- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05715112
Gradert motoriske bilder og fallrisiko hos eldre voksne (GMI)
8. mai 2023 oppdatert av: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Gradert motorisk bildespråk og fallrisiko hos eldre voksne: en utforskende studie
For å finne ut om det er noen overførselseffekt av sensasjonstrening for føttene, offisielt kalt Graded Motor Imagery (GMI), vil det påvirke balanse og fallrisikofaktorer hos eldre individer.
Dette vil bli sett på for å se om det er forskjell i balanse og følelse før og rett etter treningen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å øke skarpheten i kroppskart har ulike taktile og bevegelsesbaserte strategier blitt anbefalt og støttet for forskning med fokus på sansediskriminering.27
Nåværende bevis, spesifikke for smertefulle tilstander relatert til endret kortikal kartlegging, har vist økende bevis for å redusere smerte og funksjonshemming.28,29
Når det gjelder dets evne til å endre fotsmerter hos eldre voksne og redusere fallrisiko, har tidligere konferansestudier og presentasjoner av caseserier antydet potensiell klinisk fordel, men den har ikke blitt formelt studert.
Målet med denne studien er å finne ut om en sensorisk diskrimineringstrening for føtter hos eldre voksne kan lindre smerte, forbedre sensorisk diskriminering og også redusere fallrisiko.
Spesielt forbedrer en 20 minutters treningsøkt smerte, balanse (Kort-BEST test) og sensorisk diskriminering hos personer over 65 år.
Sekundæranalyse kan undersøke egenskaper som best identifiserer de som drar nytte av denne opplæringen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
42
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forente stater, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Et praktisk utvalg av eldre voksne (65 og eldre) vil bli rekruttert til studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kunne lese og forstå engelsk
- Være over 65 år
- Vær uavhengig med ambulasjon (med eller uten hjelpemiddel)
- Ikke ha noen hudtilstand eller skade på plantar eller dorsal del av foten
- Ha den visuelle evnen til å se bilder på et nettbrett for å delta i en test
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksisterende hudsykdommer på bunnen av foten som vil svekke følelsen
- Ingen nåværende skade på plantar eller dorsal side av foten
- Ingen tidligere kirurgi eller større skade på plantar eller dorsal side av foten
- Mangler følelse i foten
- Kan ikke lese og forstå engelsk
- Mangler evne til å se bilder på nettbrett for å delta i en test
- Kan ikke ambulere (med eller uten hjelpemiddel)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell gruppe
Et praktisk utvalg av eldre voksne (65 og eldre).
|
GMI bestående av utdanning, sensorisk integrering av foten ved hjelp av kontakt, gulvprøver, nedsenking og topunktsdiskriminering.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering i nedre ekstremiteter
Tidsramme: selvrapportert, endre fra før til umiddelbart etter behandling
|
Endring (fra før behandling til umiddelbart etter behandling) i smerte for underekstremiteten ved å bruke den numeriske smerteskalaen (NPRS - 0 til 10 hvor 0 = ingen smerte og 10 + maksimal smerte)
|
selvrapportert, endre fra før til umiddelbart etter behandling
|
|
Lateralitetshastighet
Tidsramme: testet i 60 sekunder før og umiddelbart etter behandling
|
Endre (fra før behandling til umiddelbart etter behandling) i hastigheten på fotgjenkjenning ved å bruke Recognize (TM) (hastighet i sekunder for å gjenkjenne hvert av 40 bilder som høyre eller venstre fot)
|
testet i 60 sekunder før og umiddelbart etter behandling
|
|
Lateralitetsnøyaktighet
Tidsramme: testet i 60 sekunder før og umiddelbart etter behandling
|
Endre (fra før behandling til umiddelbart etter behandling) i nøyaktigheten av fotgjenkjenning ved å bruke Recognize (TM) (prosent nøyaktig korrekt identifisert som høyre eller venstre fot av disse 40 bildene)
|
testet i 60 sekunder før og umiddelbart etter behandling
|
|
Balanse/fallrisiko
Tidsramme: Vurderes før og umiddelbart etter behandling
|
Endring (fra før behandling til umiddelbart etter behandling) i Brief-BESTest (6 oppgaveundersett for å vurdere statisk og dynamisk balanse) (0 - 15 skala hvor 0 - laveste poengsum / ustabil og 15 = høyest / ingen balanseproblemer)
|
Vurderes før og umiddelbart etter behandling
|
|
Nervefølsomhet Dorsum av dominerende hånd
Tidsramme: Vurderes før og umiddelbart etter behandling
|
Endring (fra før behandling til umiddelbart etter behandling) i smertetrykkterskel (PPT) på rygg av nettområdet til dominerende hånd (i pounds)
|
Vurderes før og umiddelbart etter behandling
|
|
Nervefølsomhet Dorsum av høyre fot
Tidsramme: Vurderes før og umiddelbart etter behandling
|
Endring (fra før behandling til umiddelbart etter behandling) i smertetrykkterskel (PPT) på rygg på høyre fot (i pounds)
|
Vurderes før og umiddelbart etter behandling
|
|
Nervefølsomhet Dorsum av venstre fot
Tidsramme: Vurderes før og umiddelbart etter behandling
|
Endring (fra før behandling til umiddelbart etter behandling) i smertetrykkterskel (PPT) på rygg på venstre fot (i pounds)
|
Vurderes før og umiddelbart etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
18. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- StAmbroseU GMI fall risk
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .