Cartographie endocardique de l'oreillette gauche pour l'évaluation des lésions d'ablation chirurgicale concomitantes (PLAN-AF)
Cartographie endocardique de l'oreillette gauche pour l'évaluation des lésions d'ablation chirurgicale concomitantes pour le traitement de la fibrillation auriculaire
L'ablation concomitante est un traitement efficace pour les patients atteints de divers types de fibrillation auriculaire subissant une chirurgie cardiaque.
Cependant, des récidives de tachycardies après une ablation concomitante peuvent survenir et semblent être principalement liées au mécanisme de réentrée entraînant des tachycardies auriculaires.
Le but de notre étude est d'effectuer une re-cartographie invasive des régions ablatées dans les oreillettes pour évaluer la durabilité des lésions d'ablation et la prévalence des lacunes de conduction qui peuvent être des cibles pour une ablation supplémentaire afin de réduire la récurrence de l'arythmie à long terme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Nous recruterons des patients après ablation concomitante pour le traitement de la fibrillation auriculaire. Lors de la procédure d'ablation, les veines pulmonaires seront isolées et des lignes d'ablation supplémentaires seront réalisées dans l'oreillette gauche (lésion de la paroi postérieure, lésion de connexion à l'anneau mitral, lésion de connexion à l'appendice auriculaire gauche, ...) et l'oreillette droite (intercaval lésion de connexion, lésion de l'isthme cavotricuspide,...) et l'appendice auriculaire gauche seront exclus (suture et excision, dispositif de clippage,...) à la discrétion et à l'expertise de l'opérateur. La radiofréquence et/ou la cryoablation seront utilisées à la discrétion et à l'expertise de l'opérateur.
Une cartographie invasive avec un cathéter de cartographie haute densité connecté à un système de cartographie électro-anatomique tridimensionnelle sera réalisée pour évaluer l'isolement de la veine pulmonaire et la durabilité linéaire des lésions 3 mois après l'ablation concomitante initiale. Les lacunes potentielles seront identifiées et ablatées avec un cathéter d'ablation par radiofréquence.
Les patients seront suivis cliniquement et par Holter ECG avant et après la procédure de re-cartographie invasive jusqu'à la première année après la procédure d'ablation concomitante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Matevž Jan, MD
- Numéro de téléphone: 0038615228238
- E-mail: matevz.jan@kclj.si
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tine Prolič Kalinšek, MD
- Numéro de téléphone: 0038615228238
- E-mail: tine.prolic.kalinsek@kclj.si
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Recrutement
- University Medical Centre Ljubljana
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Contact:
- Jernej Štublar
- Numéro de téléphone: 0038615228232
- E-mail: jernej.stublar@kclj.si
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Sous-enquêteur:
- Tine Prolič Kalinšek, MD
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Chercheur principal:
- Matevž Jan, MD
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Contact:
- Matevž Jan, MD
- Numéro de téléphone: 0038615228238
- E-mail: matevz.jan@kclj.si
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients programmés pour tout type de chirurgie cardiaque élective ayant également une indication (directives EHRA et/ou HRS) pour subir une ablation concomitante pour tout type de fibrillation auriculaire
Critère d'exclusion:
- espérance de vie inférieure à un an, insuffisance cardiaque sévère avec fraction d'éjection ventriculaire gauche inférieure à 35 %, chirurgie d'urgence due à une affection mettant en jeu le pronostic vital telle qu'une dissection aortique aiguë, une rupture du muscle papillaire, une endocardite aiguë, un traumatisme majeur,...
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des lacunes de conduction
Délai: 3 mois
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Prévalence des lacunes de conduction dans les lignes d'isolement de la veine pulmonaire et les lignes d'ablation linéaire trouvées lors de la procédure de remappage invasive
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3 mois
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Prévalence de la fibrillation auriculaire/tachycardie avant et après remappage invasif retardé
Délai: 12 mois
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Un ECG et un Holter ECG seront effectués avant et après la procédure de re-cartographie pour évaluer les changements possibles de prévalence liés à la fermeture des lacunes de conduction potentielles lors de la procédure de re-cartographie
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Matevž Jan, MD, University Medical Centre Ljubljana
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lippi G, Sanchis-Gomar F, Cervellin G. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021 Feb;16(2):217-221. doi: 10.1177/1747493019897870. Epub 2020 Jan 19. Erratum In: Int J Stroke. 2020 Jan 28;:1747493020905964.
- Kornej J, Borschel CS, Benjamin EJ, Schnabel RB. Epidemiology of Atrial Fibrillation in the 21st Century: Novel Methods and New Insights. Circ Res. 2020 Jun 19;127(1):4-20. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316340. Epub 2020 Jun 18.
- Badhwar V, Rankin JS, Damiano RJ Jr, Gillinov AM, Bakaeen FG, Edgerton JR, Philpott JM, McCarthy PM, Bolling SF, Roberts HG, Thourani VH, Suri RM, Shemin RJ, Firestone S, Ad N. The Society of Thoracic Surgeons 2017 Clinical Practice Guidelines for the Surgical Treatment of Atrial Fibrillation. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):329-341. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.076.
- McClure GR, Belley-Cote EP, Jaffer IH, Dvirnik N, An KR, Fortin G, Spence J, Healey J, Singal RK, Whitlock RP. Surgical ablation of atrial fibrillation: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Europace. 2018 Sep 1;20(9):1442-1450. doi: 10.1093/europace/eux336.
- McCarthy PM, Kruse J, Shalli S, Ilkhanoff L, Goldberger JJ, Kadish AH, Arora R, Lee R. Where does atrial fibrillation surgery fail? Implications for increasing effectiveness of ablation. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Apr;139(4):860-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.12.038.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
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- PLAN-AF
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