- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05715112
Stopniowane obrazy motoryczne i ryzyko upadków u osób starszych (GMI)
8 maja 2023 zaktualizowane przez: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Stopniowane obrazowanie motoryczne i ryzyko upadku u osób starszych: badanie eksploracyjne
Aby ustalić, czy istnieje jakikolwiek efekt przeniesienia treningu czucia dla stóp, oficjalnie zwany Graded Motor Imagery (GMI), wpłynie na równowagę i czynniki ryzyka upadków u starszych osób.
Zostanie to sprawdzone, aby zobaczyć, czy istnieje różnica w równowadze i czuciu przed i zaraz po treningu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby zwiększyć ostrość map ciała, zaleca się i wspiera różne strategie dotykowe i oparte na ruchu w badaniach skupiających się na dyskryminacji sensorycznej.27
Obecne dowody, specyficzne dla bolesnych stanów związanych ze zmienionym mapowaniem korowym, wskazują na coraz więcej dowodów na zmniejszenie bólu i niepełnosprawności.28,29
Jeśli chodzi o jego zdolność do zmniejszania bólu stóp u osób starszych i zmniejszania ryzyka upadków, studium przypadku z wcześniejszej konferencji i prezentacje serii przypadków sugerowały potencjalne korzyści kliniczne, ale nie zostało to formalnie zbadane.
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening dyskryminacji sensorycznej stóp u osób starszych może złagodzić ból, poprawić dyskryminację sensoryczną, a także zmniejszyć ryzyko upadków.
W szczególności, czy 20-minutowa sesja treningowa poprawia ból, równowagę (test Brief-BEST) i dyskryminację sensoryczną u osób w wieku powyżej 65 lat.
Analiza wtórna może dotyczyć cech, które najlepiej identyfikują tych, którzy odnoszą korzyści z tego szkolenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Stany Zjednoczone, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostanie wybrana dogodna próba osób starszych (w wieku 65 lat i starszych).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w stanie czytać i rozumieć angielski
- Mieć ukończone 65 lat
- Bądź niezależny podczas poruszania się (z urządzeniem wspomagającym lub bez)
- Nie mieć żadnych chorób skóry ani urazów podeszwowej lub grzbietowej części stopy
- Miej wizualną zdolność do przeglądania obrazów na tablecie, aby wziąć udział w teście
Kryteria wyłączenia:
- Brak istniejących zmian skórnych na spodzie stopy, które mogłyby upośledzać czucie
- Brak aktualnego urazu podeszwy lub grzbietowej części stopy
- Brak wcześniejszej operacji lub poważnego urazu podeszwy lub grzbietowej strony stopy
- Brak czucia w stopie
- Nie można czytać i rozumieć angielskiego
- Brak możliwości przeglądania obrazów na tablecie w celu wzięcia udziału w teście
- Niezdolny do poruszania się (z lub bez urządzenia wspomagającego)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Wygodna próbka starszych osób dorosłych (65 lat i więcej).
|
GMI składający się z edukacji, integracji sensorycznej stopy za pomocą kontaktu, próbek podłoża, zanurzenia i rozróżniania dwóch punktów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu kończyn dolnych
Ramy czasowe: samodzielnie, zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po leczeniu
|
Zmiana (od przed zabiegiem do bezpośrednio po leczeniu) bólu kończyny dolnej za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS - 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu i 10 + maksymalny ból)
|
samodzielnie, zmiana z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po leczeniu
|
|
Szybkość lateralizacji
Ramy czasowe: testowane przez 60 sekund przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Zmiana (z przed zabiegu na bezpośrednio po zabiegu) szybkości rozpoznawania stopy za pomocą Recognize (TM) (szybkość w sekundach rozpoznawania każdego z 40 obrazów jako prawej lub lewej stopy)
|
testowane przez 60 sekund przed i bezpośrednio po zabiegu
|
|
Dokładność lateralizacji
Ramy czasowe: testowane przez 60 sekund przed i bezpośrednio po zabiegu
|
Zmiana (z okresu przed zabiegiem na bezpośrednio po zabiegu) dokładności rozpoznawania stopy za pomocą funkcji Recognize (TM) (procent prawidłowo zidentyfikowanej prawej lub lewej stopy na tych 40 obrazach)
|
testowane przez 60 sekund przed i bezpośrednio po zabiegu
|
|
Równowaga / ryzyko upadku
Ramy czasowe: Oceniane przed i bezpośrednio po leczeniu
|
Zmiana (z okresu przed leczeniem na bezpośrednio po leczeniu) w teście Brief-BESTest (6 podzbiorów zadań do oceny równowagi statycznej i dynamicznej) (skala 0–15, gdzie 0 – najniższy wynik/niestabilny i 15 = najwyższy/brak problemów z równowagą)
|
Oceniane przed i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Wrażliwość nerwów Grzbiet dominującej ręki
Ramy czasowe: Oceniane przed i bezpośrednio po leczeniu
|
Zmiana (od przed leczeniem do bezpośrednio po leczeniu) progu ciśnienia bólu (PPT) na grzbiecie przestrzeni pajęczynowej ręki dominującej (w funtach)
|
Oceniane przed i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Wrażliwość nerwów Grzbiet prawej stopy
Ramy czasowe: Oceniane przed i bezpośrednio po leczeniu
|
Zmiana (od przed leczeniem do bezpośrednio po leczeniu) progu ciśnienia bólu (PPT) na grzbiecie prawej stopy (w funtach)
|
Oceniane przed i bezpośrednio po leczeniu
|
|
Wrażliwość nerwów Grzbiet lewej stopy
Ramy czasowe: Oceniane przed i bezpośrednio po leczeniu
|
Zmiana (od przed leczeniem do bezpośrednio po leczeniu) progu ciśnienia bólu (PPT) na grzbiecie lewej stopy (w funtach)
|
Oceniane przed i bezpośrednio po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- StAmbroseU GMI fall risk
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .