- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05715112
Immagini motorie classificate e rischio di caduta negli anziani (GMI)
8 maggio 2023 aggiornato da: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Immagini motorie classificate e rischio di caduta negli anziani: uno studio esplorativo
Determinare se esiste un effetto di trascinamento dell'allenamento sensoriale per i piedi, ufficialmente chiamato Graded Motor Imagery (GMI), avrà un impatto sull'equilibrio e sui fattori di rischio di caduta negli individui più anziani.
Questo sarà esaminato per vedere se c'è una differenza nell'equilibrio e nella sensazione prima e subito dopo l'allenamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Al fine di aumentare l'acuità delle mappe corporee, varie strategie tattili e basate sul movimento sono state raccomandate e supportate per la ricerca incentrata sulla discriminazione sensoriale.27
Le prove attuali, specifiche per le condizioni dolorose correlate alla mappatura corticale alterata, hanno mostrato prove crescenti nella riduzione del dolore e della disabilità.28,29
Per quanto riguarda la sua capacità di alterare il dolore ai piedi negli anziani e di ridurre il rischio di caduta, lo studio di casi di precedenti conferenze e le presentazioni di serie di casi hanno suggerito un potenziale beneficio clinico, ma non è stato studiato formalmente.
Lo scopo di questo studio è determinare se un allenamento di discriminazione sensoriale per i piedi negli anziani può alleviare il dolore, migliorare la discriminazione sensoriale e anche ridurre il rischio di caduta.
In particolare, una sessione di allenamento di 20 minuti migliora il dolore, l'equilibrio (Brief-BEST test) e la discriminazione sensoriale negli individui di età superiore ai 65 anni.
L'analisi secondaria può esaminare le caratteristiche che meglio identificano coloro che beneficiano di questa formazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Iowa
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Davenport, Iowa, Stati Uniti, 52803
- St. Ambrose University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per lo studio verrà reclutato un campione di convenienza di adulti più anziani (dai 65 anni in su).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di leggere e comprendere l'inglese
- Avere più di 65 anni
- Essere indipendenti con la deambulazione (con o senza un dispositivo di assistenza)
- Non avere alcuna condizione della pelle o lesioni alla parte plantare o dorsale del piede
- Avere la capacità visiva di visualizzare le immagini su un tablet per partecipare a un test
Criteri di esclusione:
- Nessuna condizione della pelle esistente sulla pianta del piede che possa compromettere la sensibilità
- Nessuna lesione attuale al lato plantare o dorsale del piede
- Nessun precedente intervento chirurgico o grave lesione al lato plantare o dorsale del piede
- Mancanza di sensibilità al piede
- Incapace di leggere e capire l'inglese
- Mancanza di capacità di visualizzare le immagini su un tablet per partecipare a un test
- Incapace di deambulare (con o senza un dispositivo di assistenza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo sperimentale
Un campione di convenienza di adulti più anziani (dai 65 anni in su).
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GMI costituito da educazione, integrazione sensoriale del piede mediante contatto, campioni di pavimentazione, immersione e discriminazione a due punti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del dolore agli arti inferiori
Lasso di tempo: auto-riferito, cambiamento da prima a immediatamente dopo il trattamento
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Variazione (da prima del trattamento a immediatamente dopo il trattamento) del dolore per l'arto inferiore utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS - da 0 a 10 dove 0 = nessun dolore e 10 + dolore massimo)
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auto-riferito, cambiamento da prima a immediatamente dopo il trattamento
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Velocità di lateralità
Lasso di tempo: testato per 60 secondi prima e immediatamente dopo il trattamento
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Modifica (da prima del trattamento a immediatamente dopo il trattamento) della velocità di riconoscimento del piede utilizzando Recognize (TM) (velocità in secondi per riconoscere ciascuna delle 40 immagini come piede destro o sinistro)
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testato per 60 secondi prima e immediatamente dopo il trattamento
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Precisione di lateralità
Lasso di tempo: testato per 60 secondi prima e immediatamente dopo il trattamento
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Modifica (da prima del trattamento a immediatamente dopo il trattamento) nella precisione del riconoscimento del piede utilizzando Recognize (TM) (percentuale accuratamente identificata correttamente come piede destro o sinistro di quelle 40 immagini)
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testato per 60 secondi prima e immediatamente dopo il trattamento
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Equilibrio / rischio di caduta
Lasso di tempo: Valutato prima e subito dopo il trattamento
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Modifica (da prima del trattamento a immediatamente dopo il trattamento) in Brief-BESTest (6 sottoinsiemi di attività per valutare l'equilibrio statico e dinamico) (scala 0 - 15 dove 0 - punteggio più basso/instabile e 15 = più alto/nessun problema di equilibrio)
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Valutato prima e subito dopo il trattamento
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Sensibilità nervosa Dorso della mano dominante
Lasso di tempo: Valutato prima e subito dopo il trattamento
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Variazione (da prima del trattamento a immediatamente dopo il trattamento) della soglia di pressione del dolore (PPT) sul dorso dello spazio web della mano dominante (in libbre)
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Valutato prima e subito dopo il trattamento
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Sensibilità nervosa Dorso del piede destro
Lasso di tempo: Valutato prima e subito dopo il trattamento
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Variazione (da prima del trattamento a immediatamente dopo il trattamento) della soglia di pressione del dolore (PPT) sul dorso del piede destro (in libbre)
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Valutato prima e subito dopo il trattamento
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Sensibilità nervosa Dorso del piede sinistro
Lasso di tempo: Valutato prima e subito dopo il trattamento
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Variazione (da prima del trattamento a immediatamente dopo il trattamento) della soglia di pressione del dolore (PPT) sul dorso del piede sinistro (in libbre)
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Valutato prima e subito dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
18 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- StAmbroseU GMI fall risk
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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