- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05715112
Imagerie motrice graduée et risque de chute chez les personnes âgées (GMI)
8 mai 2023 mis à jour par: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Imagerie motrice graduée et risque de chute chez les personnes âgées : une étude exploratoire
Déterminer s'il existe un effet de report de l'entraînement aux sensations pour les pieds, officiellement appelé imagerie motrice graduée (GMI), aura un impact sur l'équilibre et les facteurs de risque de chute chez les personnes âgées.
Cela sera examiné pour voir s'il y a une différence d'équilibre et de sensation avant et juste après l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Afin d'augmenter l'acuité des cartes corporelles, diverses stratégies tactiles et basées sur le mouvement ont été recommandées et soutenues pour la recherche axée sur la discrimination sensorielle.27
Les preuves actuelles, spécifiques aux affections douloureuses liées à une cartographie corticale altérée, ont montré des preuves croissantes de la réduction de la douleur et de l'invalidité.28,29
En ce qui concerne sa capacité à modifier la douleur au pied chez les personnes âgées et à réduire le risque de chute, des études de cas antérieures et des présentations de séries de cas ont suggéré un avantage clinique potentiel, mais cela n'a pas été formellement étudié.
Le but de cette étude est de déterminer si un entraînement à la discrimination sensorielle des pieds chez les personnes âgées peut soulager la douleur, améliorer la discrimination sensorielle et également diminuer le risque de chute.
Plus précisément, une séance d'entraînement de 20 minutes améliore-t-elle la douleur, l'équilibre (test Brief-BEST) et la discrimination sensorielle chez les personnes de plus de 65 ans.
L'analyse secondaire peut examiner les caractéristiques qui identifient le mieux ceux qui bénéficient de cette formation.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Iowa
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Davenport, Iowa, États-Unis, 52803
- St. Ambrose University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Un échantillon de convenance d'adultes plus âgés (65 ans et plus) sera recruté pour l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Pouvoir lire et comprendre l'anglais
- Être âgé de plus de 65 ans
- Être indépendant avec la marche (avec ou sans appareil fonctionnel)
- Ne pas avoir d'affection cutanée ou de blessure à la partie plantaire ou dorsale du pied
- Avoir la capacité visuelle de visualiser des images sur une tablette pour participer à un test
Critère d'exclusion:
- Aucune affection cutanée existante sur le bas du pied qui nuirait à la sensation
- Aucune blessure actuelle à la face plantaire ou dorsale du pied
- Aucune chirurgie antérieure ou blessure majeure à la face plantaire ou dorsale du pied
- Manque de sensation dans le pied
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais
- Manque de capacité à afficher des images sur une tablette pour participer à un test
- Incapable de se déplacer (avec ou sans appareil fonctionnel)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe expérimental
Un échantillon de commodité d'adultes plus âgés (65 ans et plus).
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GMI consistant en éducation, intégration sensorielle du pied par contact, échantillons de sol, immersion et discrimination à deux points.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur des membres inférieurs
Délai: autodéclaré, changement d'avant à immédiatement après le traitement
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Changement (d'avant le traitement à immédiatement après le traitement) de la douleur du membre inférieur à l'aide de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS - 0 à 10 où 0 = pas de douleur et 10 + douleur maximale)
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autodéclaré, changement d'avant à immédiatement après le traitement
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Vitesse de latéralité
Délai: testé pendant 60 secondes avant et immédiatement après le traitement
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Changement (d'avant le traitement à immédiatement après le traitement) de la vitesse de reconnaissance du pied à l'aide de Recognize (TM) (vitesse en secondes pour reconnaître chacune des 40 images comme pied droit ou gauche)
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testé pendant 60 secondes avant et immédiatement après le traitement
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Précision de la latéralité
Délai: testé pendant 60 secondes avant et immédiatement après le traitement
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Changement (d'avant le traitement à immédiatement après le traitement) dans la précision de la reconnaissance du pied à l'aide de Recognize (TM) (pourcentage correctement identifié comme pied droit ou pied gauche sur ces 40 images)
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testé pendant 60 secondes avant et immédiatement après le traitement
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Équilibre / risque de chute
Délai: Évalué avant et immédiatement après le traitement
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Changement (d'avant le traitement à immédiatement après le traitement) dans Brief-BESTest (6 sous-ensembles de tâches pour évaluer l'équilibre statique et dynamique) (échelle de 0 à 15 où 0 - score le plus bas / instable et 15 = le plus élevé / pas de problèmes d'équilibre)
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Évalué avant et immédiatement après le traitement
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Sensibilité nerveuse Dos de la main dominante
Délai: Évalué avant et immédiatement après le traitement
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Changement (d'avant le traitement à immédiatement après le traitement) du seuil de pression de la douleur (PPT) sur le dos de l'espace web de la main dominante (en livres)
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Évalué avant et immédiatement après le traitement
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Sensibilité nerveuse Dorsum du pied droit
Délai: Évalué avant et immédiatement après le traitement
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Changement (d'avant le traitement à immédiatement après le traitement) du seuil de pression de la douleur (PPT) sur le dos du pied droit (en livres)
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Évalué avant et immédiatement après le traitement
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Sensibilité nerveuse dorsale du pied gauche
Délai: Évalué avant et immédiatement après le traitement
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Changement (d'avant le traitement à immédiatement après le traitement) du seuil de pression de la douleur (PPT) sur le dos du pied gauche (en livres)
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Évalué avant et immédiatement après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2023
Première publication (Réel)
6 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- StAmbroseU GMI fall risk
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .