- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05716191
Studie om forholdet mellom jodnæring og skjoldbruskkjertelsykdommer hos eldre
Den aldrende trenden for Kinas befolkning forsterkes. Mer enn 50 % av de eldre i Kina lider av skjoldbruskkjertelsykdom. Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen hos eldre øker risikoen for hjerte- og karsykdommer og stoffskiftesykdommer. Selv om thyreoideastimulerende hormon (TSH) er innenfor normalområdet, vil hjerneatrofi og infarktlignende vaskulær skade hos eldre menn forverres med økt TSH-nivå. Jod er en viktig komponent i skjoldbruskkjertelhormoner. Jodmangel eller overskudd kan føre til en rekke skjoldbruskkjertelsykdommer. Risikoterskelen for jodinntak hos eldre er ukjent. Målet med denne observasjonsstudien er å klargjøre sammenhengen mellom skjoldbruskkjertelsykdommer og jodinntak hos eldre. Målene er:
- å klargjøre forskjellene i forekomsten av skjoldbruskkjertelsykdommer hos eldre med ulik jodnæringsbakgrunn.
- å analysere effekten av mild jodmangel og jodoverskudd på skjoldbruskkjertelhelsen til eldre.
- å utforske fareterskelen for jodinntak for gamle mennesker.
- å sammenligne forskjellene i skjoldbruskkjertelsykdom og jod ernæringsstatus mellom unge og middelaldrende mennesker og gamle mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Del 1: En tverrsnittsundersøkelse av skjoldbruskkjertelsykdommer hos voksne i forskjellige bakgrunnsområder for jod.
Etterforskere vil separat inkludere voksne (middelaldrende mennesker og gamle mennesker) i områder med jodmangel, jodtilpasset og jodoverflødig. Venøst blod vil bli samlet for å måle skjoldbruskkjertelens funksjon og serumjod. Skjoldbruskkjertelvolum og nodulær sykdom ble bestemt ved B-ultrasonografi. Drikkevann, spytt og 24-timers og punkturinprøver vil bli samlet inn for nøyaktig å evaluere det daglige jodinntaket. Flere indikatorer ble brukt for å nøyaktig evaluere nivået av jodinntak hos forsøkspersonene, og forstå forskjellene i forekomsten av skjoldbruskkjertelsykdommer hos eldre under forskjellige jodnæringsbakgrunner. Dessuten vil forskjellene i skjoldbruskkjertelsykdom og jod ernæringsstatus mellom unge og middelaldrende mennesker og gamle mennesker bli sammenlignet.
Del 2: En undersøkelse om jod ernæringsstatus hos eldre med/uten skjoldbruskkjertelsykdom i jod-egnede områder.
Etterforskere vil samle grunnleggende informasjon (høyde, vekt, alder, annen medisinsk historie, etc.) og skjoldbrusk sykdomshistorie. Skjoldbruskkjertel B-ultralyd og skjoldbruskkjertelfunksjonstester ble brukt for å forstå dagens skjoldbruskkjertelstatus hos eldre. Spørreskjemaet for jod diettfrekvens ble brukt for å vurdere det langsiktige jodinntaksnivået til undersøkelsespersonene, og punkturinjod, 24-timers jod i urin og spyttjod ble brukt til å vurdere det kortsiktige jodinntaketsnivået til undersøkelsespersonene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Wenxing Guo, Doctor
- Telefonnummer: (86)18822024500
- E-post: guowenxing@tmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zhangzhao Wang, Doctor
- Telefonnummer: (86)13821470215
- E-post: graik.wang@163.com
Studiesteder
-
-
Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Kina, 730099
- Rekruttering
- Gansu provincial center for disease control and prevention
-
Ta kontakt med:
- Yanling Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250014
- Rekruttering
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Ta kontakt med:
- Xiaoming Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tianjin Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. voksne med minst 5 års lokalt bosted;
Ekskluderingskriterier:
- voksne med familiegenetiske sykdommer
- voksne med spesielle kostholdsvaner
- voksne som tar jodholdige legemidler eller kosttilskudd
- voksne med protein- eller ernæringsmangel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
Tidsramme: 2 år
|
Blodprøver ble tatt for å evaluere skjoldbruskfunksjonen.
|
2 år
|
skjoldbruskkjertelvolum
Tidsramme: 2 år
|
Skjoldbruskkjertelvolum ble målt ved B-ultralyd.
|
2 år
|
skjoldbruskkjertelen knuter
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbruskknuter ble målt ved B-ultralyd.
|
2 år
|
konsentrasjon av jod i urinen
Tidsramme: 2 år
|
Midstream-urinprøvene ble samlet inn.
|
2 år
|
konsentrasjon av spyttjod
Tidsramme: 2 år
|
Spyttprøvene ble samlet inn.
|
2 år
|
inntak av jod i kosten
Tidsramme: 2 år
|
Diettjod ble målt ved hjelp av spørreskjema for idin-diettfrekvens.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
fri trijodtyronin (FT3)
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
|
2 år
|
fri tyroksin (FT4)
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
|
2 år
|
skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
|
2 år
|
tyroperoksidase antistoff (TPOAb)
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
|
2 år
|
tyroglobulin antistoff (TGAb)
Tidsramme: 2 år
|
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Leung AM, Braverman LE. Consequences of excess iodine. Nat Rev Endocrinol. 2014 Mar;10(3):136-42. doi: 10.1038/nrendo.2013.251. Epub 2013 Dec 17.
- Laurberg P, Cerqueira C, Ovesen L, Rasmussen LB, Perrild H, Andersen S, Pedersen IB, Carle A. Iodine intake as a determinant of thyroid disorders in populations. Best Pract Res Clin Endocrinol Metab. 2010 Feb;24(1):13-27. doi: 10.1016/j.beem.2009.08.013.
- Zimmermann MB, Boelaert K. Iodine deficiency and thyroid disorders. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Apr;3(4):286-95. doi: 10.1016/S2213-8587(14)70225-6. Epub 2015 Jan 13.
- Li Y, Teng D, Ba J, Chen B, Du J, He L, Lai X, Teng X, Shi X, Li Y, Chi H, Liao E, Liu C, Liu L, Qin G, Qin Y, Quan H, Shi B, Sun H, Tang X, Tong N, Wang G, Zhang JA, Wang Y, Xue Y, Yan L, Yang J, Yang L, Yao Y, Ye Z, Zhang Q, Zhang L, Zhu J, Zhu M, Ning G, Mu Y, Zhao J, Shan Z, Teng W. Efficacy and Safety of Long-Term Universal Salt Iodization on Thyroid Disorders: Epidemiological Evidence from 31 Provinces of Mainland China. Thyroid. 2020 Apr;30(4):568-579. doi: 10.1089/thy.2019.0067. Epub 2020 Mar 24.
- Miller JC, MacDonell SO, Gray AR, Reid MR, Barr DJ, Thomson CD, Houghton LA. Iodine Status of New Zealand Elderly Residents in Long-Term Residential Care. Nutrients. 2016 Jul 23;8(8):445. doi: 10.3390/nu8080445.
- Limanova Z. Thyroid disease in the elderly. Vnitr Lek. 2018 Winter;64(11):993-1002.
- Zhai X, Zhang L, Chen L, Lian X, Liu C, Shi B, Shi L, Tong N, Wang S, Weng J, Zhao J, Teng X, Yu X, Lai Y, Wang W, Li C, Mao J, Li Y, Fan C, Li L, Shan Z, Teng W. An Age-Specific Serum Thyrotropin Reference Range for the Diagnosis of Thyroid Diseases in Older Adults: A Cross-Sectional Survey in China. Thyroid. 2018 Dec;28(12):1571-1579. doi: 10.1089/thy.2017.0715. Epub 2018 Nov 27.
- Barbesino G. Thyroid Function Changes in the Elderly and Their Relationship to Cardiovascular Health: A Mini-Review. Gerontology. 2019;65(1):1-8. doi: 10.1159/000490911. Epub 2018 Jul 20.
- Iacone R, Iaccarino Idelson P, Russo O, Donfrancesco C, Krogh V, Sieri S, Macchia PE, Formisano P, Lo Noce C, Palmieri L, Galeone D, Rendina D, Galletti F, Di Lenarda A, Giampaoli S, Strazzullo P, On Behalf Of The Minisal-Gircsi Study Group. Iodine Intake from Food and Iodized Salt as Related to Dietary Salt Consumption in the Italian Adult General Population. Nutrients. 2021 Sep 30;13(10):3486. doi: 10.3390/nu13103486.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NSFC-82204041
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .