수술 후 초기에 전신마취 복강경 자궁수술을 받는 환자에서 에스케타민의 준마취 용량이 수면의 질과 위장기능 회복에 미치는 영향
2024년 5월 20일 업데이트: Zhuan Zhang
부인과 수술을 받는 환자는 수술 후 수면 장애가 발생할 위험이 높습니다.
수술 중 오피오이드 사용은 환자의 수술 후 위장 기능 회복에 해롭습니다.
Esketamine은 진정제, 최면제, 진통제, 염증 반응 억제 및 항우울제 효과가 있습니다.
그것의 최면 메커니즘은 NMDA 수용체 및 과분극 활성화 순환 뉴클레오타이드 개폐 양이온 채널의 신속한 차단과 관련이 있을 수 있습니다.
또한 수술 전후 아편유사제 사용을 줄여 수술 후 환자의 위장 기능 회복을 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Yangzhou, Jiangsu, 중국
- The Affiliated Hospital of Yangzhou University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 40세;
- ASA 클래스 I-III;
- 제안된 복강경 전체 자궁적출술/근종절제술;
- 작동 시간 ≥ 1시간.
제외 기준:
환자 거부;
- 마취제에 대한 알려진 알레르기;
- 오피오이드 또는 진정제-수면제의 만성 사용;
- 정신과 또는 신경계 질환의 병력;
- 이전 또는 계획된 신경외과 시술;
- 척도 평가를 방해하는 청각 또는 시각 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유도용 에스케타민 0.15mg/kg 및 유지용 0.15mg/kg/h
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각 그룹에 해당하는 에스케타민 용량은 마취 유도가 끝날 때 사용되었으며, 에스케타민은 수술 피부 절개 전에 각 그룹에 해당하는 유지 용량으로 변경되었습니다.
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실험적: 유도용 에스케타민 0.3mg/kg 및 유지용 0.3mg/kg/h
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각 그룹에 해당하는 에스케타민 용량은 마취 유도가 끝날 때 사용되었으며, 에스케타민은 수술 피부 절개 전에 각 그룹에 해당하는 유지 용량으로 변경되었습니다.
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간섭 없음: 에스케타민 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피 수준의 변화
기간: 기준선(수술 전날 밤), 수술 후 1일 및 2일
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액티그래피를 통해 환자의 수면의 질을 모니터링하세요.
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기준선(수술 전날 밤), 수술 후 1일 및 2일
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피츠버그 수면의 질 지수 수준 변화
기간: 기준선(수술 전날 밤), 수술 후 1, 2, 3일 밤
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0~21점 척도로 질문하여 환자의 수면의 질을 평가합니다. 점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 의미합니다.
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기준선(수술 전날 밤), 수술 후 1, 2, 3일 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장 기능 회복
기간: 수술 후 첫 1일
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첫 번째 수술 후 소진 시간을 기록하십시오.
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수술 후 첫 1일
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위장 기능 회복
기간: 수술 후 첫 1일
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수술 후 첫 배변 시간을 기록하십시오.
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수술 후 첫 1일
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위장 기능 회복
기간: 수술 후 첫 1일
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첫 번째 수술 후 수유 시간을 기록하십시오.
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수술 후 첫 1일
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평균 동맥압 수준의 변화
기간: 기준선(유도 전), 중재 용량 부하 후, 수술 시작 시, 수술 완료 시, 발관 직후, 마취 후 치료실로 이동한 후 30분
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위의 결과는 유도 전, 중재 용량 부하 후, 수술 시작 시, 수술 완료 시, 발관 직후, 마취 후 치료실로 이송된 후 30분 시점에 측정해야 합니다.
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기준선(유도 전), 중재 용량 부하 후, 수술 시작 시, 수술 완료 시, 발관 직후, 마취 후 치료실로 이동한 후 30분
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IL-6 수준의 변화
기간: 수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일차
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위의 결과는 수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일째에 측정해야 합니다.
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수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일차
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멜라토닌 수준의 변화
기간: 수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일차
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위의 결과는 수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일째에 측정해야 합니다.
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수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일차
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BDNF 수준의 변화
기간: 수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일차
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위의 결과는 수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일째에 측정해야 합니다.
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수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일차
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IL-10 수준의 변화
기간: 수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일차
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위의 결과는 수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일째에 측정해야 합니다.
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수술 전, 수술 완료 후, 수술 후 1일차
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심박수 수준의 변화
기간: 기준선(유도 전), 중재 용량 부하 후, 수술 시작 시, 수술 완료 시, 발관 직후, 마취 후 치료실로 이동한 후 30분
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위의 결과는 유도 전, 중재 용량 부하 후, 수술 시작 시, 수술 완료 시, 발관 직후, 마취 후 치료실로 이송된 후 30분 시점에 측정해야 합니다.
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기준선(유도 전), 중재 용량 부하 후, 수술 시작 시, 수술 완료 시, 발관 직후, 마취 후 치료실로 이동한 후 30분
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산소 포화도 수준의 변화
기간: 기준선(유도 전), 중재 용량 부하 후, 수술 시작 시, 수술 완료 시, 발관 직후, 마취 후 치료실로 이동한 후 30분
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위의 결과는 유도 전, 중재 용량 부하 후, 수술 시작 시, 수술 완료 시, 발관 직후, 마취 후 치료실로 이송된 후 30분 시점에 측정해야 합니다.
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기준선(유도 전), 중재 용량 부하 후, 수술 시작 시, 수술 완료 시, 발관 직후, 마취 후 치료실로 이동한 후 30분
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시각적 아날로그 척도 수준의 변화
기간: 수술 후 1일과 2일
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환자의 통증을 0~10점 척도로 평가하며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다.
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수술 후 1일과 2일
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수술 후 이상반응
기간: 수술 후 1일
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수술 후 1일째 이상반응(메스꺼움, 구토, 악몽, 현기증, 신기루)의 발생을 기록합니다.
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수술 후 1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: zhuan zhang, professor, The Affiliated Hospital of Yangzhou University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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