Mapeo endocárdico de la aurícula izquierda para la evaluación de lesiones de ablación quirúrgica concomitantes (PLAN-AF)
Mapeo endocárdico de la aurícula izquierda para la evaluación de lesiones de ablación quirúrgica concomitante para el tratamiento de la fibrilación auricular
La ablación concomitante es un tratamiento eficaz para pacientes con varios tipos de fibrilación auricular sometidos a cirugía cardíaca.
Sin embargo, las recurrencias de taquicardias después de la ablación concomitante pueden ocurrir y parecen estar principalmente relacionadas con el mecanismo de reentrada que da como resultado taquicardias auriculares.
El objetivo de nuestro estudio es realizar un nuevo mapeo invasivo de las regiones ablacionadas en las aurículas para evaluar la durabilidad de las lesiones por ablación y la prevalencia de las brechas de conducción que pueden ser objetivos para una ablación adicional para reducir la recurrencia de la arritmia a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Inscribiremos a los pacientes después de la ablación concomitante para el tratamiento de la fibrilación auricular. En el procedimiento de ablación, se aislarán las venas pulmonares y se realizarán líneas de ablación adicionales en la aurícula izquierda (lesión de la caja de la pared posterior, lesión de conexión con el anillo mitral, lesión de conexión con el apéndice auricular izquierdo,...) y la aurícula derecha (lesión intercava). lesión de conexión, lesión del istmo cavotricuspídeo,...) y orejuela izquierda serán excluidas (sutura y escisión, clipadora,...) a criterio y pericia del operador. Se utilizará radiofrecuencia y/o crioablación a discreción y experiencia del operador.
Se realizará un mapeo invasivo con un catéter de mapeo de alta densidad conectado a un sistema de mapeo electroanatómico tridimensional para evaluar el aislamiento de las venas pulmonares y la durabilidad lineal de la lesión 3 meses después de la ablación concomitante inicial. Los posibles espacios se identificarán y extirparán con un catéter de ablación por radiofrecuencia.
Los pacientes serán seguidos clínicamente y con Holter ECG antes y después del procedimiento de remapeo invasivo hasta el primer año después del procedimiento de ablación concomitante.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Matevž Jan, MD
- Número de teléfono: 0038615228238
- Correo electrónico: matevz.jan@kclj.si
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tine Prolič Kalinšek, MD
- Número de teléfono: 0038615228238
- Correo electrónico: tine.prolic.kalinsek@kclj.si
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Reclutamiento
- University Medical Centre Ljubljana
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Contacto:
- Jernej Štublar
- Número de teléfono: 0038615228232
- Correo electrónico: jernej.stublar@kclj.si
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Sub-Investigador:
- Tine Prolič Kalinšek, MD
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Investigador principal:
- Matevž Jan, MD
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Contacto:
- Matevž Jan, MD
- Número de teléfono: 0038615228238
- Correo electrónico: matevz.jan@kclj.si
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes programados para cualquier tipo de cirugía cardíaca electiva que también tengan indicación (directrices EHRA y/o HRS) para someterse a una ablación concomitante para cualquier tipo de fibrilación auricular
Criterio de exclusión:
- esperanza de vida inferior a un año, insuficiencia cardiaca grave con fracción de eyección del ventrículo izquierdo inferior al 35%, cirugía de urgencia por una afección potencialmente mortal como disección aórtica aguda, rotura del músculo papilar, endocarditis aguda, traumatismo mayor,...
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de brechas de conducción
Periodo de tiempo: 3 meses
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Prevalencia de brechas de conducción en líneas de aislamiento de venas pulmonares y líneas de ablación lineal encontradas en el procedimiento de remapeo invasivo
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3 meses
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Prevalencia de fibrilación/taquicardia auricular antes y después del remapeo invasivo tardío
Periodo de tiempo: 12 meses
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Se realizarán ECG y Holter ECG antes y después del procedimiento de remapeo para evaluar el posible cambio en la prevalencia relacionado con el cierre de posibles brechas de conducción en el procedimiento de remapeo.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Matevž Jan, MD, University Medical Centre Ljubljana
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lippi G, Sanchis-Gomar F, Cervellin G. Global epidemiology of atrial fibrillation: An increasing epidemic and public health challenge. Int J Stroke. 2021 Feb;16(2):217-221. doi: 10.1177/1747493019897870. Epub 2020 Jan 19. Erratum In: Int J Stroke. 2020 Jan 28;:1747493020905964.
- Kornej J, Borschel CS, Benjamin EJ, Schnabel RB. Epidemiology of Atrial Fibrillation in the 21st Century: Novel Methods and New Insights. Circ Res. 2020 Jun 19;127(1):4-20. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.120.316340. Epub 2020 Jun 18.
- Badhwar V, Rankin JS, Damiano RJ Jr, Gillinov AM, Bakaeen FG, Edgerton JR, Philpott JM, McCarthy PM, Bolling SF, Roberts HG, Thourani VH, Suri RM, Shemin RJ, Firestone S, Ad N. The Society of Thoracic Surgeons 2017 Clinical Practice Guidelines for the Surgical Treatment of Atrial Fibrillation. Ann Thorac Surg. 2017 Jan;103(1):329-341. doi: 10.1016/j.athoracsur.2016.10.076.
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- McCarthy PM, Kruse J, Shalli S, Ilkhanoff L, Goldberger JJ, Kadish AH, Arora R, Lee R. Where does atrial fibrillation surgery fail? Implications for increasing effectiveness of ablation. J Thorac Cardiovasc Surg. 2010 Apr;139(4):860-7. doi: 10.1016/j.jtcvs.2009.12.038.
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