수반되는 수술 절제 병변 평가를 위한 좌심방의 심장내막 매핑 (PLAN-AF)
2023년 11월 7일 업데이트: Matevz Jan, University Medical Centre Ljubljana
심방세동 치료를 위한 동시 외과적 절제 병변의 평가를 위한 좌심방의 심장내막 매핑
수반되는 절제는 심장 수술을 받는 다양한 유형의 심방 세동 환자에게 효과적인 치료법입니다.
그러나 동시 절제 후 빈맥의 재발이 발생할 수 있으며 대부분 심방 빈맥을 초래하는 재진입 메커니즘과 관련이 있는 것으로 보입니다.
우리 연구의 목적은 절제 병변의 내구성과 장기 부정맥 재발을 낮추기 위한 추가 절제의 표적이 될 수 있는 전도 격차의 유병률을 평가하기 위해 심방에서 절제된 영역의 침습적 재매핑을 수행하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
우리는 심방 세동 치료를 위해 수반되는 절제 후 환자를 등록할 것입니다. 절제술 시 폐정맥을 분리하고 좌심방(후벽 상자 병변, 승모판륜에 병변 연결, 좌심방 부속기에 병변 연결,...) 및 우심방(대정간 연결 병변, cavotricuspid isthmus lesion,...) 및 좌심방 부속기는 시술자의 재량과 전문성에 따라 제외됩니다(봉합 및 절제, 클리핑 장치,...). 고주파 및/또는 냉동 절제술은 시술자의 재량과 전문성에 따라 사용됩니다.
3차원 전기 해부학적 매핑 시스템에 연결된 고밀도 매핑 카테터를 사용한 침습적 매핑을 수행하여 초기 동시 절제 후 3개월 후 폐정맥 분리 및 선형 병변 내구성을 평가합니다. 잠재적인 틈을 식별하고 고주파 절제 카테터로 절제합니다.
환자는 침습적 재매핑 절차 전후에 동시 절제 절차 후 첫 해까지 임상적으로 그리고 홀터 ECG로 후속 조치를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matevž Jan, MD
- 전화번호: 0038615228238
- 이메일: matevz.jan@kclj.si
연구 연락처 백업
- 이름: Tine Prolič Kalinšek, MD
- 전화번호: 0038615228238
- 이메일: tine.prolic.kalinsek@kclj.si
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- 모병
- University Medical Centre Ljubljana
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연락하다:
- Jernej Štublar
- 전화번호: 0038615228232
- 이메일: jernej.stublar@kclj.si
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부수사관:
- Tine Prolič Kalinšek, MD
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수석 연구원:
- Matevž Jan, MD
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연락하다:
- Matevž Jan, MD
- 전화번호: 0038615228238
- 이메일: matevz.jan@kclj.si
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 판막 질환, 외과적 관상 동맥 혈관 재관류술, 양성 심장 종양 등의 치료를 위해 선택 수술을 받는 환자. 동시 절제술을 받아야 하는 적응증이 있는 모든 유형의 심방 세동도 있습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 유형의 심방세동에 대한 동반 절제술을 받아야 하는 적응증(EHRA 및/또는 HRS 지침)이 있는 모든 종류의 선택적 심장 수술이 예정된 모든 환자
제외 기준:
- 기대 수명 1년 미만, 좌심실 박출률 35% 미만의 중증 심부전, 급성 대동맥 박리, 유두근 파열, 급성 심내막염, 중증 외상 등 생명을 위협하는 상태로 인한 응급 수술...
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전도 격차의 보급
기간: 3 개월
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침습적 재매핑 시술에서 발견되는 폐정맥 격리선과 선형 절제선의 전도 격차 유병률
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3 개월
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지연된 침습적 재매핑 전후의 심방세동/빈맥 유병률
기간: 12 개월
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ECG 및 홀터 ECG는 재매핑 절차에서 잠재적 전도 격차의 폐쇄와 관련된 유병률의 가능한 변화를 평가하기 위해 재매핑 절차 전후에 수행됩니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Matevž Jan, MD, University Medical Centre Ljubljana
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lippi G, Sanchis-Gomar F, Cervellin G. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021 Feb;16(2):217-221. doi: 10.1177/1747493019897870. Epub 2020 Jan 19. Erratum In: Int J Stroke. 2020 Jan 28;:1747493020905964.
- Kornej J, Borschel CS, Benjamin EJ, Schnabel RB. Epidemiology of Atrial Fibrillation in the 21st Century: Novel Methods and New Insights. Circ Res. 2020 Jun 19;127(1):4-20. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316340. Epub 2020 Jun 18.
- Badhwar V, Rankin JS, Damiano RJ Jr, Gillinov AM, Bakaeen FG, Edgerton JR, Philpott JM, McCarthy PM, Bolling SF, Roberts HG, Thourani VH, Suri RM, Shemin RJ, Firestone S, Ad N. The Society of Thoracic Surgeons 2017 Clinical Practice Guidelines for the Surgical Treatment of Atrial Fibrillation. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):329-341. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.076.
- McClure GR, Belley-Cote EP, Jaffer IH, Dvirnik N, An KR, Fortin G, Spence J, Healey J, Singal RK, Whitlock RP. Surgical ablation of atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Europace. 2018 Sep 1;20(9):1442-1450. doi: 10.1093/europace/eux336.
- McCarthy PM, Kruse J, Shalli S, Ilkhanoff L, Goldberger JJ, Kadish AH, Arora R, Lee R. Where does atrial fibrillation surgery fail? Implications for increasing effectiveness of ablation. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Apr;139(4):860-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.12.038.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 10일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 3일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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