- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05716191
Estudio sobre la relación entre la nutrición con yodo y las enfermedades tiroideas en los ancianos
La tendencia al envejecimiento de la población de China se está intensificando. Más del 50% de los ancianos en China sufren de enfermedad de la tiroides. La disfunción tiroidea en los ancianos aumenta el riesgo de enfermedades cardiovasculares y metabólicas. Incluso si la hormona estimulante de la tiroides (TSH) está dentro del rango normal, la atrofia cerebral y el daño vascular similar a un infarto en los hombres mayores se agravarán con el aumento del nivel de TSH. El yodo es un componente esencial de las hormonas tiroideas. La deficiencia o exceso de yodo puede conducir a una serie de enfermedades de la tiroides. Se desconoce el umbral de riesgo de la ingesta de yodo en los ancianos. El objetivo de este estudio observacional es aclarar la relación entre las enfermedades de la tiroides y la ingesta de yodo en los ancianos. Los objetivos son:
- aclarar las diferencias en la prevalencia de enfermedades tiroideas en ancianos con diferentes antecedentes nutricionales de yodo.
- analizar los efectos de la deficiencia leve de yodo y el exceso de yodo en la salud tiroidea de los ancianos.
- explorar el umbral de riesgo de la ingesta de yodo para las personas mayores.
- comparar las diferencias en la enfermedad tiroidea y el estado nutricional de yodo entre personas jóvenes y de mediana edad y personas mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Parte 1: una encuesta transversal de las enfermedades de la tiroides en adultos en diferentes áreas de antecedentes de nutrición con yodo.
Los investigadores incluirán por separado a adultos (personas de mediana edad y ancianos) en áreas con deficiencia de yodo, áreas con yodo apropiado y áreas con exceso de yodo. Se recolectará sangre venosa para medir la función tiroidea y el yodo sérico. El volumen tiroideo y la enfermedad nodular se determinaron mediante ultrasonografía B. Se recogerán muestras de agua de bebida, saliva y orina de 24 h y puntual para evaluar con precisión la ingesta diaria de yodo. Se utilizaron múltiples indicadores para evaluar con precisión el nivel de ingesta de yodo de los sujetos y comprender las diferencias en la prevalencia de enfermedades de la tiroides en los ancianos bajo diferentes antecedentes nutricionales de yodo. Además, se compararán las diferencias en la enfermedad tiroidea y el estado nutricional de yodo entre personas jóvenes y de mediana edad y personas mayores.
Parte 2: Una encuesta sobre el estado nutricional de yodo en ancianos con/sin enfermedad tiroidea en áreas apropiadas para yodo.
Los investigadores recopilarán información básica (altura, peso, edad, otros antecedentes médicos, etc.) e información sobre el historial de enfermedades de la tiroides. Se utilizaron pruebas de función tiroidea y ultrasonido B de la tiroides para comprender el estado actual de la tiroides de los ancianos. El cuestionario de frecuencia dietética de yodo se utilizó para evaluar el nivel de ingesta de yodo a largo plazo de los sujetos encuestados, y el yodo urinario puntual, el yodo urinario de 24 horas y el yodo salival se utilizaron para evaluar el nivel de ingesta de yodo a corto plazo de los sujetos encuestados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Wenxing Guo, Doctor
- Número de teléfono: (86)18822024500
- Correo electrónico: guowenxing@tmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zhangzhao Wang, Doctor
- Número de teléfono: (86)13821470215
- Correo electrónico: graik.wang@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Gansu
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730099
- Reclutamiento
- Gansu provincial center for disease control and prevention
-
Contacto:
- Yanling Wang
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250014
- Reclutamiento
- Shandong provincial institute for endemic disease control
-
Contacto:
- Xiaoming Wang
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300070
- Activo, no reclutando
- Tianjin Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. adultos con al menos 5 años de residencia local;
Criterio de exclusión:
- adultos con enfermedades genéticas familiares
- adultos con hábitos dietéticos especiales
- adultos que toman medicamentos o suplementos que contienen yodo
- adultos con deficiencias proteicas o nutricionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Indicadores de la función tiroidea
Periodo de tiempo: 2 años
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Se recogieron muestras de sangre para evaluar la función tiroidea.
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2 años
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volumen de la tiroides
Periodo de tiempo: 2 años
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El volumen de la tiroides se midió por ultrasonido B.
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2 años
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nódulos tiroideos
Periodo de tiempo: 2 años
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los nódulos tiroideos se midieron mediante ecografía B.
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2 años
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concentración de yodo en orina
Periodo de tiempo: 2 años
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Se recogieron las muestras de orina del chorro medio.
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2 años
|
concentración de yodo salival
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se recogieron las muestras salivales.
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2 años
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ingesta de yodo en la dieta
Periodo de tiempo: 2 años
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El yodo dietético se midió mediante el cuestionario de frecuencia dietética idine.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
triyodotironina libre (FT3)
Periodo de tiempo: 2 años
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Indicadores de la función tiroidea
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2 años
|
tiroxina libre (FT4)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Indicadores de la función tiroidea
|
2 años
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hormona estimulante de la tiroides (TSH)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Indicadores de la función tiroidea
|
2 años
|
anticuerpo tiroperoxidasa (TPOAb)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Indicadores de la función tiroidea
|
2 años
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anticuerpo anti-tiroglobulina (TGAb)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Indicadores de la función tiroidea
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Wenxing Guo, Doctor, Public Health School, Tianjin Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- NSFC-82204041
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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