- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05715112
Graderet motorisk billedsprog og faldrisiko hos ældre voksne (GMI)
8. maj 2023 opdateret af: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Graderet motorisk billedsprog og faldrisiko hos ældre voksne: en eksplorativ undersøgelse
At afgøre, om der er nogen overførselseffekt af sensationstræning for fødderne, officielt kaldet Graded Motor Imagery (GMI), vil påvirke balance- og faldrisikofaktorer hos ældre individer.
Dette vil blive set på for at se, om der er forskel på balance og sansning før og lige efter træningen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at øge skarpheden af kropskort er forskellige taktile og bevægelsesbaserede strategier blevet anbefalet og støttet til forskning med fokus på sensorisk diskrimination.27
Aktuel evidens, specifik for smertefulde tilstande relateret til ændret kortikal kortlægning, har vist voksende evidens for at reducere smerte og handicap.28,29
Med hensyn til dets evne til at ændre fodsmerter hos ældre voksne og faldende faldrisiko, har tidligere konference-casestudie og case-seriepræsentationer foreslået potentiel klinisk fordel, men det er ikke blevet formelt undersøgt.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en sensorisk diskriminationstræning for fødder hos ældre voksne kan lindre smerter, forbedre sensorisk diskrimination og også mindske faldrisikoen.
Specifikt forbedrer en 20 minutters træningssession smerte, balance (Brief-BEST test) og sensorisk diskrimination hos personer over 65 år.
Sekundær analyse kan undersøge karakteristika, der bedst identificerer dem, der har gavn af denne træning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
42
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Forenede Stater, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En bekvemmelighedsprøve af ældre voksne (65 og ældre) vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kunne læse og forstå engelsk
- Være over 65 år
- Vær selvstændig med ambulation (med eller uden hjælpemiddel)
- Ikke have nogen hudlidelse eller skade på den plantar eller dorsale del af foden
- Har den visuelle evne til at se billeder på en tablet for at deltage i en test
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksisterende hudtilstande på bunden af foden, der ville svække følelsen
- Ingen nuværende skade på plantar eller dorsale side af foden
- Ingen forudgående operation eller større skade på plantar eller dorsale side af foden
- Mangler fornemmelse i foden
- Kan ikke læse og forstå engelsk
- Manglende evne til at se billeder på en tablet for at deltage i en test
- Ude af stand til at bevæge sig (med eller uden hjælpemiddel)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel gruppe
En bekvemmelighedsprøve af ældre voksne (65 og ældre).
|
GMI bestående af uddannelse, sensorisk integration af foden ved hjælp af kontakt, gulvprøver, nedsænkning og topunktsdiskrimination.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertevurdering i underekstremiteter
Tidsramme: selvrapporteret, skift fra før til umiddelbart efter behandling
|
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i smerter i underekstremiteten ved hjælp af den numeriske smertevurderingsskala (NPRS - 0 til 10 hvor 0 = ingen smerte og 10 + maksimal smerte)
|
selvrapporteret, skift fra før til umiddelbart efter behandling
|
Lateralitetshastighed
Tidsramme: testet i 60 sekunder før og umiddelbart efter behandlingen
|
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i fodgenkendelseshastighed ved hjælp af Recognize (TM) (hastighed i sekunder for at genkende hvert af 40 billeder som højre eller venstre fod)
|
testet i 60 sekunder før og umiddelbart efter behandlingen
|
Lateralitetsnøjagtighed
Tidsramme: testet i 60 sekunder før og umiddelbart efter behandlingen
|
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i nøjagtigheden af fodgenkendelse ved hjælp af Recognize (TM) (procent nøjagtigt korrekt identificeret som højre eller venstre fod af disse 40 billeder)
|
testet i 60 sekunder før og umiddelbart efter behandlingen
|
Balance / faldrisiko
Tidsramme: Vurderet før og umiddelbart efter behandling
|
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i Brief-BESTest (6 opgaveundersæt til at vurdere statisk og dynamisk balance) (0 - 15 skala hvor 0 - laveste score / ustabil og 15 = højeste / ingen balanceproblemer)
|
Vurderet før og umiddelbart efter behandling
|
Nervefølsomhed Dorsum af dominerende hånd
Tidsramme: Vurderet før og umiddelbart efter behandling
|
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i smertetryktærskel (PPT) på bagsiden af webrummet på den dominerende hånd (i pund)
|
Vurderet før og umiddelbart efter behandling
|
Nervefølsomhed Dorsum af højre fod
Tidsramme: Vurderet før og umiddelbart efter behandling
|
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i smertetryktærskel (PPT) på ryg på højre fod (i pund)
|
Vurderet før og umiddelbart efter behandling
|
Nervefølsomhed Dorsum af venstre fod
Tidsramme: Vurderet før og umiddelbart efter behandling
|
Ændring (fra før behandling til umiddelbart efter behandling) i smertetryktærskel (PPT) på venstre fods ryg (i pund)
|
Vurderet før og umiddelbart efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
6. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- StAmbroseU GMI fall risk
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graderet motorisk billedsprog
-
Marmara UniversityRekrutteringSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKnæ slidgigt | Begrænsning, MobilitetKalkun
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
University of SalamancaRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La SapienzaRekrutteringRygmarvsskader | Motoriske lidelserItalien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Istituto Superiore di SanitàAfsluttetSlag | Motoriske lidelserItalien