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Imágenes motoras graduadas y riesgo de caídas en adultos mayores (GMI)

8 de mayo de 2023 actualizado por: Kevin Farrell, St. Ambrose University

Imágenes motoras graduadas y riesgo de caídas en adultos mayores: un estudio exploratorio

Para determinar si hay algún efecto de arrastre del entrenamiento de sensaciones para los pies, oficialmente llamado Imágenes motoras graduadas (GMI), afectará el equilibrio y los factores de riesgo de caídas en las personas mayores. Esto se analizará para ver si hay una diferencia en el equilibrio y la sensación antes y después del entrenamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para aumentar la agudeza de los mapas corporales, se han recomendado y respaldado diversas estrategias táctiles y basadas en el movimiento para la investigación centrada en la discriminación sensorial.27 La evidencia actual, específica de las condiciones dolorosas relacionadas con el mapeo cortical alterado, ha mostrado evidencia creciente en la reducción del dolor y la discapacidad.28,29 Con respecto a su capacidad para alterar el dolor de pie en adultos mayores y disminuir el riesgo de caídas, los estudios de casos de conferencias anteriores y las presentaciones de series de casos han sugerido un beneficio clínico potencial, pero no se ha estudiado formalmente. El objetivo de este estudio es determinar si un entrenamiento de discriminación sensorial para los pies en adultos mayores puede aliviar el dolor, mejorar la discriminación sensorial y también disminuir el riesgo de caídas. Concretamente, ¿una sesión de entrenamiento de 20 minutos mejora el dolor, el equilibrio (test Brief-BEST) y la discriminación sensorial en personas mayores de 65 años? El análisis secundario puede examinar las características que mejor identifiquen a quienes se benefician de esta capacitación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Iowa
      • Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
        • St. Ambrose University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se reclutará una muestra de conveniencia de adultos mayores (65 años o más) para el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser capaz de leer y entender inglés.
  • Ser mayor de 65 años
  • Ser independiente con la deambulación (con o sin un dispositivo de asistencia)
  • No tener ninguna afección de la piel o lesión en la parte plantar o dorsal del pie.
  • Tener la capacidad visual de ver imágenes en una tableta para participar en una prueba

Criterio de exclusión:

  • No existen afecciones de la piel en la parte inferior del pie que perjudiquen la sensibilidad.
  • Sin lesión actual en el lado plantar o dorsal del pie.
  • Sin cirugía previa o lesión importante en el lado plantar o dorsal del pie.
  • Falta de sensibilidad en el pie.
  • Incapaz de leer y entender inglés.
  • Falta de capacidad para ver imágenes en una tableta para participar en una prueba
  • Incapaz de deambular (con o sin un dispositivo de asistencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo experimental
Una muestra de conveniencia de adultos mayores (65 años o más).
Procedimiento: Imágenes motoras graduadas
GMI que consiste en educación, integración sensorial del pie usando contacto, muestras de pisos, inmersión y discriminación de dos puntos.
Otros nombres:
  • GMI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificación del dolor en las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: autoinformado, cambio de antes a inmediatamente después del tratamiento
Cambio (de antes del tratamiento a inmediatamente después del tratamiento) en el dolor de la extremidad inferior usando la escala de calificación numérica del dolor (NPRS - 0 a 10 donde 0 = sin dolor y 10 + dolor máximo)
autoinformado, cambio de antes a inmediatamente después del tratamiento
Velocidad de lateralidad
Periodo de tiempo: probado durante 60 segundos antes e inmediatamente después del tratamiento
Cambio (de antes del tratamiento a inmediatamente después del tratamiento) en la velocidad de reconocimiento del pie usando Recognize (TM) (velocidad en segundos para reconocer cada una de las 40 imágenes como pie derecho o izquierdo)
probado durante 60 segundos antes e inmediatamente después del tratamiento
Precisión de lateralidad
Periodo de tiempo: probado durante 60 segundos antes e inmediatamente después del tratamiento
Cambio (de antes del tratamiento a inmediatamente después del tratamiento) en la precisión del reconocimiento del pie usando Recognize (TM) (porcentaje correctamente identificado como pie derecho o izquierdo de esas 40 imágenes)
probado durante 60 segundos antes e inmediatamente después del tratamiento
Equilibrio / riesgo de caída
Periodo de tiempo: Evaluado antes e inmediatamente después del tratamiento.
Cambio (de antes del tratamiento a inmediatamente después del tratamiento) en Brief-BESTest (6 subconjuntos de tareas para evaluar el equilibrio estático y dinámico) (escala de 0 a 15 donde 0 es la puntuación más baja/inestable y 15 = la puntuación más alta/sin problemas de equilibrio)
Evaluado antes e inmediatamente después del tratamiento.
Nervio Sensibilidad Dorso de la mano dominante
Periodo de tiempo: Evaluado antes e inmediatamente después del tratamiento.
Cambio (de antes del tratamiento a inmediatamente después del tratamiento) en el umbral de presión del dolor (PPT) en el dorso del espacio interdigital de la mano dominante (en libras)
Evaluado antes e inmediatamente después del tratamiento.
Sensibilidad del nervio dorsal del pie derecho
Periodo de tiempo: Evaluado antes e inmediatamente después del tratamiento.
Cambio (de antes del tratamiento a inmediatamente después del tratamiento) en el umbral de presión del dolor (PPT) en el dorso del pie derecho (en libras)
Evaluado antes e inmediatamente después del tratamiento.
Sensibilidad del nervio Dorso del pie izquierdo
Periodo de tiempo: Evaluado antes e inmediatamente después del tratamiento.
Cambio (de antes del tratamiento a inmediatamente después del tratamiento) en el umbral de presión del dolor (PPT) en el dorso del pie izquierdo (en libras)
Evaluado antes e inmediatamente después del tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Ambrose University

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de agosto de 2022

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • StAmbroseU GMI fall risk

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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