Studie naar de relatie tussen jodiumvoeding en schildklieraandoeningen bij ouderen
De vergrijzingstrend van de Chinese bevolking neemt toe. Meer dan 50% van de ouderen in China lijdt aan een schildklieraandoening. Schildklierdisfunctie bij ouderen verhoogt het risico op cardiovasculaire en metabole ziekten. Zelfs als het schildklierstimulerend hormoon (TSH) binnen het normale bereik ligt, zullen hersenatrofie en infarctachtige vasculaire schade bij oudere mannen verergeren door de verhoogde TSH-spiegel. Jodium is een essentieel bestanddeel van schildklierhormonen. Jodiumtekort of -overmaat kan leiden tot een reeks schildklieraandoeningen. De risicodrempel van jodiuminname bij ouderen is niet bekend. Het doel van deze observationele studie is om de relatie tussen schildklieraandoeningen en jodiuminname bij ouderen te verduidelijken. De doelstellingen zijn:
- om de verschillen in de prevalentie van schildklieraandoeningen bij ouderen met verschillende jodiumvoedingsachtergronden te verduidelijken.
- om de effecten van milde jodiumtekort en jodiumovermaat op de schildkliergezondheid van ouderen te analyseren.
- om de gevarendrempel van jodiuminname voor ouderen te onderzoeken.
- om de verschillen in schildklierziekte en jodiumvoedingsstatus tussen jongeren en mensen van middelbare leeftijd en ouderen te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deel 1: Een dwarsdoorsnede-onderzoek van schildklieraandoeningen bij volwassenen in verschillende achtergronden van jodiumvoeding.
Onderzoekers zullen volwassenen (mensen van middelbare leeftijd en ouderen) afzonderlijk betrekken in gebieden met jodiumtekort, jodiumgeschikte en jodiumovermaat. Veneus bloed zal worden verzameld om de schildklierfunctie en het serumjodium te meten. Schildkliervolume en nodulaire ziekte werden bepaald door middel van B-echografie. Er zullen drinkwater-, speeksel- en 24-uurs- en spot-urinemonsters worden genomen om de dagelijkse jodiuminname nauwkeurig te evalueren. Er werden meerdere indicatoren gebruikt om de jodiuminname van de proefpersonen nauwkeurig te evalueren en om de verschillen in de prevalentie van schildklieraandoeningen bij ouderen met verschillende jodiumvoedingsachtergronden te begrijpen. Daarnaast worden de verschillen in schildklieraandoeningen en jodiumvoedingsstatus tussen jongeren en mensen van middelbare leeftijd en ouderen vergeleken.
Deel 2: Een onderzoek naar de jodiumvoedingsstatus bij ouderen met/zonder schildklieraandoeningen in voor jodium geschikte gebieden.
Onderzoekers verzamelen basisinformatie (lengte, gewicht, leeftijd, andere medische voorgeschiedenis, enz.) en informatie over de voorgeschiedenis van schildklieraandoeningen. Schildklier B-echografie en schildklierfunctietesten werden gebruikt om de huidige schildklierstatus van ouderen te begrijpen. De vragenlijst over de jodiumvoedingsfrequentie werd gebruikt om de jodiuminname op lange termijn van de proefpersonen te beoordelen, en spot urinair jodium, 24-uurs jodium in de urine en speekseljodium werden gebruikt om de jodiuminname op korte termijn van de proefpersonen te beoordelen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wenxing Guo, Doctor
- Telefoonnummer: (86)18822024500
- E-mail: guowenxing@tmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Zhangzhao Wang, Doctor
- Telefoonnummer: (86)13821470215
- E-mail: graik.wang@163.com
Studie Locaties
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, China, 730099
- Werving
- Gansu Provincial Center for Disease Control and Prevention
-
Contact:
- Yanling Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 250014
- Werving
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Contact:
- Xiaoming Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300070
- Actief, niet wervend
- Tianjin Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. volwassenen met ten minste 5 jaar lokaal verblijf;
Uitsluitingscriteria:
- volwassenen met erfelijke familieziekten
- volwassenen met speciale voedingsgewoonten
- volwassenen die jodiumbevattende medicijnen of supplementen gebruiken
- volwassenen met eiwit- of voedingstekorten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schildklierfunctie Indicatoren
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Bloedmonsters werden verzameld om de schildklierfunctie te evalueren.
|
2 jaar
|
|
schildklier volume
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Schildkliervolume werd gemeten met B-echografie.
|
2 jaar
|
|
schildklier knobbeltjes
Tijdsspanne: 2 jaar
|
schildklier knobbeltjes werden gemeten door middel van B-echografie.
|
2 jaar
|
|
concentratie jodium in de urine
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De midstream-urinemonsters werden verzameld.
|
2 jaar
|
|
concentratie speekseljodium
Tijdsspanne: 2 jaar
|
De speekselmonsters werden verzameld.
|
2 jaar
|
|
inname van jodium via de voeding
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Jodium in de voeding werd gemeten met behulp van een idine-dieetfrequentievragenlijst.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vrij triiodothyronine (FT3)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
schildklierfunctie Indicatoren
|
2 jaar
|
|
vrij thyroxine (FT4)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
schildklierfunctie Indicatoren
|
2 jaar
|
|
schildklierstimulerend hormoon (TSH)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
schildklierfunctie Indicatoren
|
2 jaar
|
|
thyroperoxidase-antilichaam (TPOAb)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
schildklierfunctie Indicatoren
|
2 jaar
|
|
thyroglobuline-antilichaam (TGAb)
Tijdsspanne: 2 jaar
|
schildklierfunctie Indicatoren
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Leung AM, Braverman LE. Consequences of excess iodine. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):136-42. doi: 10.1038/nrendo.2013.251. Epub 2013 Dec 17.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Miller JC, MacDonell SO, Gray AR, Reid MR, Barr DJ, Thomson CD, Houghton LA. Iodine Status of New Zealand Elderly Residents in Long-Term Residential Care. Nutrients. 2016 Jul 23;8(8):445. doi: 10.3390/nu8080445.
- Limanova Z. Thyroid disease in the elderly. Vnitr Lek. 2018 Winter;64(11):993-1002.
- Zhai X, Zhang L, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Li L, Shan Z, Teng W. An Age-Specific Serum Thyrotropin Reference Range for the Diagnosis of Thyroid Diseases in Older Adults: A Cross-Sectional Survey in China. Thyroid. 2018 Dec;28(12):1571-1579. doi: 10.1089/thy.2017.0715. Epub 2018 Nov 27.
- Barbesino G. Thyroid Function Changes in the Elderly and Their Relationship to Cardiovascular Health: A Mini-Review. Gerontology. 2019;65(1):1-8. doi: 10.1159/000490911. Epub 2018 Jul 20.
- Iacone R, Iaccarino Idelson P, Russo O, Donfrancesco C, Krogh V, Sieri S, Macchia PE, Formisano P, Lo Noce C, Palmieri L, Galeone D, Rendina D, Galletti F, Di Lenarda A, Giampaoli S, Strazzullo P, On Behalf Of The Minisal-Gircsi Study Group. Iodine Intake from Food and Iodized Salt as Related to Dietary Salt Consumption in the Italian Adult General Population. Nutrients. 2021 Sep 30;13(10):3486. doi: 10.3390/nu13103486.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NSFC-82204041
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .