Shanghai jiaotong university, school of medicine, affliated Renji hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. IBD-groep: intramurale patiënten met de diagnose colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
  2. IBD+CDI-groep: IBD-patiënten positief voor C.difficile-toxine en diarree
  3. Gezondheidscontrole: mensen zonder diarree of andere darmaandoeningen en negatief voor C.difficile-toxinetesten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • intramurale patiënten met de diagnose colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn in het Renji-ziekenhuis
  • leeftijd van 18 tot 75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • andere infectie veroorzaakte diarree
  • andere stofwisselingsziekten of ontstekingsziekten
  • patiënten die 4-6 weken na de therapie geen monsters kunnen terugsturen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
IBD
Diagnostische toets: Clostridioides difficile toxinedetectie
Genexpert-kit gebruiken om ontlastingsmonsters van IBD-patiënten te detecteren. Als C. difficile-toxine positief is, wordt de patiënt toegewezen aan de IBD+CDI-groep, of anders toegewezen aan de IBD-groep. Elk monster dat is toegewezen aan de gezondheidscontrolegroep moet een negatief resultaat hebben voor C.difficile-toxinetests.
IBD+CDI
Diagnostische toets: Clostridioides difficile toxinedetectie
Genexpert-kit gebruiken om ontlastingsmonsters van IBD-patiënten te detecteren. Als C. difficile-toxine positief is, wordt de patiënt toegewezen aan de IBD+CDI-groep, of anders toegewezen aan de IBD-groep. Elk monster dat is toegewezen aan de gezondheidscontrolegroep moet een negatief resultaat hebben voor C.difficile-toxinetests.
Gezondheidscontrole
Diagnostische toets: Clostridioides difficile toxinedetectie
Genexpert-kit gebruiken om ontlastingsmonsters van IBD-patiënten te detecteren. Als C. difficile-toxine positief is, wordt de patiënt toegewezen aan de IBD+CDI-groep, of anders toegewezen aan de IBD-groep. Elk monster dat is toegewezen aan de gezondheidscontrolegroep moet een negatief resultaat hebben voor C.difficile-toxinetests.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
C.difficile positief
Tijdsspanne: 1 dag
C.difficile-toxinetest is positief
1 dag
C.difficile negatief
Tijdsspanne: 1 dag
C.difficile-toxinetest is negatief
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

RenJi Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Li, professor, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 november 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LY2022-059-B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

darmmicrobiota en metabolieten veranderen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren