- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05715112
Imagens motoras graduadas e risco de queda em adultos mais velhos (GMI)
8 de maio de 2023 atualizado por: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Imagens motoras graduadas e risco de queda em idosos: um estudo exploratório
Determinar se há algum efeito residual do treinamento de sensação para os pés, oficialmente chamado Graded Motor Imagery (GMI), afetará o equilíbrio e os fatores de risco de queda em indivíduos mais velhos.
Isso será analisado para ver se há diferença de equilíbrio e sensação antes e logo após o treinamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fim de aumentar a acuidade dos mapas corporais, várias estratégias táteis e baseadas em movimento foram recomendadas e apoiadas para pesquisas com foco na discriminação sensorial.27
As evidências atuais, específicas para condições dolorosas relacionadas ao mapeamento cortical alterado, mostraram evidências crescentes na redução da dor e da incapacidade.28,29
Em relação à sua capacidade de alterar a dor no pé em adultos mais velhos e diminuir o risco de queda, estudos de caso de conferências anteriores e apresentações de séries de casos sugeriram benefício clínico potencial, mas não foram formalmente estudados.
O objetivo deste estudo é determinar se um treinamento de discriminação sensorial para os pés em idosos pode aliviar a dor, melhorar a discriminação sensorial e também diminuir o risco de queda.
Especificamente, uma sessão de treinamento de 20 minutos melhora a dor, o equilíbrio (teste Brief-BEST) e a discriminação sensorial em indivíduos com mais de 65 anos de idade.
A análise secundária pode examinar as características que melhor identificam aqueles que se beneficiam desse treinamento.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Estados Unidos, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma amostra de conveniência de idosos (65 anos ou mais) será recrutada para o estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser capaz de ler e entender inglês
- Ter mais de 65 anos
- Seja independente com a deambulação (com ou sem um dispositivo auxiliar)
- Não ter nenhuma condição de pele ou lesão na parte plantar ou dorsal do pé
- Ter a capacidade visual de visualizar imagens em um tablet para participar de um teste
Critério de exclusão:
- Nenhuma condição de pele existente na parte inferior do pé que prejudique a sensação
- Nenhuma lesão atual no lado plantar ou dorsal do pé
- Nenhuma cirurgia prévia ou lesão importante no lado plantar ou dorsal do pé
- Falta de sensibilidade no pé
- Incapaz de ler e entender inglês
- Falta de capacidade de visualizar imagens em um tablet para participar de um teste
- Incapaz de deambular (com ou sem um dispositivo auxiliar)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo experimental
Uma amostra de conveniência de idosos (65 anos ou mais).
|
GMI consistindo em educação, integração sensorial do pé usando contato, amostras de piso, imersão e discriminação de dois pontos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Classificação da dor nos membros inferiores
Prazo: auto-relatado, mudança de antes para imediatamente após o tratamento
|
Mudança (de antes do tratamento para imediatamente após o tratamento) na dor para a extremidade inferior usando a escala numérica de dor (NPRS - 0 a 10 onde 0 = sem dor e 10 + dor máxima)
|
auto-relatado, mudança de antes para imediatamente após o tratamento
|
|
Lateralidade Velocidade
Prazo: testado por 60 segundos antes e imediatamente após o tratamento
|
Mudança (de antes do tratamento para imediatamente após o tratamento) na velocidade de reconhecimento do pé usando Recognize (TM) (velocidade em segundos para reconhecer cada uma das 40 imagens como pé direito ou esquerdo)
|
testado por 60 segundos antes e imediatamente após o tratamento
|
|
Lateralidade Precisão
Prazo: testado por 60 segundos antes e imediatamente após o tratamento
|
Mudança (de antes do tratamento para imediatamente após o tratamento) na precisão do reconhecimento do pé usando Recognize (TM) (porcentagem corretamente identificada como pé direito ou esquerdo dessas 40 imagens)
|
testado por 60 segundos antes e imediatamente após o tratamento
|
|
Equilíbrio / risco de queda
Prazo: Avaliado antes e imediatamente após o tratamento
|
Alteração (de antes do tratamento para imediatamente após o tratamento) no Brief-BESTest (6 subconjuntos de tarefas para avaliar o equilíbrio estático e dinâmico) (0 - 15 escala em que 0 - pontuação mais baixa/instável e 15 = mais alta/sem problemas de equilíbrio)
|
Avaliado antes e imediatamente após o tratamento
|
|
Sensibilidade Nervosa Dorso da mão dominante
Prazo: Avaliado antes e imediatamente após o tratamento
|
Mudança (de antes do tratamento para imediatamente após o tratamento) no Limiar de Pressão da Dor (PPT) no dorso do espaço web da mão dominante (em libras)
|
Avaliado antes e imediatamente após o tratamento
|
|
Sensibilidade Nervosa Dorso do Pé Direito
Prazo: Avaliado antes e imediatamente após o tratamento
|
Mudança (de antes do tratamento para imediatamente após o tratamento) no Limiar de Pressão da Dor (PPT) no dorso do pé direito (em libras)
|
Avaliado antes e imediatamente após o tratamento
|
|
Sensibilidade Nervosa Dorso do Pé Esquerdo
Prazo: Avaliado antes e imediatamente após o tratamento
|
Mudança (de antes do tratamento para imediatamente após o tratamento) no Limiar de Pressão da Dor (PPT) no dorso do pé esquerdo (em libras)
|
Avaliado antes e imediatamente após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- StAmbroseU GMI fall risk
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .