- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05715112
Osztályozott motoros kép és esés kockázata idősebb felnőtteknél (GMI)
2023. május 8. frissítette: Kevin Farrell, St. Ambrose University
Osztályozott motoros képek és esés kockázata idősebb felnőtteknél: Feltáró vizsgálat
Annak megállapítása érdekében, hogy van-e áthúzódó hatása a lábérzékelés edzésének, amelyet hivatalosan Graded Motor Imagery-nek (GMI-nek) neveznek, hatással lesz az egyensúlyi és esési kockázati tényezőkre az idősebb egyéneknél.
Ezt megvizsgálják, hogy kiderüljön, van-e különbség az egyensúly és az érzés között az edzés előtt és közvetlenül utána.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A testtérképek élességének növelése érdekében különböző tapintási és mozgásalapú stratégiákat javasoltak és támogattak az érzékszervi diszkriminációra összpontosító kutatásokban.27
A jelenlegi bizonyítékok, amelyek a megváltozott kérgi feltérképezéssel kapcsolatos fájdalmas állapotokra vonatkoznak, egyre több bizonyítékot mutatnak a fájdalom és a fogyatékosság csökkentésére.28,29
Ami az idősebb felnőttek lábfájdalmát befolyásoló képességét és az esés kockázatának csökkentését illeti, a korábbi konferenciák esettanulmányai és esetsorozat-bemutatói utaltak a lehetséges klinikai előnyökre, de ezt hivatalosan nem vizsgálták.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, az idősebb felnőttek lábának szenzoros diszkriminációs tréningje enyhíti-e a fájdalmat, javítja-e az érzékszervi megkülönböztetést, és csökkenti-e az esés kockázatát.
Pontosabban, egy 20 perces edzés javítja-e a fájdalmat, az egyensúlyt (Brief-BEST teszt) és az érzékszervi megkülönböztetést a 65 év feletti egyéneknél.
A másodlagos elemzés megvizsgálhatja azokat a jellemzőket, amelyek a legjobban azonosítják azokat, akik részesülnek ebből a képzésből.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Davenport, Iowa, Egyesült Államok, 52803
- St. Ambrose University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Idősebb felnőttekből (65 év felettiek) kényelmi mintát vesznek fel a vizsgálathoz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tudjon olvasni és megérteni angolul
- Legyen 65 év feletti
- Legyen független ambulanciával (segédeszközzel vagy anélkül)
- Ne legyen bőrbetegsége vagy sérülése a láb talpi vagy háti részén
- Képes vizuálisan megtekinteni a képeket táblagépen, hogy részt vegyen egy tesztben
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek olyan bőrbetegségek a láb alján, amelyek rontanák az érzést
- Nincs áramsérülés a láb talpi vagy háti oldalán
- Nincs előzetes műtét vagy súlyos sérülés a láb talpi vagy háti oldalán
- Érzés hiánya a lábban
- Nem tud olvasni és megérteni angolul
- Hiányzik a képek táblagépen való megtekintése a tesztben való részvételhez
- Nem tud közlekedni (segédeszközzel vagy anélkül)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti csoport
Idősebb felnőttek (65 és idősebbek) kényelmi mintája.
|
A GMI oktatásból, a láb érzékszervi integrációjából kontaktussal, padlómintákkal, merítésből és kétpontos megkülönböztetésből áll.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alsó végtagi fájdalom értékelése
Időkeret: saját bevallása szerint, a kezelés előttiről közvetlenül a kezelés utánira vált
|
Az alsó végtag fájdalmának változása (a kezelés előtti állapotról közvetlenül a kezelés után) a numerikus fájdalomértékelési skála segítségével (NPRS - 0-tól 10-ig, ahol 0 = nincs fájdalom és 10 + maximális fájdalom)
|
saját bevallása szerint, a kezelés előttiről közvetlenül a kezelés utánira vált
|
Oldalirányú sebesség
Időkeret: 60 másodpercig tesztelték a kezelés előtt és közvetlenül után
|
A lábfelismerés sebességének megváltoztatása (a kezelés előtti állapotról közvetlenül a kezelés után) a Recognize (TM) segítségével (sebesség másodpercekben, hogy a 40 kép mindegyikét jobb vagy bal lábként ismerje fel)
|
60 másodpercig tesztelték a kezelés előtt és közvetlenül után
|
Oldalirányú pontosság
Időkeret: 60 másodpercig tesztelték a kezelés előtt és közvetlenül után
|
Változás (a kezelés előtti állapotról a közvetlenül a kezelés utánira) a lábfelismerés pontosságában a Recognize (TM) használatával (a 40 kép jobb vagy bal lábának a százaléka pontosan azonosítva)
|
60 másodpercig tesztelték a kezelés előtt és közvetlenül után
|
Egyensúly/esés kockázata
Időkeret: A kezelés előtt és közvetlenül utána értékelték
|
Változás (a kezelés előtti állapotról a közvetlenül a kezelés utánira) a Brief-BESTestben (6 feladat-alcsoport a statikus és dinamikus egyensúly értékeléséhez) (0-15 skála, ahol 0 - legalacsonyabb pontszám / instabil és 15 = legmagasabb / nincs egyensúlyi probléma)
|
A kezelés előtt és közvetlenül utána értékelték
|
Idegérzékenység A domináns kéz háta
Időkeret: A kezelés előtt és közvetlenül utána értékelték
|
A fájdalomnyomás küszöb (PPT) változása (a kezelés előttiről közvetlenül a kezelés utánra) a domináns kéz hálóterének hátán (fontban)
|
A kezelés előtt és közvetlenül utána értékelték
|
Idegérzékenység A jobb láb hátsó része
Időkeret: A kezelés előtt és közvetlenül utána értékelték
|
Változás (a kezelés előttiről közvetlenül a kezelés utánra) a fájdalomnyomás küszöbértékében (PPT) a jobb láb hátán (fontban)
|
A kezelés előtt és közvetlenül utána értékelték
|
A bal láb idegérzékenysége
Időkeret: A kezelés előtt és közvetlenül utána értékelték
|
A fájdalomnyomás küszöb (PPT) változása (a kezelés előtti állapotról közvetlenül a kezelés után) a bal láb hátán (fontban)
|
A kezelés előtt és közvetlenül utána értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Farrell, PT, PhD, St. Ambrose University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. február 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- StAmbroseU GMI fall risk
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osztályozott motoros képek
-
Marmara UniversityToborzásFájdalom | Váll impingement szindrómaPulyka
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityBefejezveTérd Osteoarthritis | Korlátozás, mobilitásPulyka
-
Université de SherbrookeBefejezveReflex szimpatikus disztrófiaKanada
-
ReiThera SrlIstituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro SpallanzaniBefejezve
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityBefejezveSzemélyiségzavarok | Hangulati zavarok | Szorongásos zavarok | RémálmokHollandia
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityToborzásEgészséges öregedés | Felületi elektromiográfia | Fizikoterápia | Geriátriai értékelés | Egészséges öregedés | Testtartási egyensúly | Eső | Virtuális valóság terápia | Testtartási szabályozás | Fizikoterápiás technikák | Képalkotás (pszichoterápia)Pulyka
-
ReiThera SrlIstituto Nazionale per le Malattie Infettive Lazzaro SpallanzaniBefejezve
-
Northwestern UniversityMég nincs toborzásLidércnyomás | Narkolepszia | 1. típusú narkolepszia | Narkolepszia kataplexia nélkül | Narkolepszia kataplexiával | Rémálomzavar társuló egyéb alvászavarral
-
University of AmsterdamBefejezvePoszttraumás stressz zavar (PTSD)Hollandia
-
University of Southern CaliforniaToborzásFogászati szorongásEgyesült Államok