Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om forholdet mellom jodnæring og skjoldbruskkjertelsykdommer hos eldre

12. august 2023 oppdatert av: Wenxing Guo, Tianjin Medical University

Den aldrende trenden for Kinas befolkning forsterkes. Mer enn 50 % av de eldre i Kina lider av skjoldbruskkjertelsykdom. Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen hos eldre øker risikoen for hjerte- og karsykdommer og stoffskiftesykdommer. Selv om thyreoideastimulerende hormon (TSH) er innenfor normalområdet, vil hjerneatrofi og infarktlignende vaskulær skade hos eldre menn forverres med økt TSH-nivå. Jod er en viktig komponent i skjoldbruskkjertelhormoner. Jodmangel eller overskudd kan føre til en rekke skjoldbruskkjertelsykdommer. Risikoterskelen for jodinntak hos eldre er ukjent. Målet med denne observasjonsstudien er å klargjøre sammenhengen mellom skjoldbruskkjertelsykdommer og jodinntak hos eldre. Målene er:

  1. å klargjøre forskjellene i forekomsten av skjoldbruskkjertelsykdommer hos eldre med ulik jodnæringsbakgrunn.
  2. å analysere effekten av mild jodmangel og jodoverskudd på skjoldbruskkjertelhelsen til eldre.
  3. å utforske fareterskelen for jodinntak for gamle mennesker.
  4. å sammenligne forskjellene i skjoldbruskkjertelsykdom og jod ernæringsstatus mellom unge og middelaldrende mennesker og gamle mennesker.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Del 1: En tverrsnittsundersøkelse av skjoldbruskkjertelsykdommer hos voksne i forskjellige bakgrunnsområder for jod.

Etterforskere vil separat inkludere voksne (middelaldrende mennesker og gamle mennesker) i områder med jodmangel, jodtilpasset og jodoverflødig. Venøst ​​blod vil bli samlet for å måle skjoldbruskkjertelens funksjon og serumjod. Skjoldbruskkjertelvolum og nodulær sykdom ble bestemt ved B-ultrasonografi. Drikkevann, spytt og 24-timers og punkturinprøver vil bli samlet inn for nøyaktig å evaluere det daglige jodinntaket. Flere indikatorer ble brukt for å nøyaktig evaluere nivået av jodinntak hos forsøkspersonene, og forstå forskjellene i forekomsten av skjoldbruskkjertelsykdommer hos eldre under forskjellige jodnæringsbakgrunner. Dessuten vil forskjellene i skjoldbruskkjertelsykdom og jod ernæringsstatus mellom unge og middelaldrende mennesker og gamle mennesker bli sammenlignet.

Del 2: En undersøkelse om jod ernæringsstatus hos eldre med/uten skjoldbruskkjertelsykdom i jod-egnede områder.

Etterforskere vil samle grunnleggende informasjon (høyde, vekt, alder, annen medisinsk historie, etc.) og skjoldbrusk sykdomshistorie. Skjoldbruskkjertel B-ultralyd og skjoldbruskkjertelfunksjonstester ble brukt for å forstå dagens skjoldbruskkjertelstatus hos eldre. Spørreskjemaet for jod diettfrekvens ble brukt for å vurdere det langsiktige jodinntaksnivået til undersøkelsespersonene, og punkturinjod, 24-timers jod i urin og spyttjod ble brukt til å vurdere det kortsiktige jodinntaketsnivået til undersøkelsespersonene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730099
        • Rekruttering
        • Gansu provincial center for disease control and prevention
        • Ta kontakt med:
          • Yanling Wang
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250014
        • Rekruttering
        • Shandong provincial institute for endemic disease control
        • Ta kontakt med:
          • Xiaoming Wang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300070
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tianjin Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre mennesker med ulike nivåer av jodeksponering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. voksne med minst 5 års lokalt bosted;

Ekskluderingskriterier:

  1. voksne med familiegenetiske sykdommer
  2. voksne med spesielle kostholdsvaner
  3. voksne som tar jodholdige legemidler eller kosttilskudd
  4. voksne med protein- eller ernæringsmangel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
Tidsramme: 2 år
Blodprøver ble tatt for å evaluere skjoldbruskfunksjonen.
2 år
skjoldbruskkjertelvolum
Tidsramme: 2 år
Skjoldbruskkjertelvolum ble målt ved B-ultralyd.
2 år
skjoldbruskkjertelen knuter
Tidsramme: 2 år
skjoldbruskknuter ble målt ved B-ultralyd.
2 år
konsentrasjon av jod i urinen
Tidsramme: 2 år
Midstream-urinprøvene ble samlet inn.
2 år
konsentrasjon av spyttjod
Tidsramme: 2 år
Spyttprøvene ble samlet inn.
2 år
inntak av jod i kosten
Tidsramme: 2 år
Diettjod ble målt ved hjelp av spørreskjema for idin-diettfrekvens.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fri trijodtyronin (FT3)
Tidsramme: 2 år
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
2 år
fri tyroksin (FT4)
Tidsramme: 2 år
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
2 år
skjoldbruskkjertelstimulerende hormon (TSH)
Tidsramme: 2 år
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
2 år
tyroperoksidase antistoff (TPOAb)
Tidsramme: 2 år
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
2 år
tyroglobulin antistoff (TGAb)
Tidsramme: 2 år
skjoldbrusk funksjon Indikatorer
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NSFC-82204041

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studiens data er tilgjengelig fra prosjektlederen på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere