- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05715112
Graded Motor Imagery en valrisico bij oudere volwassenen (GMI)
8 mei 2023 bijgewerkt door: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Graded Motor Imagery en Fall Risk bij oudere volwassenen: een verkennend onderzoek
Om vast te stellen of er sprake is van een overdraagbaar effect van sensatietraining voor de voeten, officieel Graded Motor Imagery (GMI) genoemd, zal dit invloed hebben op balans- en valrisicofactoren bij oudere personen.
Hierbij wordt gekeken of er verschil is in balans en gevoel voor en direct na de training.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de scherpte van lichaamskaarten te vergroten, zijn verschillende tactiele en op beweging gebaseerde strategieën aanbevolen en ondersteund voor onderzoek gericht op sensorische discriminatie.27
Huidig bewijs, specifiek voor pijnlijke aandoeningen gerelateerd aan veranderde corticale mapping, heeft groeiend bewijs getoond voor het verminderen van pijn en invaliditeit.28,29
Met betrekking tot het vermogen ervan om voetpijn bij oudere volwassenen te verminderen en het valrisico te verminderen, hebben eerdere casestudy's op conferenties en presentaties van casusreeksen een mogelijk klinisch voordeel gesuggereerd, maar het is niet formeel onderzocht.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een sensorische discriminatietraining voor voeten bij oudere volwassenen pijn kan verlichten, sensorische discriminatie kan verbeteren en ook het risico op vallen kan verminderen.
Verbetert met name een trainingssessie van 20 minuten pijn, evenwicht (Brief-BEST-test) en zintuiglijke discriminatie bij personen ouder dan 65 jaar.
Secundaire analyse kan kenmerken onderzoeken die het beste bepalen wie baat heeft bij deze training.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Verenigde Staten, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Voor het onderzoek zal een gelegenheidssteekproef van oudere volwassenen (65 jaar en ouder) worden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels kunnen lezen en begrijpen
- Ouder zijn dan 65 jaar
- Zelfstandig zijn met ambulatie (met of zonder hulpmiddel)
- Geen huidaandoening of letsel aan het plantaire of dorsale deel van de voet hebben
- De visuele mogelijkheid hebben om afbeeldingen op een tablet te bekijken om deel te nemen aan een test
Uitsluitingscriteria:
- Geen bestaande huidaandoeningen aan de onderkant van de voet die het gevoel kunnen verminderen
- Geen actueel letsel aan de plantaire of dorsale zijde van de voet
- Geen eerdere operatie of ernstig letsel aan de plantaire of dorsale zijde van de voet
- Gebrek aan gevoel in de voet
- Engels niet kunnen lezen en begrijpen
- Geen mogelijkheid om afbeeldingen op een tablet te bekijken om deel te nemen aan een test
- Niet in staat om te lopen (met of zonder hulpmiddel)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimentele groep
Een gemakssteekproef van oudere volwassenen (65 jaar en ouder).
|
GMI bestaande uit onderwijs, sensorische integratie van de voet met behulp van contact, vloermonsters, onderdompeling en tweepuntsdiscriminatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnscore onderste extremiteit
Tijdsspanne: zelfgerapporteerd, verandering van voor naar direct na behandeling
|
Verandering (van vóór de behandeling tot direct na de behandeling) in pijn voor de onderste extremiteit met behulp van de numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS - 0 tot 10 waarbij 0 = geen pijn en 10 + maximale pijn)
|
zelfgerapporteerd, verandering van voor naar direct na behandeling
|
|
Lateraliteitssnelheid
Tijdsspanne: getest gedurende 60 seconden voor en direct na de behandeling
|
Verandering (van vóór de behandeling tot direct na de behandeling) in snelheid van voetherkenning met behulp van Recognize (TM) (snelheid in seconden om elk van de 40 afbeeldingen te herkennen als rechter- of linkervoet)
|
getest gedurende 60 seconden voor en direct na de behandeling
|
|
Lateraliteitsnauwkeurigheid
Tijdsspanne: getest gedurende 60 seconden voor en direct na de behandeling
|
Verandering (van vóór de behandeling tot direct na de behandeling) in de nauwkeurigheid van voetherkenning met behulp van Recognize (TM) (percentage correct geïdentificeerd als rechter- of linkervoet van die 40 afbeeldingen)
|
getest gedurende 60 seconden voor en direct na de behandeling
|
|
Evenwicht / valrisico
Tijdsspanne: Beoordeel voor en direct na de behandeling
|
Verandering (van vóór de behandeling tot direct na de behandeling) in Brief-BESTest (6 taaksubsets om statisch en dynamisch evenwicht te beoordelen) (0 - 15 schaal waarbij 0 - laagste score / onstabiel en 15 = hoogste / geen evenwichtsproblemen)
|
Beoordeel voor en direct na de behandeling
|
|
Zenuwgevoeligheid Dorsum van dominante hand
Tijdsspanne: Beoordeel voor en direct na de behandeling
|
Verandering (van vóór de behandeling tot direct na de behandeling) in de pijndrukdrempel (PPT) op de rug van de webruimte van de dominante hand (in ponden)
|
Beoordeel voor en direct na de behandeling
|
|
Zenuwgevoeligheid Dorsum van rechtervoet
Tijdsspanne: Beoordeel voor en direct na de behandeling
|
Verandering (van vóór de behandeling tot onmiddellijk na de behandeling) in pijndrukdrempel (PPT) op de achterkant van de rechtervoet (in ponden)
|
Beoordeel voor en direct na de behandeling
|
|
Zenuwgevoeligheid Dorsum van linkervoet
Tijdsspanne: Beoordeel voor en direct na de behandeling
|
Verandering (van vóór de behandeling tot onmiddellijk na de behandeling) in de pijndrukdrempel (PPT) op de achterkant van de linkervoet (in ponden)
|
Beoordeel voor en direct na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- StAmbroseU GMI fall risk
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .