- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05716191
노인의 요오드 영양과 갑상선 질환의 관계에 관한 연구
중국 인구의 고령화 추세가 심화되고 있다. 중국 노인의 50% 이상이 갑상선 질환을 앓고 있다. 노인의 갑상선 기능 장애는 심혈관 및 대사 질환의 위험을 증가시킵니다. 갑상선 자극 호르몬(TSH)이 정상 범위 내에 있더라도 TSH 수치가 증가하면 노인 남성의 뇌 위축 및 경색과 같은 혈관 손상이 악화됩니다. 요오드는 갑상선 호르몬의 필수 성분입니다. 요오드 결핍 또는 과잉은 일련의 갑상선 질환을 유발할 수 있습니다. 노인의 요오드 섭취 위험 역치는 알려져 있지 않습니다. 이 관찰 연구의 목표는 노인의 갑상선 질환과 요오드 섭취 사이의 관계를 밝히는 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.
- 요오드 영양 배경이 다른 노인의 갑상선 질환 유병률의 차이를 명확히 합니다.
- 경미한 요오드 결핍과 요오드 과잉이 노인의 갑상선 건강에 미치는 영향을 분석합니다.
- 노인을 위한 요오드 섭취의 위험 임계값을 탐색합니다.
- 청년과 중년, 노인 간의 갑상선 질환과 요오드 영양 상태의 차이를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
파트 1: 다양한 요오드 영양 배경 영역에서 성인의 갑상선 질환에 대한 단면 조사.
조사자는 요오드 결핍, 요오드 적합, 요오드 과잉 지역의 성인(중년 및 노인)을 별도로 포함할 것입니다. 갑상선 기능과 혈청 요오드를 측정하기 위해 정맥혈을 채취합니다. 갑상선 용적과 결절성 질환은 B-초음파로 측정하였다. 일일 요오드 섭취량을 정확하게 평가하기 위해 식수, 타액, 24시간 소변 샘플을 수집합니다. 대상자의 요오드 섭취 수준을 정확하게 평가하고 다양한 요오드 영양 배경에서 노인의 갑상선 질환 유병률의 차이를 이해하기 위해 여러 지표를 사용했습니다. 또한 청년과 중년, 노년층의 갑상선 질환과 요오드 영양 상태의 차이를 비교한다.
2부: 요오드 적정 지역에서 갑상선 질환이 있거나 없는 노인의 요오드 영양 상태에 대한 조사.
수사관은 기본 정보(신장, 체중, 나이, 기타 병력 등) 및 갑상선 질환 병력 정보를 수집합니다. 노인의 현재 갑상선 상태를 파악하기 위해 갑상선 B 초음파와 갑상선 기능 검사를 이용하였다. 요오드 식이빈도 설문지를 이용하여 조사 대상자의 장기 요오드 섭취량을 평가하였고, 단기 요오드 섭취량을 평가하기 위하여 요오드 요오드, 24시간 요오드, 타액 요오드를 사용하였다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wenxing Guo, Doctor
- 전화번호: (86)18822024500
- 이메일: guowenxing@tmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Zhangzhao Wang, Doctor
- 전화번호: (86)13821470215
- 이메일: graik.wang@163.com
연구 장소
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, 중국, 730099
- 모병
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
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연락하다:
- Yanling Wang
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 모병
- Shandong provincial institute for endemic disease control
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연락하다:
- Xiaoming Wang
-
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, 중국, 300070
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tianjin Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 현지에서 5년 이상 거주한 성인
제외 기준:
- 가족 유전병을 가진 성인
- 특별한 식습관을 가진 성인
- 요오드 함유 약물 또는 보충제를 복용하는 성인
- 단백질 또는 영양 결핍이 있는 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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갑상선 기능 지표
기간: 2 년
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갑상선 기능을 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
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2 년
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갑상선 부피
기간: 2 년
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갑상선 부피는 B-초음파로 측정하였다.
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2 년
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갑상선 결절
기간: 2 년
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갑상선 결절은 B-초음파로 측정하였다.
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2 년
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요오드 농도
기간: 2 년
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중간 소변 샘플을 수집했습니다.
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2 년
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타액의 요오드 농도
기간: 2 년
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타액 샘플을 수집했습니다.
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2 년
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식이 요오드 섭취
기간: 2 년
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식이 요오드는 idine식이 빈도 설문지로 측정되었습니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유리 삼요오드티로닌(FT3)
기간: 2 년
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갑상선 기능 지표
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2 년
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유리 티록신(FT4)
기간: 2 년
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갑상선 기능 지표
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2 년
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갑상선자극호르몬(TSH)
기간: 2 년
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갑상선 기능 지표
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2 년
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티로페록시다제 항체(TPOAb)
기간: 2 년
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갑상선 기능 지표
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2 년
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티로글로불린 항체(TGAB)
기간: 2 년
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갑상선 기능 지표
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Leung AM, Braverman LE. Consequences of excess iodine. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):136-42. doi: 10.1038/nrendo.2013.251. Epub 2013 Dec 17.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Miller JC, MacDonell SO, Gray AR, Reid MR, Barr DJ, Thomson CD, Houghton LA. Iodine Status of New Zealand Elderly Residents in Long-Term Residential Care. Nutrients. 2016 Jul 23;8(8):445. doi: 10.3390/nu8080445.
- Limanova Z. Thyroid disease in the elderly. Vnitr Lek. 2018 Winter;64(11):993-1002.
- Zhai X, Zhang L, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Li L, Shan Z, Teng W. An Age-Specific Serum Thyrotropin Reference Range for the Diagnosis of Thyroid Diseases in Older Adults: A Cross-Sectional Survey in China. Thyroid. 2018 Dec;28(12):1571-1579. doi: 10.1089/thy.2017.0715. Epub 2018 Nov 27.
- Barbesino G. Thyroid Function Changes in the Elderly and Their Relationship to Cardiovascular Health: A Mini-Review. Gerontology. 2019;65(1):1-8. doi: 10.1159/000490911. Epub 2018 Jul 20.
- Iacone R, Iaccarino Idelson P, Russo O, Donfrancesco C, Krogh V, Sieri S, Macchia PE, Formisano P, Lo Noce C, Palmieri L, Galeone D, Rendina D, Galletti F, Di Lenarda A, Giampaoli S, Strazzullo P, On Behalf Of The Minisal-Gircsi Study Group. Iodine Intake from Food and Iodized Salt as Related to Dietary Salt Consumption in the Italian Adult General Population. Nutrients. 2021 Sep 30;13(10):3486. doi: 10.3390/nu13103486.
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