Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen esikuntoutus leikattavalle mahasyövälle

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Kecheng Zhang, Chinese PLA General Hospital

Multimodaalinen esikuntoutus potilaille, joilla on resekoitava mahasyöpä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Kirurginen resektio on mahasyövän peruspilari. Kirurginen stressivaste, kuten insuliiniresistenssi ja katabolia, on väistämätöntä ja riskitekijä leikkauksen jälkeen. Tämän stressin selvittämiseksi parannettua palautumisprotokollaa on ehdotettu ja se on otettu menestyksekkäästi käyttöön kliinisessä käytännössä. Viime aikoina esikuntoutus on herättänyt yhä enemmän huomiota, mikä on preoperatiivinen osa tehostettua toipumispolkua. Prehabtilitaatio on nippu todistettuja elementtejä potilaan toimintakyvyn parantamiseksi. Potilaat, joilla on mahasyöpä, kärsivät yleensä ravitsemusriskistä, ahdistuksesta ja heikkoudesta. Tässä tutkimuksessa tutkimme, voisiko multimodaalinen esikuntoutus (liikunta, ravitsemus ja psykologinen tuki) parantaa potilaan toiminnallista tilaa, jotta se sietäisi paremmin kirurgista traumaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Chinese PLA General Hospital First Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti vahvistettu mahasyöpä, kliininen I-III TNM-vaihe (AJCC 8. painos);
  • saa parantavan leikkauksen;
  • elinajanodote > 6 kuukautta;

Poissulkemiskriteerit:

  • mahalaukun kantosyöpä tai yhdistetty muihin pahanlaatuisiin kasvaimiin;
  • NYHA III, NYHA IV;
  • Nielemiskyvyttömyys, gastrostomia tai kyvyttömyys liikkua ortopedisen sairauden tai hermo-lihassairauden vuoksi;
  • Psyykkiset häiriöt, COPD, loppuvaiheen maksa- tai munuaissairaus, hallitsematon sydämen rytmihäiriö tai hallitsematon verenpainetauti;
  • Immunosuppressiivisen hoidon saaminen;
  • Kiireellinen leikkaus kasvaimen verenvuodon tai kasvaimen perforaation vuoksi;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Esihoito käsi
Potilas saa esikuntoutushoitoa, joka sisältää liikuntaa, ravintoa ja psykologista tukea.
Käyttäytyminen: aerobinen harjoitus; vastustusharjoitus; ravitsemustuki; psykologinen tuki
Potilas, jolla on mahasyöpä, sai kaksi viikkoa esikuntoutushoitoa. Yksilöllinen harjoitusohjelma laadittiin FITT (Frequency, Intensity, Time and Type) -periaatteen mukaisesti. Aerobinen harjoittelu: 3-5 kertaa viikossa, 30-60 min lenkkeilyä tai reipasta kävelyä kerrallaan, intensiteetti sykkeen ja modifioidun Borg-asteikon perusteella. Vastusharjoitus: 2-3 kertaa/viikko, 10-12 RM/sarjoja, 2-3 sarjaa 2 min taukolepolla, istuva polvi ylöspäin, polven ojennus jne. Ravitsemustuki: 30kcal/kg/d, 1,5mg/kg/ d proteiini, suun kautta otettava ravintolisä ehdotetuilla resepteillä. Psykologinen tuki: tarjotaan opastusta mahasyöpään, säännöllinen online-chat Wechatin kautta, alkoholin lopettaminen, tupakoinnin lopettaminen ja kevyt musiikki.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Potilas saa säännöllistä WHO:n suosittelemaa hoitoa ilman valvontaa ja tukea.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Duke Activity Status -indeksi ennen leikkausta
Aikaikkuna: Duke Activity Status Index -pisteet leikkausta edeltävänä päivänä
Duke Activity Status Index -pistemäärä on 12 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi päivittäisiä toimintoja, kuten henkilökohtaista hoitoa, kävelyä, kotityötä ja virkistystä vastaavien aineenvaihduntakuluineen. Duke Activity Status -indeksin pisteet vaihtelevat välillä 0–58,2. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintatilaa. Duke Activity Status -indeksiä on suositellut European Society of Cardiology -ohjeet muiden kuin sydänleikkausten potilaiden toiminnan arvioimiseksi.
Duke Activity Status Index -pisteet leikkausta edeltävänä päivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 30 päivää mahalaukun poiston jälkeen
Postoperatiivinen komplikaatio
Leikkauksen jälkeen 30 päivää mahalaukun poiston jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 30 päivän aikana
Aika leikkauspäivästä sairaalasta kotiutuspäivään
Leikkauksen jälkeisen 30 päivän aikana
30 päivän takaisinottokorko
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen 30 päivän aikana
Komplikaatioiden vuoksi sairaalaan päästettyjen potilaiden osuus
Leikkauksen jälkeisen 30 päivän aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kecheng Zhang, Chinese PLA General Hospital First Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLAGH202212

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa