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- 임상시험 NCT05715112
고령자의 단계별 운동 심상 및 낙상 위험 (GMI)
2023년 5월 8일 업데이트: Kevin Farrell, St. Ambrose University
고령자의 단계별 운동 심상 및 낙상 위험: 탐색적 연구
공식적으로 GMI(Graded Motor Imagery)라고 하는 발에 대한 감각 훈련의 이월 효과가 있는지 확인하기 위해 노인의 균형 및 낙상 위험 요소에 영향을 미칩니다.
이를 통해 훈련 전과 훈련 직후의 균형과 감각의 차이가 있는지 살펴봅니다.
연구 개요
상세 설명
신체 지도의 예민함을 높이기 위해 다양한 촉각 및 움직임 기반 전략이 감각 변별에 초점을 맞춘 연구에 권장되고 지원되었습니다.27
변경된 피질 매핑과 관련된 고통스러운 상태에 특정한 현재의 증거는 통증과 장애를 줄이는 데 점점 더 많은 증거가 있음을 보여주었습니다.28,29
노인의 발 통증을 변경하고 낙상 위험을 감소시키는 능력과 관련하여 이전 회의 사례 연구 및 사례 시리즈 프레젠테이션에서 잠재적인 임상적 이점을 제안했지만 공식적으로 연구되지는 않았습니다.
이 연구의 목적은 노인의 발에 대한 감각 변별 훈련이 통증을 완화하고 감각 변별을 개선하며 낙상 위험을 감소시킬 수 있는지 확인하는 것입니다.
구체적으로, 20분 훈련 세션은 65세 이상 개인의 통증, 균형(Brief-BEST 테스트) 및 감각 차별을 개선합니까?
2차 분석에서는 이 교육을 통해 혜택을 받는 사람들을 가장 잘 식별하는 특성을 검사할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Davenport, Iowa, 미국, 52803
- St. Ambrose University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구를 위해 고령자(65세 이상)의 편의 표본을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 65세 이상
- (보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고) 독립적으로 보행 가능
- 발바닥이나 발 등 부분에 피부 상태나 부상이 없을 것
- 테스트에 참여하기 위해 태블릿에서 이미지를 볼 수 있는 시각적 능력 보유
제외 기준:
- 발바닥에 감각을 손상시킬 기존 피부 상태가 없음
- 발의 발바닥 또는 등쪽에 현재 부상 없음
- 발의 발바닥이나 등쪽에 이전 수술이나 큰 부상이 없었습니다.
- 발에 감각이 부족하다
- 영어를 읽고 이해할 수 없음
- 테스트에 참여하기 위해 태블릿에서 이미지를 보는 기능 부족
- 걸을 수 없음(보조 장치 유무에 관계없이)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험군
노인(65세 이상)의 편의 표본.
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GMI는 교육, 접촉을 이용한 발의 감각 통합, 바닥 샘플, 침지, 2점 판별로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 통증 등급
기간: 자기 보고, 치료 전에서 치료 직후로 변화
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숫자 통증 등급 척도(NPRS - 0에서 10, 여기서 0 = 통증 없음 및 10 + 최대 통증)를 사용하여 하지 통증의 변화(치료 전에서 치료 직후로)
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자기 보고, 치료 전에서 치료 직후로 변화
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편측성 속도
기간: 치료 전과 치료 직후 60초간 테스트
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Recognize(TM)를 이용한 발 인식 속도 변화(치료 전에서 치료 직후로)
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치료 전과 치료 직후 60초간 테스트
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편측 정확도
기간: 치료 전과 치료 직후 60초간 테스트
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Recognize(TM)를 사용한 발 인식 정확도의 변화(치료 전에서 치료 직후로)(해당 40개의 이미지 중 오른쪽 또는 왼쪽 발로 정확하게 식별된 백분율)
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치료 전과 치료 직후 60초간 테스트
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균형/추락 위험
기간: 치료 전과 직후 평가
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Brief-BESTest(정적 및 동적 균형을 평가하기 위한 6개의 작업 하위 집합)에서 변경(치료 전에서 치료 직후로)(0 - 최저 점수/불안정 및 15 = 최고/균형 문제가 없는 0 - 15 척도)
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치료 전과 직후 평가
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지배적인 손의 신경 감도 배면
기간: 치료 전과 직후 평가
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우세한 손의 웹 공간의 배면에 대한 통증 압력 역치(PPT)의 변화(치료 전에서 치료 직후까지)(파운드 단위)
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치료 전과 직후 평가
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오른쪽 발의 신경 감도 Dorsum
기간: 치료 전과 직후 평가
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오른쪽 발등의 통증 압력 역치(PPT)의 변화(치료 전에서 치료 직후까지)(파운드 단위)
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치료 전과 직후 평가
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신경 민감도 왼발 배면
기간: 치료 전과 직후 평가
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왼쪽 발 등의 통증 압력 역치(PPT)의 변화(치료 전에서 치료 직후까지)(파운드 단위)
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치료 전과 직후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- StAmbroseU GMI fall risk
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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