- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05715112
Arvosteltu motorinen kuva ja kaatumisriski vanhemmilla aikuisilla (GMI)
maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Arvioitu motorinen kuva ja kaatumisriski vanhemmilla aikuisilla: tutkiva tutkimus
Sen määrittämiseksi, onko jalkojen tunneharjoittelulla, virallisesti nimeltään Graded Motor Imagery (GMI), siirtyy vaikutusta tasapainoon ja kaatumisen riskitekijöihin iäkkäillä henkilöillä.
Tätä tarkastellaan sen selvittämiseksi, onko tasapainossa ja tuntemuksessa eroja ennen harjoittelua ja heti sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kehokarttojen tarkkuuden lisäämiseksi aistinvaraiseen syrjintään keskittyvässä tutkimuksessa on suositeltu ja tuettu erilaisia tunto- ja liikepohjaisia strategioita.27
Nykyiset todisteet, jotka liittyvät muuttuneeseen aivokuoren kartoitukseen liittyviin tuskallisiin tiloihin, ovat osoittaneet kasvavaa näyttöä kivun ja vamman vähentämisestä.28,29
Mitä tulee sen kykyyn muuttaa iäkkäiden aikuisten jalkakipuja ja pienentää kaatumisriskiä, aikaisemmat konferenssin tapaustutkimukset ja tapaussarjan esitykset ovat ehdottaneet mahdollista kliinistä hyötyä, mutta sitä ei ole virallisesti tutkittu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko iäkkäiden aikuisten jalkojen sensorinen syrjintäharjoittelu lievittää kipua, parantaa aistinvaraista syrjintää ja myös vähentää kaatumisriskiä.
Erityisesti, parantaako 20 minuutin harjoitus yli 65-vuotiaiden henkilöiden kipua, tasapainoa (Brief-BEST-testi) ja aistinvaraista syrjintää.
Toissijainen analyysi voi tutkia ominaisuuksia, jotka parhaiten tunnistavat ne, jotka hyötyvät tästä koulutuksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Yhdysvallat, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukavuusotos iäkkäistä aikuisista (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat) rekrytoidaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Ole yli 65-vuotias
- Ole itsenäinen liikunnan kanssa (apulaitteen kanssa tai ilman)
- Jalan plantaarisessa tai selkäosassa ei ole ihosairautta tai vammoja
- Sinulla on visuaalinen kyky katsella kuvia tabletilla osallistuaksesi testiin
Poissulkemiskriteerit:
- Jalan alaosassa ei ole olemassa olevia iho-oireita, jotka heikentäisivät tunnetta
- Ei virtavammaa jalkapohjassa tai selkäpuolella
- Ei aikaisempaa leikkausta tai suurta vammaa jalkapohjassa tai selkäpuolella
- Puuttuva tunne jalassa
- Ei osaa lukea ja ymmärtää englantia
- Puuttuu kyky katsella kuvia tabletilla testiin osallistumista varten
- Ei pysty liikkumaan (apulaitteen kanssa tai ilman)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen ryhmä
Mukavuusnäyte vanhemmista aikuisista (65 ja vanhemmat).
|
GMI koostuu koulutuksesta, jalan sensorisesta integroinnista kosketuksen avulla, lattianäytteitä, upotusta ja kahden pisteen erottelua.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen kipuluokitus
Aikaikkuna: itse ilmoittanut, muutos ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen
|
Muutos (ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen) alaraajan kivussa käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS - 0 - 10, jossa 0 = ei kipua ja 10 + maksimikipu)
|
itse ilmoittanut, muutos ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen
|
|
Laterality Speed
Aikaikkuna: testattu 60 sekuntia ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
Muuta (ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen) jalantunnistuksen nopeudessa Recognize (TM) -toiminnolla (nopeus sekunneissa tunnistaa jokainen 40 kuvasta oikeaksi tai vasemmaksi jalaksi)
|
testattu 60 sekuntia ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Lateraalisuuden tarkkuus
Aikaikkuna: testattu 60 sekuntia ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutos (ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen) jalantunnistuksen tarkkuudessa Recognize (TM) -toiminnolla (prosenttiosuus, joka tunnistetaan tarkasti oikeaksi tai vasemmaksi jalaksi näistä 40 kuvasta)
|
testattu 60 sekuntia ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Tasapaino/putoamisriski
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutos (ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen) Brief-BESTestissä (6 tehtävän alajoukkoa staattisen ja dynaamisen tasapainon arvioimiseksi) (0 - 15 asteikko, jossa 0 - alhaisin pistemäärä / epävakaa ja 15 = korkein / ei tasapainoongelmia)
|
Arvioitu ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Hermoherkkyys Hallitsevan käden takaosa
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutos (ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen) kipupainekynnyksessä (PPT) hallitsevan käden kudostilan selässä (kiloissa)
|
Arvioitu ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Hermoherkkyys oikean jalan selkä
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutos (ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen) kipupainekynnyksessä (PPT) oikean jalan selässä (kiloissa)
|
Arvioitu ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Vasemman jalan hermoherkkyys
Aikaikkuna: Arvioitu ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
Muutos (ennen hoitoa välittömästi hoidon jälkeen) vasemman jalan selän kivunpainekynnyksessä (kiloissa)
|
Arvioitu ennen hoitoa ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- StAmbroseU GMI fall risk
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .