Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vasemman eteisen endokardiaalinen kartoitus samanaikaisten kirurgisten ablaatiovaurioiden arvioimiseksi (PLAN-AF)

tiistai 7. marraskuuta 2023 päivittänyt: Matevz Jan, University Medical Centre Ljubljana

Vasemman eteisen endokardiaalinen kartoitus samanaikaisten kirurgisten ablaatiovaurioiden arvioimiseksi eteisvärinän hoitoon

Samanaikainen ablaatio on tehokas hoitomuoto erityyppisistä eteisvärinästä kärsiville potilaille, joille tehdään sydänleikkaus.

Takykardioiden uusiutumista samanaikaisen ablaation jälkeen voi kuitenkin tapahtua, ja ne näyttävät liittyvän enimmäkseen eteistakykardiaan johtavaan paluutahdistusmekanismiin.

Tutkimuksemme tavoitteena on suorittaa abloituneiden alueiden invasiivinen uudelleenkartoitus eteisessä, jotta voidaan arvioida ablaatioleesioiden kestävyyttä ja johtumisaukkojen esiintyvyyttä, jotka voivat olla lisäablaatiokohteita pitkän aikavälin rytmihäiriöiden uusiutumisen vähentämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Otamme potilaat samanaikaisen ablaation jälkeen eteisvärinän hoitoon. Ablaatiotoimenpiteessä keuhkolaskimot eristetään ja lisäablaatiolinjat tehdään vasempaan eteiseen (takiseinän laatikkoleesio, liitosleesio mitraalirenkaaseen, yhdysvaurio vasempaan eteisen lisäkkeeseen,...) ja oikeaan eteiseen (interkavali). liitosleesio, cavotricuspid isthmus leesio,...) ja vasemman eteisen lisäosa jätetään pois (ommel ja leikkaus, leikkauslaite,...) operaattorin harkinnan ja asiantuntemuksen mukaan. Radiotaajuutta ja/tai kryoablaatiota käytetään operaattorin harkinnan ja asiantuntemuksen mukaan.

Invasiivinen kartoitus korkeatiheyksisellä kartoituskatetrilla, joka on liitetty kolmiulotteiseen elektroanatomiseen kartoitusjärjestelmään, suoritetaan keuhkolaskimon eristyksen ja lineaarisen leesion kestävyyden arvioimiseksi 3 kuukautta alkuperäisen samanaikaisen ablaation jälkeen. Mahdolliset aukot tunnistetaan ja poistetaan radiotaajuisen ablaatiokatetrin avulla.

Potilaita seurataan kliinisesti ja holteri-EKG:llä ennen ja jälkeen invasiivisen uudelleenkartoitustoimenpiteen ensimmäiseen vuoteen samanaikaisen ablaatiotoimenpiteen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Rekrytointi
        • University Medical Centre Ljubljana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Tine Prolič Kalinšek, MD
        • Päätutkija:
          • Matevž Jan, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään elektiivinen leikkaus sydänläppäsairauden, sepelvaltimon kirurgisen revaskularisoinnin, hyvänlaatuisten sydänkasvainten,... myös minkä tahansa tyyppistä eteisvärinää ja samanaikaista ablaatiota varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki potilaat, joille on suunniteltu minkä tahansa tyyppinen elektiivinen sydänleikkaus, joilla on myös indikaatio (EHRA- ja/tai HRS-ohjeet) samanaikainen ablaatio minkä tahansa tyyppisen eteisvärinän vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • elinajanodote alle vuoden, vaikea sydämen vajaatoiminta, jossa vasemman kammion ejektiofraktio alle 35%, hätäleikkaus hengenvaarallisen tilan, kuten akuutin aortan dissektion, papillaarilihaksen repeämän, akuutin endokardiitin, vakavan trauman,...

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtavuusrakojen yleisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Invasiivisessa uudelleenkartoitusmenettelyssä löydettyjen johtumisrakojen esiintyvyys keuhkolaskimon eristyslinjoissa ja lineaarisissa ablaatiolinjoissa
3 kuukautta
Eteisvärinän/takykardian esiintyvyys ennen ja jälkeen viivästyneen invasiivisen uudelleenkartoituksen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
EKG- ja holteri-EKG suoritetaan ennen ja jälkeen uudelleenkartoitustoimenpiteen, jotta voidaan arvioida mahdollisen esiintyvyyden muutos, joka liittyy mahdollisten johtumisrakojen sulkeutumiseen uudelleen kartoitusmenettelyssä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Medical Centre Ljubljana

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Matevž Jan, MD, University Medical Centre Ljubljana

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 3. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLAN-AF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa