- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05715112
Graded Motor Imagery und Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen (GMI)
8. Mai 2023 aktualisiert von: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Graded Motor Imagery and Sturz Risk in Older Adults: An Exploratory Study
Um festzustellen, ob es einen Übertragungseffekt des Gefühlstrainings für die Füße gibt, das offiziell als Graded Motor Imagery (GMI) bezeichnet wird, wirkt es sich auf das Gleichgewicht und die Risikofaktoren für Stürze bei älteren Menschen aus.
Dies wird untersucht, um zu sehen, ob es einen Unterschied im Gleichgewicht und Gefühl vor und direkt nach dem Training gibt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um die Schärfe von Körperkarten zu erhöhen, wurden verschiedene taktile und bewegungsbasierte Strategien für die Forschung mit Schwerpunkt auf sensorischer Diskriminierung empfohlen und unterstützt.27
Aktuelle Beweise, die spezifisch für schmerzhafte Zustände im Zusammenhang mit einer veränderten kortikalen Kartierung sind, haben wachsende Beweise für die Verringerung von Schmerzen und Behinderungen gezeigt.28,29
In Bezug auf seine Fähigkeit, Fußschmerzen bei älteren Erwachsenen zu lindern und das Sturzrisiko zu verringern, haben frühere Konferenzfallstudien und Fallserienpräsentationen einen potenziellen klinischen Nutzen nahegelegt, aber es wurde nicht offiziell untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob ein sensorisches Diskriminationstraining für die Füße bei älteren Erwachsenen Schmerzen lindern, die sensorische Diskrimination verbessern und auch das Sturzrisiko verringern kann.
Verbessert insbesondere eine 20-minütige Trainingseinheit Schmerzen, Gleichgewicht (Brief-BEST-Test) und sensorische Unterscheidung bei Personen über 65 Jahren?
Die Sekundäranalyse kann Untersuchungsmerkmale umfassen, die am besten diejenigen identifizieren, die von dieser Schulung profitieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
42
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Iowa
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Davenport, Iowa, Vereinigte Staaten, 52803
- St. Ambrose University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Für die Studie wird eine einfache Stichprobe älterer Erwachsener (65 und älter) rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch lesen und verstehen können
- Über 65 Jahre alt sein
- Seien Sie unabhängig durch Gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
- Keine Hauterkrankung oder Verletzung des plantaren oder dorsalen Teils des Fußes haben
- Haben Sie die visuelle Fähigkeit, Bilder auf einem Tablet anzuzeigen, um an einem Test teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Keine bestehenden Hauterkrankungen an der Fußsohle, die das Empfinden beeinträchtigen würden
- Keine aktuelle Verletzung der Plantar- oder Dorsalseite des Fußes
- Keine vorherige Operation oder größere Verletzung an der Plantar- oder Dorsalseite des Fußes
- Fehlendes Gefühl im Fuß
- Kann Englisch nicht lesen und verstehen
- Fehlende Möglichkeit, Bilder auf einem Tablet anzuzeigen, um an einem Test teilzunehmen
- Unfähig zu gehen (mit oder ohne Hilfsmittel)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimentelle Gruppe
Eine Convenience-Stichprobe älterer Erwachsener (65 und älter).
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GMI bestehend aus Schulung, sensorischer Integration des Fußes durch Kontakt, Bodenproben, Immersion und Zwei-Punkte-Diskriminierung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertung der unteren Extremität
Zeitfenster: Eigenangaben, Veränderung von vor zu unmittelbar nach der Behandlung
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Veränderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) der Schmerzen für die untere Extremität unter Verwendung der numerischen Schmerzbewertungsskala (NPRS – 0 bis 10, wobei 0 = kein Schmerz und 10 + maximaler Schmerz)
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Eigenangaben, Veränderung von vor zu unmittelbar nach der Behandlung
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Lateralitätsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 60 Sekunden vor und unmittelbar nach der Behandlung getestet
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Änderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) in der Geschwindigkeit der Fußerkennung mit Recognize (TM) (Geschwindigkeit in Sekunden, um jedes der 40 Bilder als rechter oder linker Fuß zu erkennen)
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60 Sekunden vor und unmittelbar nach der Behandlung getestet
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Lateralitätsgenauigkeit
Zeitfenster: 60 Sekunden vor und unmittelbar nach der Behandlung getestet
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Änderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) in der Genauigkeit der Fußerkennung mit Recognize (TM) (Prozentsatz, der von diesen 40 Bildern korrekt als rechter oder linker Fuß identifiziert wurde)
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60 Sekunden vor und unmittelbar nach der Behandlung getestet
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Gleichgewichts- / Sturzgefahr
Zeitfenster: Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Wechsel (von vor der Behandlung zu unmittelbar nach der Behandlung) im Brief-BESTest (6 Aufgabenuntergruppen zur Beurteilung des statischen und dynamischen Gleichgewichts) (Skala von 0 bis 15, wobei 0 - niedrigste Punktzahl / instabil und 15 = höchste / keine Gleichgewichtsprobleme)
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Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Nervenempfindlichkeit Dorsum der dominanten Hand
Zeitfenster: Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Veränderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) der Schmerzdruckschwelle (PPT) auf dem Rücken der Bindehaut der dominanten Hand (in Pfund)
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Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Nervenempfindlichkeit Dorsum des rechten Fußes
Zeitfenster: Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Veränderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) der Schmerzdruckschwelle (PPT) auf dem rechten Fußrücken (in Pfund)
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Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Nervenempfindlichkeit Dorsum des linken Fußes
Zeitfenster: Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Veränderung (von vor der Behandlung bis unmittelbar nach der Behandlung) der Schmerzdruckschwelle (PPT) auf dem linken Fußrücken (in Pfund)
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Beurteilt vor und unmittelbar nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- StAmbroseU GMI fall risk
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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