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절제 가능한 위암에 대한 복합적 사전 재활

2024년 5월 9일 업데이트: Kecheng Zhang, Chinese PLA General Hospital

절제 가능한 위암 환자를 위한 복합적 사전 재활: 무작위 대조 시험

외과적 절제술은 위암의 근간입니다. 인슐린 저항성 및 이화작용과 같은 외과적 스트레스 반응은 불가피하며 수술 후 결과에 대한 위험 요소입니다. 이러한 스트레스에 대처하기 위해 향상된 회복 프로토콜이 제안되어 임상 실습에서 성공적으로 구현되었습니다. 최근에는 향상된 회복 경로의 수술 전 부분인 사전 재활(prehabilitation)에 대한 관심이 높아지고 있습니다. Prehabtilitation은 환자의 기능적 능력을 향상시키기 위해 입증된 요소의 묶음입니다. 위암 환자는 일반적으로 영양 위험, 불안 및 쇠약으로 고통받습니다. 이 시험에서 우리는 다중 모드 사전 재활(운동, 영양 및 심리적 지원)이 수술 외상을 더 잘 견딜 수 있도록 환자의 기능적 상태를 개선할 수 있는지 여부를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Chinese PLA General Hospital First Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 위암, 임상 I-III TNM 병기(AJCC 8판);
  • 치료 목적의 수술을 받을 것입니다.
  • 기대 수명 > 6개월;

제외 기준:

  • 위암 또는 다른 악성종양과 결합된 위암;
  • NYHA III, NYHA IV;
  • 정형외과 질환 또는 신경근 질환으로 인해 삼키기 불가능, 위절개술, 또는 움직일 수 없음,
  • 정신 장애, COPD, 말기 간 또는 신장 질환, 조절되지 않는 심장 부정맥 또는 조절되지 않는 고혈압;
  • 면역억제 요법을 받는 중;
  • 종양 출혈 또는 종양 천공으로 인한 응급 수술;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 암
환자는 운동, 영양 및 심리적 지원을 포함한 사전 재활 중재를 받습니다.
행동: 유산소 운동; 저항운동; 영양 지원; 심리적 지원
위암 환자는 2주간의 사전 재활 개입을 받았습니다. FITT(주파수, 강도, 시간 및 유형) 원칙에 따라 개별화된 운동 프로그램이 수립되었습니다. 유산소 운동: 주당 3-5회, 시간당 30-60분 조깅 또는 빠르게 걷기, 심박수 및 수정된 Borg-척도 기반 강도. 저항성 운동 : 주 2~3회, 세트당 10~12RM, 2분 간격 휴식 2~3세트, 앉아서 무릎 올리기, 무릎 펴기 등 영양보충 : 30kcal/kg/d, 1.5mg/kg/ d 단백질, 권장 레시피가 포함된 경구 영양 보충제. 심리적 지원: 위암에 대한 안내, Wechat을 통한 정기적인 온라인 채팅, 금주, 금연 및 가벼운 음악 제공.
간섭 없음: 컨트롤 암
환자는 감독 및 지원 없이 WHO에서 권장하는 정기적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 듀크 활동 상태 지표
기간: 수술 전날 Duke Activity Status Index 점수
듀크 활동 상태 지수 점수는 개인 관리, 보행, 집안일, 레크리에이션과 같은 일상 활동을 각각의 대사 비용으로 평가하는 12개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. 듀크 활동 상태 지수 점수 범위는 0에서 58.2까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능 상태를 나타냅니다. 듀크 활동 상태 지수는 비심장 수술을 받는 환자의 기능 평가를 위해 유럽 심장학회 지침에서 권장되었습니다.
수술 전날 Duke Activity Status Index 점수

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 위절제술 후 수술 후 30일째
수술 후 합병증
위절제술 후 수술 후 30일째
수술 후 입원
기간: 수술 후 30일 동안
수술일부터 퇴원일까지의 기간
수술 후 30일 동안
30일 재입학률
기간: 수술 후 30일 동안
퇴원 후 합병증으로 입원한 환자 비율
수술 후 30일 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Kecheng Zhang, Chinese PLA General Hospital First Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PLAGH202212

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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